Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van geassisteerde autogene drainage bij kinderen die lijden aan longontsteking

16 september 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Effect van geassisteerde autogene drainage bij kinderen die lijden aan longontsteking - een quasi-experimenteel onderzoek

Quasi-experimenteel onderzoek met een duur van 6 maanden, gegevens zullen worden verzameld bij het Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi. Steekproefgrootte berekend op basis van open epi-tool (2017) was n=60. Er wordt een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke type bemonsteringstechniek gebruikt. Kinderen die lijden aan longontsteking in de leeftijd van 5-15 jaar met klasse III en IV op de ernstindex van longontsteking. Beide geslachten worden bestudeerd. Patiënten op 2e en 3e generatie antibioticatherapie voor longontsteking zijn in de studie opgenomen. Kinderen met musculoskeletale aandoeningen, neuromusculaire aandoeningen, cardiovasculaire comorbiditeiten en kinderen met de diagnose lobulaire pneumonie worden uitgesloten. Er zal een zelfgestructureerde vragenlijst worden gebruikt die de demografische gegevens, de ernstindex van de longontsteking, het type ademhalingshulpmiddelen / liter zuurstofondersteuning, vitale functies, atriale bloedgassen (ABG's), thoraxfoto's en het pediatrische Early Warning Sign-ademhalingssysteem omvat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Longontsteking is de nummer één besmettelijke moordenaar van kinderen onder de 5 jaar wereldwijd, volgens een rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2015 sterven jaarlijks ongeveer 9.35.002 kinderen aan longontsteking. In hetzelfde rapport staat dat Pakistan op de derde plaats staat van 15 landen die bijdragen aan de wereldwijde last van longontsteking bij kinderen. Longontsteking is in feite een infectie in een of beide longen. Het kan worden veroorzaakt door bacteriën, virussen of schimmels. Bacteriële pneumonie is de meest voorkomende vorm bij zuigelingen, maar bij kinderen is het Respiratoir Syncytieel Virus (RSV) de meest voorkomende oorzaak van virale pneumonie. Met betrekking tot de pathofysiologie van pneumonie, is er een ontsteking in de luchtzakjes van de longen, die alveoli worden genoemd, met als gevolg dat de longblaasjes gevuld zijn met vloeistof of pus, waardoor het moeilijk wordt voor de patiënt om te ademen. Om de luchtwegen vrij te maken, worden naast standaard luchtwegmanagement ook ondersteunende technieken gebruikt. Autogene drainage (AD) is een techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen waarbij gebruik wordt gemaakt van gecontroleerde ademhaling bij verschillende longvolumes om secreties in drie fasen los te maken, te mobiliseren en te verplaatsen naar de grotere centrale luchtwegen. Een van de gewijzigde vormen van autogene drainage is geassisteerde autogene drainage (AAD). ) die is gebaseerd op de principes van autogene drainage en wordt gebruikt bij zuigelingen en jongere patiëntengroepen. Deze techniek wordt uitgevoerd door de handen op de borst van het kind te plaatsen, de therapeut verhoogt handmatig de expiratoire stroom om de verschillende longvolume-ademhaling te bereiken.

In hoofdstuk 07: deel 1 van het boek "Fysiotherapie-interventie" staat dat het doel van AAD is om progressief een optimale expiratoire flow door alle generaties bronchiën te bereiken zonder dynamische luchtwegcollaps te veroorzaken. In 2007 over "Gedwongen expiratoire techniek, gerichte hoest en autogene drainage" en stelt dat deze technieken op gecombineerde wijze effectief zijn in het produceren van significante resultaten. De directe methode van borstpercussie werd voor het eerst beschreven door Auenbrugger zoals gerapporteerd door het European Respiratory Journal, later werd het werd wereldwijd gebruikt. De Chochrane Library publiceerde in 2012 een onderzoeksreview over fysiotherapie op de borst voor longontsteking bij kinderen, waarin staat dat autogene drainage effectief is bij de behandeling van cystic fibrosis (CF). In maart 2017 over "Het gebruik van geassisteerde autogene drainage bij kinderen met acute en chronische luchtwegaandoeningen" in de bevolking van Zuid-Afrika, waarin wordt gesteld dat AAD van groot belang is bij de behandeling van chronische luchtwegaandoeningen, maar dat de werkzaamheid als direct effect op acute luchtwegaandoeningen niet is eerder bestudeerd. In 1998 een onderzoek uitgevoerd over het onderwerp "Alternatieven voor percussie en houdingsdrainage: een overzicht van therapieën voor het opruimen van slijm: AD, positieve expiratoire druk (PEP), flutterklep, intrapulmonale percussieve ventilatie en hoge frequentie met Thira-vest." Sinds het einde van de jaren negentig is er onafgebroken gewerkt aan chronische luchtwegaandoeningen zoals Cystic Fibrosis in relatie tot autogene drainage, maar met betrekking tot geassisteerde autogene drainage bij kinderen die lijden aan longontsteking, is er volgens mijn weten niet veel werk gedaan. Een studie uitgevoerd in maart 2017 onder de bevolking van Zuid-Afrika, waarin wordt gesteld dat AAD van groot belang is bij de behandeling van chronische luchtwegaandoeningen, maar dat de werkzaamheid met direct effect op acute luchtwegaandoeningen niet eerder is onderzocht. Deze studie zal evidence-based behandeling toevoegen aan de praktijk van cardiopulmonale revalidatie en zou een effectieve behandeling kunnen zijn van longontsteking bij kinderen door middel van geassisteerde autogene drainagetechniek voor het vrijmaken van de borst. Het zal nuttig zijn bij de behandeling van kinderen die lijden aan longontsteking door literatuur toe te voegen met behulp van een evidence-based behandeling van fysiotherapie op de borst.

Volgens de partnerrichtlijnen voor de beoordeling van het manuscript was de enige beperking die in het ouderonderzoek werd gevonden, dat de titel van het onderzoek zowel baby's als jonge kinderen omvatte, maar dat er feitelijk alleen baby's in het onderzoek werden gerekruteerd. Het doel van mijn huidige studie is het bepalen van de effecten van geassisteerde autogene drainage bij kinderen met longontsteking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Fauji Foundation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klasse III & IV op de ernstindex van longontsteking.
  • Beide geslachten worden bestudeerd.
  • Patiënten met 2e en 3e generatie antibioticatherapie voor longontsteking zijn inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met musculoskeletale, neuromusculaire en cardiovasculaire comorbiditeiten.
  • Kinderen met de diagnose lobulaire pneumonie zijn ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende autogene drainage
Autogene drainage (AD) is een ademhalingstechniek die gecontroleerde ademhaling en zo min mogelijk hoesten gebruikt om secreties uit uw borst te verwijderen. Het houdt in dat u uw secreties hoort en voelt terwijl u uitademt en de drang om te hoesten onder controle houdt totdat de secreties hoog zijn en gemakkelijk met weinig moeite kunnen worden verwijderd.
Ondersteunende autogene drainage: alle 3 componenten van autogene drainage werden passief aan de patiënten gegeven. Door de handen op de borst van het kind te plaatsen, verhoogt de therapeut handmatig de expiratoire stroom om de ademhaling met verschillend longvolume te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atriale bloedgassen
Tijdsspanne: Dag 07
verandering ten opzichte van baseline atriale bloedgassen (PH, partiële kooldioxidedruk (PCO2), partiële zuurstofdruk PO2, verzadiging SPO2)
Dag 07

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 1
verandering ten opzichte van de basislijnpulsfrequentie
Dag 1
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 3
verandering vanaf dag 1 hartslag
Dag 3
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 7
verandering vanaf dag 3 hartslag
Dag 7
Ademhaling
Tijdsspanne: Dag 1
verandering ten opzichte van baseline Ademhalingsfrequentie
Dag 1
Ademhaling
Tijdsspanne: Dag 3
verandering vanaf dag 1 Ademhalingsfrequentie
Dag 3
Ademhaling
Tijdsspanne: Dag 7
verandering vanaf dag 3 Ademfrequentie
Dag 7
Röntgenfoto van de borst
Tijdsspanne: Dag 7
verandering van thoraxfoto's Vanaf de basislijn
Dag 7
Vroegtijdig waarschuwingssysteem voor kinderen (PEWS)
Tijdsspanne: Dag 1
verandering van PEW's vanaf de basislijn
Dag 1
Vroegtijdig waarschuwingssysteem voor kinderen (PEWS)
Tijdsspanne: Dag 3
verandering van PEW's vanaf dag 1
Dag 3
Vroegtijdig waarschuwingssysteem voor kinderen (PEWS)
Tijdsspanne: Dag 7
verandering van PEW's vanaf dag 3
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC Summyia Siddique

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren