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Efeito da Drenagem Autogênica Assistida em Crianças com Pneumonia

16 de setembro de 2020 atualizado por: Riphah International University

Efeito da Drenagem Autogênica Assistida em Crianças com Pneumonia - um Estudo Quase Experimental

Estudo quase experimental com duração de 6 meses, os dados serão coletados no Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi. O tamanho da amostra foi calculado a partir da ferramenta open epi (2017) foi n = 60. É usado um tipo conveniente de técnica de amostragem não probabilística. Crianças que sofrem de pneumonia entre as idades de 5 a 15 anos com classe III e IV no índice de gravidade da pneumonia. Ambos os sexos estão incluídos no estudo. Pacientes em terapia antibiótica de 2ª e 3ª geração para pneumonia são incluídos no estudo. Serão excluídas crianças com distúrbios musculoesqueléticos, distúrbios neuromusculares, comorbidades cardiovasculares e crianças com diagnóstico de pneumonia lobular. Será utilizado um questionário auto-estruturado que inclui dados demográficos, índice de gravidade da pneumonia, tipo de dispositivos de respiração assistida/litro de suporte de oxigênio, sinais vitais, gases sanguíneos atriais (ABGs), radiografias de tórax e sistema respiratório de sinal de alerta precoce pediátrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pneumonia é o assassino infeccioso número um de crianças menores de 5 anos em todo o mundo, de acordo com um relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2015, cerca de 9,35.002 crianças morrem de pneumonia todos os anos. No mesmo relatório, afirma-se que o Paquistão ocupa o terceiro lugar entre os 15 países que contribuem para a carga global de pneumonia infantil. A pneumonia é basicamente uma infecção em um ou ambos os pulmões. Pode ser causada por bactérias, vírus ou fungos. A pneumonia bacteriana é o tipo mais comum em lactentes, no entanto, em crianças, o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) é a causa mais comum de Pneumonia Viral. Em relação à fisiopatologia da Pneumonia, ocorre uma inflamação nos alvéolos dos pulmões, que são chamados de alvéolos, consequentemente os alvéolos ficam cheios de líquido ou pus, dificultando a respiração do paciente. Para desobstruir as vias aéreas, técnicas de assistência são usadas além do manejo padrão das vias aéreas. A drenagem autogênica (AD) é uma técnica de desobstrução das vias aéreas que utiliza a respiração controlada em diferentes volumes pulmonares para liberar, mobilizar e mover as secreções em três estágios em direção às vias aéreas centrais maiores. Uma das formas modificadas de Drenagem Autogênica é a Drenagem Autogênica Assistida (AAD ) que se baseia nos princípios da Drenagem Autogênica e é usado em lactentes e grupos de pacientes mais jovens. Essa técnica é realizada colocando as mãos no peito da criança, o terapeuta aumenta manualmente o fluxo expiratório a fim de atingir os diferentes volumes respiratórios pulmonares.

O capítulo 07: vol 1 do livro "Intervenção Fisioterapêutica" afirma que o objetivo da AAD é atingir um fluxo expiratório ótimo progressivamente por todas as gerações de brônquios sem causar colapso dinâmico das vias aéreas. Em 2007 em "Técnica de expiração forçada, tosse dirigida e drenagem autogênica" e afirma que essas técnicas de maneira combinada são eficazes em produzir resultados significativos. O método direto de percussão torácica foi descrito pela primeira vez por Auenbrugger conforme relatado pelo European Respiratory Journal, mais tarde foi usado globalmente. A Biblioteca Chochrane publicou uma revisão de pesquisa sobre fisioterapia respiratória para pneumonia em crianças em 2012, afirmando que a drenagem autógena é eficaz no tratamento da fibrose cística (FC). Em março de 2017, em "O uso de drenagem autogênica assistida em crianças com doenças respiratórias agudas e crônicas" na população da África do Sul, que afirma que AAD é de importância significativa no tratamento de doenças respiratórias crônicas, no entanto, a eficácia no efeito direto sobre doenças respiratórias agudas não é estudado antes. Em 1998 realizou um estudo sobre o tema "Alternativas para percussão e drenagem postural: Uma revisão das terapias de limpeza de muco: DA, pressão expiratória positiva (PEP), válvula Flutter, ventilação percussiva intrapulmonar e alta frequência com colete Thira." Desde o final da década de 1990, o trabalho tem sido feito continuamente em doenças respiratórias crônicas, como Fibrose Cística, em relação à Drenagem Autogênica, no entanto, em relação à Drenagem Autogênica Assistida em crianças que sofrem de Pneumonia, não há muito trabalho feito de acordo com meu conhecimento. Um estudo realizado em março de 2017 na população da África do Sul que afirma que o AAD é de importância significativa no tratamento de doenças respiratórias crônicas, no entanto, a eficácia no efeito direto em doenças respiratórias agudas não foi estudada antes. Este estudo irá agregar o Tratamento Baseado em Evidências na prática da Reabilitação Cardiopulmonar e poderá ser um tratamento eficaz da Pneumonia na população Infantil através da técnica de Drenagem Autogênica Assistida de desobstrução torácica. Será útil no tratamento de crianças que sofrem de pneumonia, adicionando literatura usando um tratamento de fisioterapia torácica baseado em evidências.

De acordo com as diretrizes do consorte para a avaliação do manuscrito, a única limitação encontrada no estudo dos pais foi que o título do estudo incluía bebês e crianças pequenas; no entanto, apenas bebês foram realmente recrutados para o estudo. O objetivo do meu estudo atual é determinar os efeitos da Drenagem Autogênica Assistida em crianças com pneumonia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
        • Fauji Foundation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • classe III e IV no índice de gravidade da pneumonia.
  • Ambos os sexos estão incluídos no estudo.
  • Pacientes em terapia antibiótica de 2ª e 3ª geração para pneumonia estão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Crianças com comorbidades musculoesqueléticas, neuromusculares e cardiovasculares.
  • Crianças com pneumonia lobular diagnosticada também são excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Drenagem Autogênica Assistiva
A drenagem autógena (AD) é uma técnica de respiração que usa respiração controlada e menor quantidade de tosse para limpar as secreções do peito. Envolve você ouvir e sentir suas secreções ao expirar e controlar o desejo de tossir até que as secreções subam e sejam facilmente eliminadas com pouco esforço.
Drenagem autogênica assistida: Todos os 3 componentes da drenagem autogênica foram administrados passivamente aos pacientes. Ao colocar as mãos no peito da criança, o terapeuta aumenta manualmente o fluxo expiratório para atingir os diferentes volumes respiratórios pulmonares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gases sanguíneos atriais
Prazo: Dia 07
alteração da linha de base Gases sanguíneos atriais (PH, pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2), pressão parcial de oxigênio PO2, saturação SPO2)
Dia 07

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pulsação
Prazo: Dia 1
alteração da frequência de pulso basal
Dia 1
Pulsação
Prazo: Dia 3
alteração da pulsação do dia 1
Dia 3
Pulsação
Prazo: Dia 7
alteração da pulsação do dia 3
Dia 7
Respiratório
Prazo: Dia 1
alteração da frequência respiratória basal
Dia 1
Respiratório
Prazo: Dia 3
alteração desde o dia 1 Frequência respiratória
Dia 3
Respiratório
Prazo: Dia 7
alteração a partir do dia 3 Frequência respiratória
Dia 7
Raio-x do tórax
Prazo: Dia 7
mudança de radiografias de tórax Desde a linha de base
Dia 7
Sistema de alerta precoce pediátrico (PEWS)
Prazo: Dia 1
mudança de PEWs da linha de base
Dia 1
Sistema de alerta precoce pediátrico (PEWS)
Prazo: Dia 3
mudança de PEWs desde o dia 1
Dia 3
Sistema de alerta precoce pediátrico (PEWS)
Prazo: Dia 7
mudança de PEWs a partir do dia 3
Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC Summyia Siddique

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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