- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03710759
Effekt av assistert autogen drenering hos barn som lider av lungebetennelse
Effekten av assistert autogen drenering hos barn som lider av lungebetennelse - en kvasi-eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungebetennelse er den smittsomme morderen nummer én av barn under 5 år globalt, ifølge en rapport fra Verdens helseorganisasjon (WHO) for 2015, dør omtrent 9,35,002 barn av lungebetennelse hvert år. I samme rapport heter det at Pakistan rangerer på tredjeplass blant 15 land som bidrar til den globale byrden med barnelungebetennelse. Lungebetennelse er i utgangspunktet en infeksjon i en eller begge lungene. Det kan være forårsaket av bakterier, virus eller sopp. Bakteriell lungebetennelse er den vanligste typen hos spedbarn, men hos barn er respiratorisk syncytialvirus (RSV) den vanligste årsaken til viral lungebetennelse. Når det gjelder patofysiologien til lungebetennelse, er det en betennelse i luftsekkene i lungene, som kalles alveoler, som følge av at alveolene blir fylt med væske eller puss, noe som gjør det vanskelig for pasienten å puste. For å fjerne luftveiene brukes hjelpeteknikker i tillegg til standard luftveisbehandling. Autogen drenering (AD) er en luftveisklaringsteknikk som bruker kontrollert pust ved forskjellige lungevolum for å løsne, mobilisere og flytte sekreter i tre stadier mot de større sentrale luftveiene. En av de modifiserte formene for autogen drenering er assistert autogen drenering (AAD). ) som er basert på prinsippene for autogen drenering og brukes til spedbarn og yngre pasientgrupper. Denne teknikken utføres ved å plassere hendene på barnets bryst, øker terapeuten manuelt ekspirasjonsstrømmen for å oppnå den forskjellige lungevolumpusten.
Kapittel 07: vol 1 i boken "Physiotherapy Intervention" sier at målet med AAD er å oppnå en optimal ekspirasjonsstrøm progressivt gjennom alle generasjoner av bronkier uten å forårsake dynamisk luftveiskollaps. I 2007 om "Forsert ekspirasjonsteknikk, rettet hoste og autogen drenering" og uttaler at disse teknikkene i kombinert måte er effektive for å produsere betydelige resultater. Den direkte metoden for brystperkusjon ble først beskrevet av Auenbrugger som rapportert av European Respiratory Journal, senere den ble brukt globalt. Chochrane Library publiserte en forskningsgjennomgang om brystfysioterapi for lungebetennelse hos barn i 2012, og uttalte at autogen drenering er effektiv i behandling av cystisk fibrose (CF). I mars 2017 om "Bruk av assistert autogen drenering hos barn med akutt og kronisk luftveissykdom" i befolkningen i Sør-Afrika som sier at AAD er av betydning ved behandling av kroniske luftveissykdommer, men effekten i direkte effekt på akutte luftveissykdommer er ikke studert før.I 1998 gjennomførte en studie om emnet "Alternativer til perkusjon og postural drenering: En gjennomgang av slimclearance terapier: AD, positivt ekspirasjonstrykk (PEP), Flutter valve, Intrapulmonary percussive ventilation and high frequency with Thira vest." Siden slutten av 1990-tallet har det kontinuerlig blitt arbeidet med kroniske luftveissykdommer som cystisk fibrose i forbindelse med autogen drenering, men når det gjelder assistert autogen drenering hos barn som lider av lungebetennelse, er det ikke mye arbeid gjort i henhold til min kunnskap. En studie utført i mars 2017 i befolkningen i Sør-Afrika som sier at AAD er av betydning ved behandling av kroniske luftveissykdommer, men effekten av direkte effekt på akutte luftveissykdommer er ikke studert før. Denne studien vil legge til evidensbasert behandling i utøvelse av kardiopulmonal rehabilitering og kan være effektiv behandling av lungebetennelse i barnepopulasjonen gjennom assistert autogen dreneringsteknikk for brystrensing. Det vil være nyttig for å behandle barn som lider av lungebetennelse ved å legge til litteratur ved å bruke en evidensbasert brystfysioterapibehandling.
I henhold til konsortretningslinjene for vurdering av manuskript var den eneste begrensningen som ble funnet i overordnet studie at studietittelen inkluderte både spedbarn og små barn, men kun spedbarn ble faktisk rekruttert i studien. Målet med min nåværende studie er å bestemme effekten av assistert autogen drenering hos barn med lungebetennelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klasse III og IV på alvorlighetsindeks for lungebetennelse.
- Begge kjønn er inkludert under utredning.
- Pasienter på 2. og 3. generasjons antibiotikabehandling for lungebetennelse er inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med muskel-, skjelett-, nevromuskulære og kardiovaskulære komorbiditeter.
- Barn med diagnostisert lobulær pneumoni er også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Assisterende autogen drenering
Autogen drenering (AD) er en pusteteknikk som bruker kontrollert pust og minst mulig hoste for å fjerne sekret fra brystet.
Det innebærer at du hører og føler sekretet ditt mens du puster ut og kontrollerer hostetrangen til sekretet er høyt oppe og lett fjernes med liten innsats.
|
Assisterende autogen drenering: Alle de 3 komponentene i autogen drenering ble gitt passivt til pasientene.
Ved å legge hendene på barnets bryst, øker terapeuten manuelt ekspirasjonsstrømmen for å oppnå den forskjellige lungevolumpusten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieblodgasser
Tidsramme: Dag 07
|
endring fra baseline atriale blodgasser (PH, partialtrykk for karbondioksid (PCO2), partialtrykk av oksygen PO2, metning SPO2)
|
Dag 07
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Dag 1
|
endring fra baseline pulsfrekvens
|
Dag 1
|
|
Puls
Tidsramme: Dag 3
|
endre fra dag 1 puls
|
Dag 3
|
|
Puls
Tidsramme: Dag 7
|
endring fra dag 3 puls
|
Dag 7
|
|
Luftveiene
Tidsramme: Dag 1
|
endring fra baseline respirasjonsfrekvens
|
Dag 1
|
|
Luftveiene
Tidsramme: Dag 3
|
endring fra dag 1 Respirasjonsfrekvens
|
Dag 3
|
|
Luftveiene
Tidsramme: Dag 7
|
endring fra dag 3 Respirasjonsfrekvens
|
Dag 7
|
|
Røntgen av brystet
Tidsramme: Dag 7
|
endring av røntgen thorax Fra baseline
|
Dag 7
|
|
Pediatrisk tidlig varslingssystem (PEWS)
Tidsramme: Dag 1
|
endring av PEW-er fra baseline
|
Dag 1
|
|
Pediatrisk tidlig varslingssystem (PEWS)
Tidsramme: Dag 3
|
endring av PEW-er fra dag 1
|
Dag 3
|
|
Pediatrisk tidlig varslingssystem (PEWS)
Tidsramme: Dag 7
|
endring av PEW fra dag 3
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Alcon A, Fabregas N, Torres A. Pathophysiology of pneumonia. Clin Chest Med. 2005 Mar;26(1):39-46. doi: 10.1016/j.ccm.2004.10.013.
- Pryor JA. Physiotherapy for airway clearance in adults. Eur Respir J. 1999 Dec;14(6):1418-24. doi: 10.1183/09031936.99.14614189.
- Wallaert E, Perez T, Prevotat A, Reychler G, Wallaert B, Le Rouzic O. The immediate effects of a single autogenic drainage session on ventilatory mechanics in adult subjects with cystic fibrosis. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0195154. doi: 10.1371/journal.pone.0195154. eCollection 2018.
- Corten L, Jelsma J, Human A, Rahim S, Morrow BM. Assisted autogenic drainage in infants and young children hospitalized with uncomplicated pneumonia, a pilot study. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1690. Epub 2017 Jul 19.
- Abdelbasset W, Elnegamy T. Effect of chest physical therapy on pediatrics hospitalized with pneumonia. International Journal of Health and Rehabilitation Sciences. 2015;4(4):219-26.
- Agostini P, Knowles N. Autogenic drainage: the technique, physiological basis and evidence. Physiotherapy. 2007 Jun 1;93(2):157-63.
- Chaves GS, Fregonezi GA, Dias FA, Ribeiro CT, Guerra RO, Freitas DA, Parreira VF, Mendonca KM. Chest physiotherapy for pneumonia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 20;(9):CD010277. doi: 10.1002/14651858.CD010277.pub2.
- Akre M, Finkelstein M, Erickson M, Liu M, Vanderbilt L, Billman G. Sensitivity of the pediatric early warning score to identify patient deterioration. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e763-9. doi: 10.1542/peds.2009-0338. Epub 2010 Mar 22.
- Detecting and managing deterioration in children
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC Summyia Siddique
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .