- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03710759
Wirkung der unterstützten autogenen Drainage bei Kindern mit Lungenentzündung
Wirkung der assistierten autogenen Drainage bei Kindern mit Lungenentzündung – eine quasi-experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut einem Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2015 ist Lungenentzündung weltweit die häufigste infektiöse Todesursache bei Kindern unter 5 Jahren. Jedes Jahr sterben etwa 9.35.002 Kinder an Lungenentzündung. In demselben Bericht wird festgestellt, dass Pakistan unter 15 Ländern, die zur weltweiten Belastung durch Lungenentzündungen bei Kindern beitragen, an dritter Stelle steht. Eine Lungenentzündung ist im Grunde eine Infektion in einer oder beiden Lungen. Sie kann durch Bakterien, Viren oder Pilze verursacht werden. Bakterielle Pneumonie ist die häufigste Art bei Säuglingen, bei Kindern ist das Respiratory Syncytial Virus (RSV) jedoch die häufigste Ursache für virale Pneumonie. In Bezug auf die Pathophysiologie der Lungenentzündung gibt es eine Entzündung in den Lungenbläschen, die Alveolen genannt werden, wodurch die Lungenbläschen mit Flüssigkeit oder Eiter gefüllt sind, was dem Patienten das Atmen erschwert. Um die Atemwege freizumachen, werden neben dem Standard-Atemwegsmanagement assistive Techniken eingesetzt. Die autogene Drainage (AD) ist eine Atemwegsreinigungstechnik, die kontrollierte Atmung bei unterschiedlichen Lungenvolumina nutzt, um Sekrete in drei Stufen zu lockern, zu mobilisieren und zu den größeren zentralen Atemwegen zu bewegen. Eine der modifizierten Formen der autogenen Drainage ist die assistierte autogene Drainage (AAD). ), die auf den Prinzipien der Autogenen Drainage basiert und bei Säuglingen und jüngeren Patientengruppen eingesetzt wird. Diese Technik wird durchgeführt, indem die Hände auf die Brust des Kindes gelegt werden, der Therapeut erhöht manuell den Ausatemfluss, um das unterschiedliche Atemvolumen der Lunge zu erreichen.
Das Kapitel 07: Band 1 des Buches "Physiotherapy Intervention" besagt, dass das Ziel von AAD darin besteht, einen optimalen Ausatmungsfluss progressiv durch alle Generationen von Bronchien zu erreichen, ohne einen dynamischen Kollaps der Atemwege zu verursachen. Im Jahr 2007 über "Forcierte Ausatmungstechnik, gerichtetes Husten und autogene Drainage" und stellt fest, dass diese Techniken in kombinierter Weise wirksam sind, um signifikante Ergebnisse zu erzielen. Die direkte Methode der Brustperkussion wurde erstmals von Auenbrugger beschrieben, wie vom European Respiratory Journal berichtet, später davon wurde weltweit eingesetzt. Die Chochrane Library veröffentlichte 2012 einen Forschungsbericht zur Brustphysiotherapie bei Lungenentzündung bei Kindern, in dem festgestellt wurde, dass die autogene Drainage bei der Behandlung von Mukoviszidose (CF) wirksam ist. Im März 2017 über "Die Verwendung der unterstützten autogenen Drainage bei Kindern mit akuten und chronischen Atemwegserkrankungen" in der Bevölkerung Südafrikas, in der festgestellt wird, dass AAD bei der Behandlung chronischer Atemwegserkrankungen von erheblicher Bedeutung ist, die Wirksamkeit bei akuten Atemwegserkrankungen jedoch nicht 1998 eine Studie zum Thema "Alternativen zur Perkussion und Haltungsdrainage: Eine Überprüfung der Therapien zur Schleimbeseitigung: AD, positiver Ausatmungsdruck (PEP), Flatterventil, intrapulmonale perkussive Beatmung und Hochfrequenz mit Thira-Weste" durchgeführt. Seit Ende der 1990er Jahre wurde kontinuierlich an chronischen Atemwegserkrankungen wie Mukoviszidose in Verbindung mit der autogenen Drainage gearbeitet, aber in Bezug auf die assistierte autogene Drainage bei Kindern, die an Lungenentzündung leiden, gibt es meines Wissens nicht viel Arbeit. Eine im März 2017 in der Bevölkerung Südafrikas durchgeführte Studie besagt, dass AAD bei der Behandlung chronischer Atemwegserkrankungen von erheblicher Bedeutung ist, die Wirksamkeit bei akuten Atemwegserkrankungen jedoch zuvor nicht untersucht wurde. Diese Studie wird eine evidenzbasierte Behandlung in der Praxis der kardiopulmonalen Rehabilitation hinzufügen und könnte eine wirksame Behandlung von Lungenentzündungen bei Kindern durch die Technik der assistierten autogenen Drainage zur Thoraxreinigung sein. Es wird bei der Behandlung von Kindern, die an Lungenentzündung leiden, hilfreich sein, indem Literatur hinzugefügt wird, die eine evidenzbasierte Brust-Physiotherapie-Behandlung verwendet.
Gemäß den Consort-Richtlinien zur Bewertung von Manuskripten bestand die einzige Einschränkung in der Elternstudie darin, dass der Studientitel sowohl Säuglinge als auch Kleinkinder umfasste, tatsächlich jedoch nur Säuglinge in die Studie aufgenommen wurden. Das Ziel meiner aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen der assistierten autogenen Drainage bei Kindern mit Lungenentzündung zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klasse III & IV auf dem Schweregrad der Lungenentzündung.
- Beide Geschlechter sind in der Studie enthalten.
- Patienten mit Antibiotikatherapie der 2. und 3. Generation gegen Pneumonie sind eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit muskuloskelettalen, neuromuskulären und kardiovaskulären Begleiterkrankungen.
- Kinder mit diagnostizierter lobulärer Pneumonie sind ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Assistive Autogene Drainage
Die autogene Drainage (AD) ist eine Atemtechnik, die kontrollierte Atmung und minimales Husten verwendet, um Sekrete aus Ihrer Brust zu entfernen.
Es geht darum, dass Sie Ihre Sekrete beim Ausatmen hören und fühlen und den Hustenreiz kontrollieren, bis die Sekrete hoch oben sind und sich mit wenig Aufwand leicht entfernen lassen.
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Assistive autogene Drainage: Alle 3 Komponenten der autogenen Drainage wurden den Patienten passiv verabreicht.
Durch das Auflegen der Hände auf die Brust des Kindes erhöht der Therapeut manuell den Ausatemfluss, um das unterschiedliche Atemvolumen der Lunge zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atriale Blutgase
Zeitfenster: Tag 07
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Änderung der atrialen Blutgase (PH, Kohlendioxidpartialdruck (PCO2), Sauerstoffpartialdruck PO2, Sättigung SPO2) gegenüber dem Ausgangswert
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Tag 07
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: Tag 1
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Veränderung gegenüber der Grundpulsfrequenz
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Tag 1
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: Tag 3
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Änderung von Tag 1 Pulsfrequenz
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Tag 3
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: Tag 7
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Änderung von Tag 3 Pulsfrequenz
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Tag 7
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Atmung
Zeitfenster: Tag 1
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Veränderung gegenüber der Grundlinien-Atemfrequenz
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Tag 1
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Atmung
Zeitfenster: Tag 3
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Änderung von Tag 1 Atemfrequenz
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Tag 3
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Atmung
Zeitfenster: Tag 7
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Veränderung ab Tag 3 Atemfrequenz
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Tag 7
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Brust Röntgen
Zeitfenster: Tag 7
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Änderung der Röntgenaufnahmen des Brustkorbs Von der Grundlinie
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Tag 7
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Pädiatrisches Frühwarnsystem (PEWS)
Zeitfenster: Tag 1
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Veränderung der PEWs gegenüber der Grundlinie
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Tag 1
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Pädiatrisches Frühwarnsystem (PEWS)
Zeitfenster: Tag 3
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PEW-Wechsel ab Tag 1
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Tag 3
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Pädiatrisches Frühwarnsystem (PEWS)
Zeitfenster: Tag 7
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PEW-Wechsel ab Tag 3
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Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Alcon A, Fabregas N, Torres A. Pathophysiology of pneumonia. Clin Chest Med. 2005 Mar;26(1):39-46. doi: 10.1016/j.ccm.2004.10.013.
- Pryor JA. Physiotherapy for airway clearance in adults. Eur Respir J. 1999 Dec;14(6):1418-24. doi: 10.1183/09031936.99.14614189.
- Wallaert E, Perez T, Prevotat A, Reychler G, Wallaert B, Le Rouzic O. The immediate effects of a single autogenic drainage session on ventilatory mechanics in adult subjects with cystic fibrosis. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0195154. doi: 10.1371/journal.pone.0195154. eCollection 2018.
- Corten L, Jelsma J, Human A, Rahim S, Morrow BM. Assisted autogenic drainage in infants and young children hospitalized with uncomplicated pneumonia, a pilot study. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1690. Epub 2017 Jul 19.
- Abdelbasset W, Elnegamy T. Effect of chest physical therapy on pediatrics hospitalized with pneumonia. International Journal of Health and Rehabilitation Sciences. 2015;4(4):219-26.
- Agostini P, Knowles N. Autogenic drainage: the technique, physiological basis and evidence. Physiotherapy. 2007 Jun 1;93(2):157-63.
- Chaves GS, Fregonezi GA, Dias FA, Ribeiro CT, Guerra RO, Freitas DA, Parreira VF, Mendonca KM. Chest physiotherapy for pneumonia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 20;(9):CD010277. doi: 10.1002/14651858.CD010277.pub2.
- Akre M, Finkelstein M, Erickson M, Liu M, Vanderbilt L, Billman G. Sensitivity of the pediatric early warning score to identify patient deterioration. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e763-9. doi: 10.1542/peds.2009-0338. Epub 2010 Mar 22.
- Detecting and managing deterioration in children
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC Summyia Siddique
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