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Wirkung der unterstützten autogenen Drainage bei Kindern mit Lungenentzündung

16. September 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkung der assistierten autogenen Drainage bei Kindern mit Lungenentzündung – eine quasi-experimentelle Studie

Quasi-experimentelle Studie mit einer Dauer von 6 Monaten, Daten werden vom Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi, gesammelt. Die Stichprobengröße wurde von Open Epi Tool (2017) berechnet und betrug n = 60. Es wird eine Stichprobentechnik verwendet, bei der es sich nicht um eine Wahrscheinlichkeit handelt. An Lungenentzündung erkrankte Kinder im Alter zwischen 5 und 15 Jahren mit Klasse III und IV auf dem Schweregrad der Lungenentzündung. Beide Geschlechter sind in der Studie enthalten. Patienten, die eine Antibiotikatherapie der 2. und 3. Generation gegen Pneumonie erhalten, werden in die Studie eingeschlossen. Kinder mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, neuromuskulären Erkrankungen, kardiovaskulären Komorbiditäten und Kinder mit diagnostizierter lobulärer Pneumonie werden ausgeschlossen. Es wird ein selbst strukturierter Fragebogen verwendet, der die demografischen Daten, den Pneumonie-Schweregradindex, die Art der Atemhilfen / Liter Sauerstoffunterstützung, die Vitalwerte, die atrialen Blutgase (ABG), die Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und das pädiatrische Frühwarnzeichen-Atemsystem umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Laut einem Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2015 ist Lungenentzündung weltweit die häufigste infektiöse Todesursache bei Kindern unter 5 Jahren. Jedes Jahr sterben etwa 9.35.002 Kinder an Lungenentzündung. In demselben Bericht wird festgestellt, dass Pakistan unter 15 Ländern, die zur weltweiten Belastung durch Lungenentzündungen bei Kindern beitragen, an dritter Stelle steht. Eine Lungenentzündung ist im Grunde eine Infektion in einer oder beiden Lungen. Sie kann durch Bakterien, Viren oder Pilze verursacht werden. Bakterielle Pneumonie ist die häufigste Art bei Säuglingen, bei Kindern ist das Respiratory Syncytial Virus (RSV) jedoch die häufigste Ursache für virale Pneumonie. In Bezug auf die Pathophysiologie der Lungenentzündung gibt es eine Entzündung in den Lungenbläschen, die Alveolen genannt werden, wodurch die Lungenbläschen mit Flüssigkeit oder Eiter gefüllt sind, was dem Patienten das Atmen erschwert. Um die Atemwege freizumachen, werden neben dem Standard-Atemwegsmanagement assistive Techniken eingesetzt. Die autogene Drainage (AD) ist eine Atemwegsreinigungstechnik, die kontrollierte Atmung bei unterschiedlichen Lungenvolumina nutzt, um Sekrete in drei Stufen zu lockern, zu mobilisieren und zu den größeren zentralen Atemwegen zu bewegen. Eine der modifizierten Formen der autogenen Drainage ist die assistierte autogene Drainage (AAD). ), die auf den Prinzipien der Autogenen Drainage basiert und bei Säuglingen und jüngeren Patientengruppen eingesetzt wird. Diese Technik wird durchgeführt, indem die Hände auf die Brust des Kindes gelegt werden, der Therapeut erhöht manuell den Ausatemfluss, um das unterschiedliche Atemvolumen der Lunge zu erreichen.

Das Kapitel 07: Band 1 des Buches "Physiotherapy Intervention" besagt, dass das Ziel von AAD darin besteht, einen optimalen Ausatmungsfluss progressiv durch alle Generationen von Bronchien zu erreichen, ohne einen dynamischen Kollaps der Atemwege zu verursachen. Im Jahr 2007 über "Forcierte Ausatmungstechnik, gerichtetes Husten und autogene Drainage" und stellt fest, dass diese Techniken in kombinierter Weise wirksam sind, um signifikante Ergebnisse zu erzielen. Die direkte Methode der Brustperkussion wurde erstmals von Auenbrugger beschrieben, wie vom European Respiratory Journal berichtet, später davon wurde weltweit eingesetzt. Die Chochrane Library veröffentlichte 2012 einen Forschungsbericht zur Brustphysiotherapie bei Lungenentzündung bei Kindern, in dem festgestellt wurde, dass die autogene Drainage bei der Behandlung von Mukoviszidose (CF) wirksam ist. Im März 2017 über "Die Verwendung der unterstützten autogenen Drainage bei Kindern mit akuten und chronischen Atemwegserkrankungen" in der Bevölkerung Südafrikas, in der festgestellt wird, dass AAD bei der Behandlung chronischer Atemwegserkrankungen von erheblicher Bedeutung ist, die Wirksamkeit bei akuten Atemwegserkrankungen jedoch nicht 1998 eine Studie zum Thema "Alternativen zur Perkussion und Haltungsdrainage: Eine Überprüfung der Therapien zur Schleimbeseitigung: AD, positiver Ausatmungsdruck (PEP), Flatterventil, intrapulmonale perkussive Beatmung und Hochfrequenz mit Thira-Weste" durchgeführt. Seit Ende der 1990er Jahre wurde kontinuierlich an chronischen Atemwegserkrankungen wie Mukoviszidose in Verbindung mit der autogenen Drainage gearbeitet, aber in Bezug auf die assistierte autogene Drainage bei Kindern, die an Lungenentzündung leiden, gibt es meines Wissens nicht viel Arbeit. Eine im März 2017 in der Bevölkerung Südafrikas durchgeführte Studie besagt, dass AAD bei der Behandlung chronischer Atemwegserkrankungen von erheblicher Bedeutung ist, die Wirksamkeit bei akuten Atemwegserkrankungen jedoch zuvor nicht untersucht wurde. Diese Studie wird eine evidenzbasierte Behandlung in der Praxis der kardiopulmonalen Rehabilitation hinzufügen und könnte eine wirksame Behandlung von Lungenentzündungen bei Kindern durch die Technik der assistierten autogenen Drainage zur Thoraxreinigung sein. Es wird bei der Behandlung von Kindern, die an Lungenentzündung leiden, hilfreich sein, indem Literatur hinzugefügt wird, die eine evidenzbasierte Brust-Physiotherapie-Behandlung verwendet.

Gemäß den Consort-Richtlinien zur Bewertung von Manuskripten bestand die einzige Einschränkung in der Elternstudie darin, dass der Studientitel sowohl Säuglinge als auch Kleinkinder umfasste, tatsächlich jedoch nur Säuglinge in die Studie aufgenommen wurden. Das Ziel meiner aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen der assistierten autogenen Drainage bei Kindern mit Lungenentzündung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Fauji Foundation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klasse III & IV auf dem Schweregrad der Lungenentzündung.
  • Beide Geschlechter sind in der Studie enthalten.
  • Patienten mit Antibiotikatherapie der 2. und 3. Generation gegen Pneumonie sind eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit muskuloskelettalen, neuromuskulären und kardiovaskulären Begleiterkrankungen.
  • Kinder mit diagnostizierter lobulärer Pneumonie sind ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Assistive Autogene Drainage
Die autogene Drainage (AD) ist eine Atemtechnik, die kontrollierte Atmung und minimales Husten verwendet, um Sekrete aus Ihrer Brust zu entfernen. Es geht darum, dass Sie Ihre Sekrete beim Ausatmen hören und fühlen und den Hustenreiz kontrollieren, bis die Sekrete hoch oben sind und sich mit wenig Aufwand leicht entfernen lassen.
Assistive autogene Drainage: Alle 3 Komponenten der autogenen Drainage wurden den Patienten passiv verabreicht. Durch das Auflegen der Hände auf die Brust des Kindes erhöht der Therapeut manuell den Ausatemfluss, um das unterschiedliche Atemvolumen der Lunge zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atriale Blutgase
Zeitfenster: Tag 07
Änderung der atrialen Blutgase (PH, Kohlendioxidpartialdruck (PCO2), Sauerstoffpartialdruck PO2, Sättigung SPO2) gegenüber dem Ausgangswert
Tag 07

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsfrequenz
Zeitfenster: Tag 1
Veränderung gegenüber der Grundpulsfrequenz
Tag 1
Pulsfrequenz
Zeitfenster: Tag 3
Änderung von Tag 1 Pulsfrequenz
Tag 3
Pulsfrequenz
Zeitfenster: Tag 7
Änderung von Tag 3 Pulsfrequenz
Tag 7
Atmung
Zeitfenster: Tag 1
Veränderung gegenüber der Grundlinien-Atemfrequenz
Tag 1
Atmung
Zeitfenster: Tag 3
Änderung von Tag 1 Atemfrequenz
Tag 3
Atmung
Zeitfenster: Tag 7
Veränderung ab Tag 3 Atemfrequenz
Tag 7
Brust Röntgen
Zeitfenster: Tag 7
Änderung der Röntgenaufnahmen des Brustkorbs Von der Grundlinie
Tag 7
Pädiatrisches Frühwarnsystem (PEWS)
Zeitfenster: Tag 1
Veränderung der PEWs gegenüber der Grundlinie
Tag 1
Pädiatrisches Frühwarnsystem (PEWS)
Zeitfenster: Tag 3
PEW-Wechsel ab Tag 1
Tag 3
Pädiatrisches Frühwarnsystem (PEWS)
Zeitfenster: Tag 7
PEW-Wechsel ab Tag 3
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC Summyia Siddique

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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