- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03710759
Efeito da Drenagem Autogênica Assistida em Crianças com Pneumonia
Efeito da Drenagem Autogênica Assistida em Crianças com Pneumonia - um Estudo Quase Experimental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia é o assassino infeccioso número um de crianças menores de 5 anos em todo o mundo, de acordo com um relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2015, cerca de 9,35.002 crianças morrem de pneumonia todos os anos. No mesmo relatório, afirma-se que o Paquistão ocupa o terceiro lugar entre os 15 países que contribuem para a carga global de pneumonia infantil. A pneumonia é basicamente uma infecção em um ou ambos os pulmões. Pode ser causada por bactérias, vírus ou fungos. A pneumonia bacteriana é o tipo mais comum em lactentes, no entanto, em crianças, o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) é a causa mais comum de Pneumonia Viral. Em relação à fisiopatologia da Pneumonia, ocorre uma inflamação nos alvéolos dos pulmões, que são chamados de alvéolos, consequentemente os alvéolos ficam cheios de líquido ou pus, dificultando a respiração do paciente. Para desobstruir as vias aéreas, técnicas de assistência são usadas além do manejo padrão das vias aéreas. A drenagem autogênica (AD) é uma técnica de desobstrução das vias aéreas que utiliza a respiração controlada em diferentes volumes pulmonares para liberar, mobilizar e mover as secreções em três estágios em direção às vias aéreas centrais maiores. Uma das formas modificadas de Drenagem Autogênica é a Drenagem Autogênica Assistida (AAD ) que se baseia nos princípios da Drenagem Autogênica e é usado em lactentes e grupos de pacientes mais jovens. Essa técnica é realizada colocando as mãos no peito da criança, o terapeuta aumenta manualmente o fluxo expiratório a fim de atingir os diferentes volumes respiratórios pulmonares.
O capítulo 07: vol 1 do livro "Intervenção Fisioterapêutica" afirma que o objetivo da AAD é atingir um fluxo expiratório ótimo progressivamente por todas as gerações de brônquios sem causar colapso dinâmico das vias aéreas. Em 2007 em "Técnica de expiração forçada, tosse dirigida e drenagem autogênica" e afirma que essas técnicas de maneira combinada são eficazes em produzir resultados significativos. O método direto de percussão torácica foi descrito pela primeira vez por Auenbrugger conforme relatado pelo European Respiratory Journal, mais tarde foi usado globalmente. A Biblioteca Chochrane publicou uma revisão de pesquisa sobre fisioterapia respiratória para pneumonia em crianças em 2012, afirmando que a drenagem autógena é eficaz no tratamento da fibrose cística (FC). Em março de 2017, em "O uso de drenagem autogênica assistida em crianças com doenças respiratórias agudas e crônicas" na população da África do Sul, que afirma que AAD é de importância significativa no tratamento de doenças respiratórias crônicas, no entanto, a eficácia no efeito direto sobre doenças respiratórias agudas não é estudado antes. Em 1998 realizou um estudo sobre o tema "Alternativas para percussão e drenagem postural: Uma revisão das terapias de limpeza de muco: DA, pressão expiratória positiva (PEP), válvula Flutter, ventilação percussiva intrapulmonar e alta frequência com colete Thira." Desde o final da década de 1990, o trabalho tem sido feito continuamente em doenças respiratórias crônicas, como Fibrose Cística, em relação à Drenagem Autogênica, no entanto, em relação à Drenagem Autogênica Assistida em crianças que sofrem de Pneumonia, não há muito trabalho feito de acordo com meu conhecimento. Um estudo realizado em março de 2017 na população da África do Sul que afirma que o AAD é de importância significativa no tratamento de doenças respiratórias crônicas, no entanto, a eficácia no efeito direto em doenças respiratórias agudas não foi estudada antes. Este estudo irá agregar o Tratamento Baseado em Evidências na prática da Reabilitação Cardiopulmonar e poderá ser um tratamento eficaz da Pneumonia na população Infantil através da técnica de Drenagem Autogênica Assistida de desobstrução torácica. Será útil no tratamento de crianças que sofrem de pneumonia, adicionando literatura usando um tratamento de fisioterapia torácica baseado em evidências.
De acordo com as diretrizes do consorte para a avaliação do manuscrito, a única limitação encontrada no estudo dos pais foi que o título do estudo incluía bebês e crianças pequenas; no entanto, apenas bebês foram realmente recrutados para o estudo. O objetivo do meu estudo atual é determinar os efeitos da Drenagem Autogênica Assistida em crianças com pneumonia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- classe III e IV no índice de gravidade da pneumonia.
- Ambos os sexos estão incluídos no estudo.
- Pacientes em terapia antibiótica de 2ª e 3ª geração para pneumonia estão incluídos.
Critério de exclusão:
- Crianças com comorbidades musculoesqueléticas, neuromusculares e cardiovasculares.
- Crianças com pneumonia lobular diagnosticada também são excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Drenagem Autogênica Assistiva
A drenagem autógena (AD) é uma técnica de respiração que usa respiração controlada e menor quantidade de tosse para limpar as secreções do peito.
Envolve você ouvir e sentir suas secreções ao expirar e controlar o desejo de tossir até que as secreções subam e sejam facilmente eliminadas com pouco esforço.
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Drenagem autogênica assistida: Todos os 3 componentes da drenagem autogênica foram administrados passivamente aos pacientes.
Ao colocar as mãos no peito da criança, o terapeuta aumenta manualmente o fluxo expiratório para atingir os diferentes volumes respiratórios pulmonares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gases sanguíneos atriais
Prazo: Dia 07
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alteração da linha de base Gases sanguíneos atriais (PH, pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2), pressão parcial de oxigênio PO2, saturação SPO2)
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Dia 07
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pulsação
Prazo: Dia 1
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alteração da frequência de pulso basal
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Dia 1
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Pulsação
Prazo: Dia 3
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alteração da pulsação do dia 1
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Dia 3
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Pulsação
Prazo: Dia 7
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alteração da pulsação do dia 3
|
Dia 7
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Respiratório
Prazo: Dia 1
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alteração da frequência respiratória basal
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Dia 1
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Respiratório
Prazo: Dia 3
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alteração desde o dia 1 Frequência respiratória
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Dia 3
|
Respiratório
Prazo: Dia 7
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alteração a partir do dia 3 Frequência respiratória
|
Dia 7
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Raio-x do tórax
Prazo: Dia 7
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mudança de radiografias de tórax Desde a linha de base
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Dia 7
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Sistema de alerta precoce pediátrico (PEWS)
Prazo: Dia 1
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mudança de PEWs da linha de base
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Dia 1
|
Sistema de alerta precoce pediátrico (PEWS)
Prazo: Dia 3
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mudança de PEWs desde o dia 1
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Dia 3
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Sistema de alerta precoce pediátrico (PEWS)
Prazo: Dia 7
|
mudança de PEWs a partir do dia 3
|
Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
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- Wallaert E, Perez T, Prevotat A, Reychler G, Wallaert B, Le Rouzic O. The immediate effects of a single autogenic drainage session on ventilatory mechanics in adult subjects with cystic fibrosis. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0195154. doi: 10.1371/journal.pone.0195154. eCollection 2018.
- Corten L, Jelsma J, Human A, Rahim S, Morrow BM. Assisted autogenic drainage in infants and young children hospitalized with uncomplicated pneumonia, a pilot study. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1690. Epub 2017 Jul 19.
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- Akre M, Finkelstein M, Erickson M, Liu M, Vanderbilt L, Billman G. Sensitivity of the pediatric early warning score to identify patient deterioration. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e763-9. doi: 10.1542/peds.2009-0338. Epub 2010 Mar 22.
- Detecting and managing deterioration in children
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC Summyia Siddique
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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