- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03710759
Effect van geassisteerde autogene drainage bij kinderen die lijden aan longontsteking
Effect van geassisteerde autogene drainage bij kinderen die lijden aan longontsteking - een quasi-experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longontsteking is de nummer één besmettelijke moordenaar van kinderen onder de 5 jaar wereldwijd, volgens een rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2015 sterven jaarlijks ongeveer 9.35.002 kinderen aan longontsteking. In hetzelfde rapport staat dat Pakistan op de derde plaats staat van 15 landen die bijdragen aan de wereldwijde last van longontsteking bij kinderen. Longontsteking is in feite een infectie in een of beide longen. Het kan worden veroorzaakt door bacteriën, virussen of schimmels. Bacteriële pneumonie is de meest voorkomende vorm bij zuigelingen, maar bij kinderen is het Respiratoir Syncytieel Virus (RSV) de meest voorkomende oorzaak van virale pneumonie. Met betrekking tot de pathofysiologie van pneumonie, is er een ontsteking in de luchtzakjes van de longen, die alveoli worden genoemd, met als gevolg dat de longblaasjes gevuld zijn met vloeistof of pus, waardoor het moeilijk wordt voor de patiënt om te ademen. Om de luchtwegen vrij te maken, worden naast standaard luchtwegmanagement ook ondersteunende technieken gebruikt. Autogene drainage (AD) is een techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen waarbij gebruik wordt gemaakt van gecontroleerde ademhaling bij verschillende longvolumes om secreties in drie fasen los te maken, te mobiliseren en te verplaatsen naar de grotere centrale luchtwegen. Een van de gewijzigde vormen van autogene drainage is geassisteerde autogene drainage (AAD). ) die is gebaseerd op de principes van autogene drainage en wordt gebruikt bij zuigelingen en jongere patiëntengroepen. Deze techniek wordt uitgevoerd door de handen op de borst van het kind te plaatsen, de therapeut verhoogt handmatig de expiratoire stroom om de verschillende longvolume-ademhaling te bereiken.
In hoofdstuk 07: deel 1 van het boek "Fysiotherapie-interventie" staat dat het doel van AAD is om progressief een optimale expiratoire flow door alle generaties bronchiën te bereiken zonder dynamische luchtwegcollaps te veroorzaken. In 2007 over "Gedwongen expiratoire techniek, gerichte hoest en autogene drainage" en stelt dat deze technieken op gecombineerde wijze effectief zijn in het produceren van significante resultaten. De directe methode van borstpercussie werd voor het eerst beschreven door Auenbrugger zoals gerapporteerd door het European Respiratory Journal, later werd het werd wereldwijd gebruikt. De Chochrane Library publiceerde in 2012 een onderzoeksreview over fysiotherapie op de borst voor longontsteking bij kinderen, waarin staat dat autogene drainage effectief is bij de behandeling van cystic fibrosis (CF). In maart 2017 over "Het gebruik van geassisteerde autogene drainage bij kinderen met acute en chronische luchtwegaandoeningen" in de bevolking van Zuid-Afrika, waarin wordt gesteld dat AAD van groot belang is bij de behandeling van chronische luchtwegaandoeningen, maar dat de werkzaamheid als direct effect op acute luchtwegaandoeningen niet is eerder bestudeerd. In 1998 een onderzoek uitgevoerd over het onderwerp "Alternatieven voor percussie en houdingsdrainage: een overzicht van therapieën voor het opruimen van slijm: AD, positieve expiratoire druk (PEP), flutterklep, intrapulmonale percussieve ventilatie en hoge frequentie met Thira-vest." Sinds het einde van de jaren negentig is er onafgebroken gewerkt aan chronische luchtwegaandoeningen zoals Cystic Fibrosis in relatie tot autogene drainage, maar met betrekking tot geassisteerde autogene drainage bij kinderen die lijden aan longontsteking, is er volgens mijn weten niet veel werk gedaan. Een studie uitgevoerd in maart 2017 onder de bevolking van Zuid-Afrika, waarin wordt gesteld dat AAD van groot belang is bij de behandeling van chronische luchtwegaandoeningen, maar dat de werkzaamheid met direct effect op acute luchtwegaandoeningen niet eerder is onderzocht. Deze studie zal evidence-based behandeling toevoegen aan de praktijk van cardiopulmonale revalidatie en zou een effectieve behandeling kunnen zijn van longontsteking bij kinderen door middel van geassisteerde autogene drainagetechniek voor het vrijmaken van de borst. Het zal nuttig zijn bij de behandeling van kinderen die lijden aan longontsteking door literatuur toe te voegen met behulp van een evidence-based behandeling van fysiotherapie op de borst.
Volgens de partnerrichtlijnen voor de beoordeling van het manuscript was de enige beperking die in het ouderonderzoek werd gevonden, dat de titel van het onderzoek zowel baby's als jonge kinderen omvatte, maar dat er feitelijk alleen baby's in het onderzoek werden gerekruteerd. Het doel van mijn huidige studie is het bepalen van de effecten van geassisteerde autogene drainage bij kinderen met longontsteking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klasse III & IV op de ernstindex van longontsteking.
- Beide geslachten worden bestudeerd.
- Patiënten met 2e en 3e generatie antibioticatherapie voor longontsteking zijn inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met musculoskeletale, neuromusculaire en cardiovasculaire comorbiditeiten.
- Kinderen met de diagnose lobulaire pneumonie zijn ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende autogene drainage
Autogene drainage (AD) is een ademhalingstechniek die gecontroleerde ademhaling en zo min mogelijk hoesten gebruikt om secreties uit uw borst te verwijderen.
Het houdt in dat u uw secreties hoort en voelt terwijl u uitademt en de drang om te hoesten onder controle houdt totdat de secreties hoog zijn en gemakkelijk met weinig moeite kunnen worden verwijderd.
|
Ondersteunende autogene drainage: alle 3 componenten van autogene drainage werden passief aan de patiënten gegeven.
Door de handen op de borst van het kind te plaatsen, verhoogt de therapeut handmatig de expiratoire stroom om de ademhaling met verschillend longvolume te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atriale bloedgassen
Tijdsspanne: Dag 07
|
verandering ten opzichte van baseline atriale bloedgassen (PH, partiële kooldioxidedruk (PCO2), partiële zuurstofdruk PO2, verzadiging SPO2)
|
Dag 07
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 1
|
verandering ten opzichte van de basislijnpulsfrequentie
|
Dag 1
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 3
|
verandering vanaf dag 1 hartslag
|
Dag 3
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 7
|
verandering vanaf dag 3 hartslag
|
Dag 7
|
|
Ademhaling
Tijdsspanne: Dag 1
|
verandering ten opzichte van baseline Ademhalingsfrequentie
|
Dag 1
|
|
Ademhaling
Tijdsspanne: Dag 3
|
verandering vanaf dag 1 Ademhalingsfrequentie
|
Dag 3
|
|
Ademhaling
Tijdsspanne: Dag 7
|
verandering vanaf dag 3 Ademfrequentie
|
Dag 7
|
|
Röntgenfoto van de borst
Tijdsspanne: Dag 7
|
verandering van thoraxfoto's Vanaf de basislijn
|
Dag 7
|
|
Vroegtijdig waarschuwingssysteem voor kinderen (PEWS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
verandering van PEW's vanaf de basislijn
|
Dag 1
|
|
Vroegtijdig waarschuwingssysteem voor kinderen (PEWS)
Tijdsspanne: Dag 3
|
verandering van PEW's vanaf dag 1
|
Dag 3
|
|
Vroegtijdig waarschuwingssysteem voor kinderen (PEWS)
Tijdsspanne: Dag 7
|
verandering van PEW's vanaf dag 3
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Alcon A, Fabregas N, Torres A. Pathophysiology of pneumonia. Clin Chest Med. 2005 Mar;26(1):39-46. doi: 10.1016/j.ccm.2004.10.013.
- Pryor JA. Physiotherapy for airway clearance in adults. Eur Respir J. 1999 Dec;14(6):1418-24. doi: 10.1183/09031936.99.14614189.
- Wallaert E, Perez T, Prevotat A, Reychler G, Wallaert B, Le Rouzic O. The immediate effects of a single autogenic drainage session on ventilatory mechanics in adult subjects with cystic fibrosis. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0195154. doi: 10.1371/journal.pone.0195154. eCollection 2018.
- Corten L, Jelsma J, Human A, Rahim S, Morrow BM. Assisted autogenic drainage in infants and young children hospitalized with uncomplicated pneumonia, a pilot study. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1690. Epub 2017 Jul 19.
- Abdelbasset W, Elnegamy T. Effect of chest physical therapy on pediatrics hospitalized with pneumonia. International Journal of Health and Rehabilitation Sciences. 2015;4(4):219-26.
- Agostini P, Knowles N. Autogenic drainage: the technique, physiological basis and evidence. Physiotherapy. 2007 Jun 1;93(2):157-63.
- Chaves GS, Fregonezi GA, Dias FA, Ribeiro CT, Guerra RO, Freitas DA, Parreira VF, Mendonca KM. Chest physiotherapy for pneumonia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 20;(9):CD010277. doi: 10.1002/14651858.CD010277.pub2.
- Akre M, Finkelstein M, Erickson M, Liu M, Vanderbilt L, Billman G. Sensitivity of the pediatric early warning score to identify patient deterioration. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e763-9. doi: 10.1542/peds.2009-0338. Epub 2010 Mar 22.
- Detecting and managing deterioration in children
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC Summyia Siddique
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .