- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03710759
Efecto del drenaje autógeno asistido en niños con neumonía
Efecto del Drenaje Autogénico Asistido en Niños que Sufren de Neumonía - un Estudio Cuasi Experimental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía es la principal causa de muerte infecciosa de niños menores de 5 años en todo el mundo, según un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) del año 2015, alrededor de 9,35,002 niños mueren de neumonía cada año. En el mismo informe se afirma que Pakistán ocupa el tercer lugar entre los 15 países que contribuyen a la carga mundial de neumonía infantil. La neumonía es básicamente una infección en uno o ambos pulmones. Puede ser causada por bacterias, virus u hongos. La neumonía bacteriana es el tipo más común en los bebés, sin embargo, en los niños, el virus respiratorio sincitial (VSR) es la causa más común de neumonía viral. En cuanto a la fisiopatología de la neumonía, existe una inflamación en los sacos de aire de los pulmones, que se denominan alvéolos, por lo que los alvéolos se llenan de líquido o pus, lo que dificulta la respiración del paciente. Para despejar las vías respiratorias se utilizan técnicas de asistencia además del manejo estándar de las vías respiratorias. El drenaje autógeno (DA) es una técnica de limpieza de las vías respiratorias que utiliza respiración controlada a diferentes volúmenes pulmonares para aflojar, movilizar y mover las secreciones en tres etapas hacia las vías respiratorias centrales más grandes. Una de las formas modificadas del drenaje autógeno es el drenaje autógeno asistido (DAA). ) que se basa en los principios del drenaje autógeno y se usa en bebés y grupos de pacientes más jóvenes. Esta técnica se realiza colocando las manos sobre el pecho del niño, el terapeuta aumenta manualmente el flujo espiratorio con el fin de lograr los diferentes volúmenes pulmonares de respiración.
El capítulo 07: vol 1 del libro "Fisioterapia Intervención" establece que el objetivo de AAD es lograr un flujo espiratorio óptimo progresivamente a través de todas las generaciones de bronquios sin causar un colapso dinámico de las vías respiratorias. En 2007 sobre "Técnica de espiración forzada, tos dirigida y drenaje autógeno" y afirma que estas técnicas combinadas son efectivas para producir resultados significativos. El método directo de percusión torácica fue descrito por primera vez por Auenbrugger según lo informado por el European Respiratory Journal, luego fue utilizado a nivel mundial. La Biblioteca Chochrane publicó una revisión de investigación sobre la fisioterapia torácica para la neumonía en niños en 2012, afirmando que el drenaje autógeno es eficaz en el tratamiento de la fibrosis quística (FQ). En marzo de 2017 sobre "El uso de drenaje autógeno asistido en niños con enfermedades respiratorias agudas y crónicas" en la población de Sudáfrica, que afirma que la DAA tiene una importancia significativa en el tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas, sin embargo, la eficacia en efecto directo sobre enfermedades respiratorias agudas no es estudiado antes. En 1998 realizó un estudio sobre el tema de "Alternativas a la percusión y el drenaje postural: una revisión de las terapias de eliminación de moco: AD, presión espiratoria positiva (PEP), válvula de aleteo, ventilación percusiva intrapulmonar y alta frecuencia con chaleco Thira". Desde finales de 1990 se ha trabajado continuamente en enfermedades respiratorias crónicas como la Fibrosis Quística en relación con el Drenaje Autogénico; sin embargo, con respecto al Drenaje Autogénico Asistido en niños que sufren de Neumonía, no hay mucho trabajo realizado según mi conocimiento. Un estudio realizado en marzo de 2017 en la población de Sudáfrica que establece que la AAD tiene una importancia significativa en el tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas; sin embargo, la eficacia en el efecto directo sobre las enfermedades respiratorias agudas no se ha estudiado antes. Este estudio agregará el Tratamiento Basado en la Evidencia en la práctica de la Rehabilitación Cardiopulmonar y podría ser un tratamiento eficaz de la Neumonía en la población Infantil a través de la técnica de Drenaje Autogénico Asistido de limpieza torácica. Será útil en el tratamiento de niños que sufren de neumonía agregando literatura utilizando un tratamiento de fisioterapia torácica basado en la evidencia.
De acuerdo con las pautas del consort de la evaluación del manuscrito, la única limitación encontrada en el estudio principal fue que el título del estudio incluía tanto a bebés como a niños pequeños; sin embargo, solo se reclutaron bebés en el estudio. El objetivo de mi estudio actual es determinar los efectos del Drenaje Autogénico Asistido en niños con neumonía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Fauji Foundation Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- clase III y IV en el índice de gravedad de la neumonía.
- Ambos géneros están incluidos en el estudio.
- Se incluyen pacientes en terapia antibiótica de segunda y tercera generación para la neumonía.
Criterio de exclusión:
- Niños con comorbilidades musculoesqueléticas, neuromusculares y cardiovasculares.
- Los niños con neumonía lobulillar diagnosticada también están excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Drenaje autógeno asistido
El drenaje autógeno (DA) es una técnica de respiración que utiliza la respiración controlada y la menor cantidad de tos para eliminar las secreciones del pecho.
Implica que usted escuche y sienta sus secreciones mientras exhala y controle la necesidad de toser hasta que las secreciones sean altas y se eliminen fácilmente con poco esfuerzo.
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Drenaje autógeno asistido: Los 3 componentes del drenaje autógeno se administraron pasivamente a los pacientes.
Al colocar las manos sobre el pecho del niño, el terapeuta aumenta manualmente el flujo espiratorio para lograr la respiración de volumen pulmonar diferente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gases en sangre auricular
Periodo de tiempo: Día 07
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cambio con respecto al valor inicial Gases en sangre auricular (PH, presión parcial de dióxido de carbono (PCO2), presión parcial de oxígeno PO2, saturación SPO2)
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Día 07
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Día 1
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cambio desde la frecuencia del pulso de referencia
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Día 1
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Día 3
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cambio desde el día 1 frecuencia del pulso
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Día 3
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Día 7
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cambio desde la frecuencia del pulso del día 3
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Día 7
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Respiratorio
Periodo de tiempo: Día 1
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cambio desde la línea de base Frecuencia respiratoria
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Día 1
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Respiratorio
Periodo de tiempo: Día 3
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cambio desde el día 1 Frecuencia respiratoria
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Día 3
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Respiratorio
Periodo de tiempo: Día 7
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cambio desde el día 3 Frecuencia respiratoria
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Día 7
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Radiografía de pecho
Periodo de tiempo: Día 7
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cambio de radiografías de tórax desde el inicio
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Día 7
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Sistema de alerta temprana pediátrica (PEWS)
Periodo de tiempo: Día 1
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cambio de PEW desde la línea de base
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Día 1
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Sistema de alerta temprana pediátrica (PEWS)
Periodo de tiempo: Día 3
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cambio de PEW desde el día 1
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Día 3
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Sistema de alerta temprana pediátrica (PEWS)
Periodo de tiempo: Día 7
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cambio de PEW a partir del día 3
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Alcon A, Fabregas N, Torres A. Pathophysiology of pneumonia. Clin Chest Med. 2005 Mar;26(1):39-46. doi: 10.1016/j.ccm.2004.10.013.
- Pryor JA. Physiotherapy for airway clearance in adults. Eur Respir J. 1999 Dec;14(6):1418-24. doi: 10.1183/09031936.99.14614189.
- Wallaert E, Perez T, Prevotat A, Reychler G, Wallaert B, Le Rouzic O. The immediate effects of a single autogenic drainage session on ventilatory mechanics in adult subjects with cystic fibrosis. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0195154. doi: 10.1371/journal.pone.0195154. eCollection 2018.
- Corten L, Jelsma J, Human A, Rahim S, Morrow BM. Assisted autogenic drainage in infants and young children hospitalized with uncomplicated pneumonia, a pilot study. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1690. Epub 2017 Jul 19.
- Abdelbasset W, Elnegamy T. Effect of chest physical therapy on pediatrics hospitalized with pneumonia. International Journal of Health and Rehabilitation Sciences. 2015;4(4):219-26.
- Agostini P, Knowles N. Autogenic drainage: the technique, physiological basis and evidence. Physiotherapy. 2007 Jun 1;93(2):157-63.
- Chaves GS, Fregonezi GA, Dias FA, Ribeiro CT, Guerra RO, Freitas DA, Parreira VF, Mendonca KM. Chest physiotherapy for pneumonia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 20;(9):CD010277. doi: 10.1002/14651858.CD010277.pub2.
- Akre M, Finkelstein M, Erickson M, Liu M, Vanderbilt L, Billman G. Sensitivity of the pediatric early warning score to identify patient deterioration. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e763-9. doi: 10.1542/peds.2009-0338. Epub 2010 Mar 22.
- Detecting and managing deterioration in children
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC Summyia Siddique
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Drenaje autógeno asistido
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Universidad Complutense de MadridTerminado