- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03710759
Effetto del drenaggio autogeno assistito nei bambini affetti da polmonite
Effetto del drenaggio autogeno assistito nei bambini affetti da polmonite: uno studio quasi sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite è la causa infettiva numero uno dei bambini sotto i 5 anni a livello globale, secondo un rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 2015, circa 9.35.002 bambini muoiono di polmonite ogni anno. Nello stesso rapporto si afferma che il Pakistan è al terzo posto tra i 15 paesi che contribuiscono al peso globale della polmonite infantile. La polmonite è fondamentalmente un'infezione in uno o entrambi i polmoni. Può essere causato da batteri, virus o funghi. La polmonite batterica è il tipo più comune nei neonati, tuttavia nei bambini il virus respiratorio sinciziale (RSV) è la causa più comune di polmonite virale. Per quanto riguarda la fisiopatologia della polmonite, c'è un'infiammazione nelle sacche d'aria dei polmoni, che sono chiamate alveoli, di conseguenza gli alveoli sono pieni di liquido o pus, rendendo difficile la respirazione del paziente. Per liberare le vie aeree vengono utilizzate tecniche di assistenza oltre alla gestione standard delle vie aeree. Il drenaggio autogeno (AD) è una tecnica di pulizia delle vie aeree che utilizza la respirazione controllata a diversi volumi polmonari per allentare, mobilizzare e spostare le secrezioni in tre fasi verso le vie aeree centrali più grandi. Una delle forme modificate di drenaggio autogeno è il drenaggio autogeno assistito (AAD) ) che si basa sui principi del drenaggio autogeno ed è utilizzato nei neonati e nei gruppi di pazienti più giovani. Questa tecnica viene eseguita ponendo le mani sul petto del bambino, il terapista aumenta manualmente il flusso espiratorio in modo da ottenere il diverso volume respiratorio polmonare.
Il capitolo 07: vol 1 del libro "Physiotherapy Intervention" afferma che lo scopo dell'AAD è quello di raggiungere un flusso espiratorio ottimale progressivamente attraverso tutte le generazioni di bronchi senza causare il collasso dinamico delle vie aeree. Nel 2007 su "Tecnica espiratoria forzata, tosse diretta e drenaggio autogeno" e afferma che queste tecniche in maniera combinata sono efficaci nel produrre risultati significativi. è stato utilizzato a livello globale. La Chochrane Library ha pubblicato una revisione della ricerca sulla fisioterapia toracica per la polmonite nei bambini nel 2012, affermando che il drenaggio autogeno è efficace nel trattamento della fibrosi cistica (CF). Nel marzo 2017 su "L'uso del drenaggio autogeno assistito nei bambini con malattie respiratorie acute e croniche" nella popolazione del Sud Africa, in cui si afferma che l'AAD è di importanza significativa nel trattamento delle malattie respiratorie croniche, tuttavia l'efficacia nell'effetto diretto sulle malattie respiratorie acute non lo è studiato prima. Nel 1998 ha condotto uno studio sul tema "Alternative alla percussione e al drenaggio posturale: una revisione delle terapie di rimozione del muco: AD, pressione espiratoria positiva (PEP), valvola flutter, ventilazione percussiva intrapolmonare e alta frequenza con Thira vest". Dalla fine degli anni '90 si è continuato a lavorare sulle malattie respiratorie croniche come la fibrosi cistica in relazione al drenaggio autogeno, tuttavia per quanto riguarda il drenaggio autogeno assistito nei bambini affetti da polmonite, non c'è molto lavoro fatto secondo le mie conoscenze. Uno studio condotto nel marzo 2017 nella popolazione del Sud Africa che afferma che l'AAD è di importanza significativa nel trattamento delle malattie respiratorie croniche, tuttavia l'efficacia dell'effetto diretto sulle malattie respiratorie acute non è stata studiata prima. Questo studio aggiungerà il trattamento basato sull'evidenza nella pratica della riabilitazione cardiopolmonare e potrebbe essere un trattamento efficace della polmonite nella popolazione infantile attraverso la tecnica del drenaggio autogeno assistito della rimozione del torace. Sarà utile nel trattamento dei bambini che soffrono di polmonite aggiungendo la letteratura utilizzando un trattamento di fisioterapia toracica basato sull'evidenza.
Secondo le linee guida della consorte per la valutazione del manoscritto, l'unica limitazione riscontrata nello studio dei genitori era che il titolo dello studio includeva sia neonati che bambini piccoli, tuttavia solo i neonati sono stati effettivamente reclutati nello studio. L'obiettivo del mio attuale studio è determinare gli effetti del drenaggio autogeno assistito nei bambini con polmonite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- classe III e IV sull'indice di gravità della polmonite.
- Entrambi i sessi sono inclusi nello studio.
- Sono inclusi i pazienti in terapia antibiotica di 2a e 3a generazione per la polmonite.
Criteri di esclusione:
- Bambini con comorbilità muscoloscheletriche, neuromuscolari e cardiovascolari.
- Sono esclusi anche i bambini con polmonite lobulare diagnosticata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Drenaggio autogeno assistito
Il drenaggio autogeno (AD) è una tecnica di respirazione che utilizza la respirazione controllata e la minima quantità di tosse per eliminare le secrezioni dal torace.
Implica che tu senta e senta le tue secrezioni mentre espiri e controlli l'impulso di tossire finché le secrezioni non sono alte e facilmente eliminate con poco sforzo.
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Drenaggio autogeno assistivo: tutti e 3 i componenti del drenaggio autogeno sono stati somministrati passivamente ai pazienti.
Ponendo le mani sul petto del bambino, il terapista aumenta manualmente il flusso espiratorio per raggiungere il diverso volume respiratorio polmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emogasanalisi atriale
Lasso di tempo: Giorno 07
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variazione rispetto al basale dei gas ematici atriali (PH, pressione parziale di anidride carbonica (PCO2), pressione parziale di ossigeno PO2, saturazione SPO2)
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Giorno 07
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pulsazioni
Lasso di tempo: Giorno 1
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cambiamento rispetto alla frequenza cardiaca di base
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Giorno 1
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Pulsazioni
Lasso di tempo: Giorno 3
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cambiamento dalla frequenza cardiaca del giorno 1
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Giorno 3
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Pulsazioni
Lasso di tempo: Giorno 7
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cambiamento dalla frequenza cardiaca del giorno 3
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Giorno 7
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Respiratorio
Lasso di tempo: Giorno 1
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variazione rispetto alla frequenza respiratoria basale
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Giorno 1
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Respiratorio
Lasso di tempo: Giorno 3
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cambiamento dal giorno 1 Frequenza respiratoria
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Giorno 3
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Respiratorio
Lasso di tempo: Giorno 7
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cambiamento dal giorno 3 Frequenza respiratoria
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Giorno 7
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Radiografia del torace
Lasso di tempo: Giorno 7
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cambio di radiografie del torace rispetto al basale
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Giorno 7
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Sistema di allerta precoce pediatrico (PEWS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
cambiamento di PEW rispetto al basale
|
Giorno 1
|
Sistema di allerta precoce pediatrico (PEWS)
Lasso di tempo: Giorno 3
|
cambio di PEW dal giorno 1
|
Giorno 3
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Sistema di allerta precoce pediatrico (PEWS)
Lasso di tempo: Giorno 7
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cambio di PEW dal giorno 3
|
Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
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- Detecting and managing deterioration in children
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC Summyia Siddique
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