- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03710759
폐렴을 앓는 소아에서 보조 자가 배액의 효과
폐렴을 앓는 소아에서 보조 자가 배액의 효과 - 유사 실험적 연구
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)의 2015년 보고서에 따르면 폐렴은 전 세계적으로 5세 미만 어린이의 사망 원인 1위이며, 매년 약 9,35,002명의 어린이가 폐렴으로 사망합니다. 같은 보고서에서 파키스탄은 어린이 폐렴의 세계적 부담에 기여하는 15개국 중 3위를 차지했다고 명시되어 있습니다. 폐렴은 기본적으로 한쪽 또는 양쪽 폐의 감염입니다. 박테리아, 바이러스 또는 곰팡이에 의해 발생할 수 있습니다. 세균성 폐렴은 유아에서 가장 흔한 유형이지만 어린이에서는 RSV(호흡기 세포융합 바이러스)가 바이러스성 폐렴의 가장 흔한 원인입니다. 폐렴의 병리생리학은 폐포라고 불리는 폐의 기낭에 염증이 생겨 폐포에 액체나 고름이 차게 되어 환자가 숨을 쉬기 어렵게 된다. 기도를 청소하기 위해 표준 기도 관리 외에 보조 기술이 사용됩니다. 자가 배액(AD)은 다양한 폐용적에서 조절된 호흡을 활용하여 분비물을 3단계로 풀고 동원하여 더 큰 중앙 기도로 이동시키는 기도 청소 기술입니다. 자가 배액의 수정된 형태 중 하나는 보조 자가 배액(AAD)입니다. ) Autogenic Drainage의 원리를 기반으로 영유아 및 젊은 환자 그룹에 사용됩니다. 이 기술은 어린이의 가슴에 손을 대고 수행되며, 치료사는 다른 폐용적 호흡을 달성하기 위해 호기 흐름을 수동으로 증가시킵니다.
"Physiotherapy Intervention"이라는 책의 7장: 1권에서는 AAD의 목표가 동적 기도 허탈을 일으키지 않고 모든 세대의 기관지를 통해 점진적으로 최적의 호기 흐름을 달성하는 것이라고 말합니다. 2007년 "강제 호기 기술, 유도 기침 및 자가 배액"에 대해 설명하고 이러한 기술을 결합한 방식이 유의미한 결과를 생성하는 데 효과적이라고 말합니다. 직접적인 흉부 타진 방법은 유럽 호흡기 저널(European Respiratory Journal)에 보고된 바와 같이 Auenbrugger에 의해 처음 기술되었으며, 나중에 전 세계적으로 사용되었습니다. Chochrane Library는 2012년 어린이 폐렴에 대한 흉부 물리치료에 대한 연구 리뷰를 발표했으며, 자가 배액이 낭포성 섬유증(CF) 치료에 효과적이라고 밝혔습니다. 2017년 3월 남아공 인구에서 "급성 및 만성 호흡기 질환이 있는 어린이의 보조 자가 배액 사용"에 대해 AAD가 만성 호흡기 질환을 치료하는 동안 매우 중요하지만 급성 호흡기 질환에 대한 직접적인 효과의 효능은 그렇지 않다고 말합니다. 1998년에 "타진 및 체위 배액의 대안: 점액 제거 요법에 대한 검토: AD, 양호기압(PEP), 플러터 밸브, 폐내 충격 환기 및 Thira 조끼를 사용한 고주파수" 주제에 대한 연구를 수행했습니다. 1990년대 후반부터 Autogenic Drainage와 관련하여 낭포성 섬유증과 같은 만성 호흡기 질환에 대한 연구가 지속적으로 이루어졌지만, 폐렴을 앓고 있는 어린이의 Assisted Autogenic Drainage에 대해서는 내가 아는 한 많은 연구가 이루어지지 않았습니다. 2017년 3월 남아공 인구를 대상으로 실시한 연구에 따르면 만성 호흡기 질환을 치료하는 동안 AAD가 매우 중요하지만 급성 호흡기 질환에 직접적인 영향을 미치는 효능은 이전에 연구되지 않았습니다. 이 연구는 심폐 재활 실습에 증거 기반 치료를 추가할 예정이며 흉부 제거의 보조 자가 배액 기술을 통해 소아 인구의 폐렴에 효과적인 치료가 될 수 있습니다. 증거 기반 흉부 물리 치료 치료를 사용하여 문헌을 추가하면 폐렴으로 고통받는 어린이를 치료하는 데 도움이 될 것입니다.
원고 평가의 배우자 지침에 따르면 모 연구에서 발견된 유일한 한계는 연구 제목에 영유아가 모두 포함되었지만 실제로는 유아만 연구에 모집되었다는 것입니다. 내 현재 연구의 목적은 폐렴이 있는 어린이에서 보조 자가 배액의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- Fauji Foundation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐렴 중증도 지수에 대한 클래스 III 및 IV.
- 두 성별 모두 연구에 포함됩니다.
- 폐렴에 대한 2세대 및 3세대 항생제 치료를 받는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 근골격계, 신경근계 및 심혈관계 동반질환이 있는 아동.
- 진단된 소엽성 폐렴이 있는 소아도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조적 자가 배액
자가 배액(AD)은 조절된 호흡과 최소한의 기침을 사용하여 가슴에서 분비물을 제거하는 호흡 기술입니다.
그것은 숨을 내쉴 때 분비물을 듣고 느끼며, 분비물이 위로 올라가고 약간의 노력으로 쉽게 제거될 때까지 기침 충동을 조절하는 것과 관련됩니다.
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보조적 자가배액 : 자가배액의 3가지 구성요소 모두 환자에게 수동적으로 주어졌다.
어린이의 가슴에 손을 얹음으로써 치료사는 다른 폐용적 호흡을 달성하기 위해 호기 흐름을 수동으로 증가시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 혈액 가스
기간: 07일
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기준 심방 혈액 가스(PH, 이산화탄소 분압(PCO2), 산소 분압 PO2, 포화 SPO2)에서 변화
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07일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박수
기간: 1일차
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기준 맥박수의 변화
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1일차
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맥박수
기간: 3일차
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1일째 맥박수 변화
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3일차
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맥박수
기간: 7일차
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3일째 맥박수 변화
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7일차
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호흡기
기간: 1일차
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기준선에서 변화 호흡수
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1일차
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호흡기
기간: 3일차
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1일부터의 변화 호흡수
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3일차
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호흡기
기간: 7일차
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3일째부터의 변화 호흡수
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7일차
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흉부 엑스레이
기간: 7일차
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기준선에서 흉부 엑스레이의 변화
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7일차
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소아 조기 경보 시스템(PEWS)
기간: 1일차
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기준선에서 PEW의 변경
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1일차
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소아 조기 경보 시스템(PEWS)
기간: 3일차
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1일차부터 PEW 변경
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3일차
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소아 조기 경보 시스템(PEWS)
기간: 7일차
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3일차부터 PEW 변경
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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