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Effetto del drenaggio autogeno assistito nei bambini affetti da polmonite

16 settembre 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetto del drenaggio autogeno assistito nei bambini affetti da polmonite: uno studio quasi sperimentale

Studio quasi sperimentale della durata di 6 mesi, i dati saranno raccolti dal Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi. La dimensione del campione è stata calcolata dallo strumento epi aperto (2017) era n=60. Viene utilizzato un tipo conveniente di tecnica di campionamento non probabilistico. Bambini affetti da polmonite di età compresa tra 5 e 15 anni con classe III e IV sull'indice di gravità della polmonite. Entrambi i sessi sono inclusi nello studio. Nello studio sono inclusi pazienti in terapia antibiotica di 2a e 3a generazione per la polmonite. Saranno esclusi i bambini con disturbi muscoloscheletrici, disturbi neuromuscolari, comorbilità cardiovascolari e bambini con polmonite lobulare diagnosticata. Verrà utilizzato un questionario auto-strutturato che include i dati demografici, l'indice di gravità della polmonite, il tipo di dispositivi di respirazione assistita/litro di supporto di ossigeno, i parametri vitali, i gas ematici atriali (EGA), i raggi X del torace e il sistema respiratorio del segnale di allarme precoce pediatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polmonite è la causa infettiva numero uno dei bambini sotto i 5 anni a livello globale, secondo un rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 2015, circa 9.35.002 bambini muoiono di polmonite ogni anno. Nello stesso rapporto si afferma che il Pakistan è al terzo posto tra i 15 paesi che contribuiscono al peso globale della polmonite infantile. La polmonite è fondamentalmente un'infezione in uno o entrambi i polmoni. Può essere causato da batteri, virus o funghi. La polmonite batterica è il tipo più comune nei neonati, tuttavia nei bambini il virus respiratorio sinciziale (RSV) è la causa più comune di polmonite virale. Per quanto riguarda la fisiopatologia della polmonite, c'è un'infiammazione nelle sacche d'aria dei polmoni, che sono chiamate alveoli, di conseguenza gli alveoli sono pieni di liquido o pus, rendendo difficile la respirazione del paziente. Per liberare le vie aeree vengono utilizzate tecniche di assistenza oltre alla gestione standard delle vie aeree. Il drenaggio autogeno (AD) è una tecnica di pulizia delle vie aeree che utilizza la respirazione controllata a diversi volumi polmonari per allentare, mobilizzare e spostare le secrezioni in tre fasi verso le vie aeree centrali più grandi. Una delle forme modificate di drenaggio autogeno è il drenaggio autogeno assistito (AAD) ) che si basa sui principi del drenaggio autogeno ed è utilizzato nei neonati e nei gruppi di pazienti più giovani. Questa tecnica viene eseguita ponendo le mani sul petto del bambino, il terapista aumenta manualmente il flusso espiratorio in modo da ottenere il diverso volume respiratorio polmonare.

Il capitolo 07: vol 1 del libro "Physiotherapy Intervention" afferma che lo scopo dell'AAD è quello di raggiungere un flusso espiratorio ottimale progressivamente attraverso tutte le generazioni di bronchi senza causare il collasso dinamico delle vie aeree. Nel 2007 su "Tecnica espiratoria forzata, tosse diretta e drenaggio autogeno" e afferma che queste tecniche in maniera combinata sono efficaci nel produrre risultati significativi. è stato utilizzato a livello globale. La Chochrane Library ha pubblicato una revisione della ricerca sulla fisioterapia toracica per la polmonite nei bambini nel 2012, affermando che il drenaggio autogeno è efficace nel trattamento della fibrosi cistica (CF). Nel marzo 2017 su "L'uso del drenaggio autogeno assistito nei bambini con malattie respiratorie acute e croniche" nella popolazione del Sud Africa, in cui si afferma che l'AAD è di importanza significativa nel trattamento delle malattie respiratorie croniche, tuttavia l'efficacia nell'effetto diretto sulle malattie respiratorie acute non lo è studiato prima. Nel 1998 ha condotto uno studio sul tema "Alternative alla percussione e al drenaggio posturale: una revisione delle terapie di rimozione del muco: AD, pressione espiratoria positiva (PEP), valvola flutter, ventilazione percussiva intrapolmonare e alta frequenza con Thira vest". Dalla fine degli anni '90 si è continuato a lavorare sulle malattie respiratorie croniche come la fibrosi cistica in relazione al drenaggio autogeno, tuttavia per quanto riguarda il drenaggio autogeno assistito nei bambini affetti da polmonite, non c'è molto lavoro fatto secondo le mie conoscenze. Uno studio condotto nel marzo 2017 nella popolazione del Sud Africa che afferma che l'AAD è di importanza significativa nel trattamento delle malattie respiratorie croniche, tuttavia l'efficacia dell'effetto diretto sulle malattie respiratorie acute non è stata studiata prima. Questo studio aggiungerà il trattamento basato sull'evidenza nella pratica della riabilitazione cardiopolmonare e potrebbe essere un trattamento efficace della polmonite nella popolazione infantile attraverso la tecnica del drenaggio autogeno assistito della rimozione del torace. Sarà utile nel trattamento dei bambini che soffrono di polmonite aggiungendo la letteratura utilizzando un trattamento di fisioterapia toracica basato sull'evidenza.

Secondo le linee guida della consorte per la valutazione del manoscritto, l'unica limitazione riscontrata nello studio dei genitori era che il titolo dello studio includeva sia neonati che bambini piccoli, tuttavia solo i neonati sono stati effettivamente reclutati nello studio. L'obiettivo del mio attuale studio è determinare gli effetti del drenaggio autogeno assistito nei bambini con polmonite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Fauji Foundation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • classe III e IV sull'indice di gravità della polmonite.
  • Entrambi i sessi sono inclusi nello studio.
  • Sono inclusi i pazienti in terapia antibiotica di 2a e 3a generazione per la polmonite.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con comorbilità muscoloscheletriche, neuromuscolari e cardiovascolari.
  • Sono esclusi anche i bambini con polmonite lobulare diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Drenaggio autogeno assistito
Il drenaggio autogeno (AD) è una tecnica di respirazione che utilizza la respirazione controllata e la minima quantità di tosse per eliminare le secrezioni dal torace. Implica che tu senta e senta le tue secrezioni mentre espiri e controlli l'impulso di tossire finché le secrezioni non sono alte e facilmente eliminate con poco sforzo.
Drenaggio autogeno assistivo: tutti e 3 i componenti del drenaggio autogeno sono stati somministrati passivamente ai pazienti. Ponendo le mani sul petto del bambino, il terapista aumenta manualmente il flusso espiratorio per raggiungere il diverso volume respiratorio polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi atriale
Lasso di tempo: Giorno 07
variazione rispetto al basale dei gas ematici atriali (PH, pressione parziale di anidride carbonica (PCO2), pressione parziale di ossigeno PO2, saturazione SPO2)
Giorno 07

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulsazioni
Lasso di tempo: Giorno 1
cambiamento rispetto alla frequenza cardiaca di base
Giorno 1
Pulsazioni
Lasso di tempo: Giorno 3
cambiamento dalla frequenza cardiaca del giorno 1
Giorno 3
Pulsazioni
Lasso di tempo: Giorno 7
cambiamento dalla frequenza cardiaca del giorno 3
Giorno 7
Respiratorio
Lasso di tempo: Giorno 1
variazione rispetto alla frequenza respiratoria basale
Giorno 1
Respiratorio
Lasso di tempo: Giorno 3
cambiamento dal giorno 1 Frequenza respiratoria
Giorno 3
Respiratorio
Lasso di tempo: Giorno 7
cambiamento dal giorno 3 Frequenza respiratoria
Giorno 7
Radiografia del torace
Lasso di tempo: Giorno 7
cambio di radiografie del torace rispetto al basale
Giorno 7
Sistema di allerta precoce pediatrico (PEWS)
Lasso di tempo: Giorno 1
cambiamento di PEW rispetto al basale
Giorno 1
Sistema di allerta precoce pediatrico (PEWS)
Lasso di tempo: Giorno 3
cambio di PEW dal giorno 1
Giorno 3
Sistema di allerta precoce pediatrico (PEWS)
Lasso di tempo: Giorno 7
cambio di PEW dal giorno 3
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC Summyia Siddique

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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