- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03710759
Wpływ wspomaganego drenażu autogennego u dzieci z zapaleniem płuc
Wpływ wspomaganego drenażu autogennego u dzieci z zapaleniem płuc – badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według raportu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2015 r. zapalenie płuc jest na całym świecie zakaźnym zabójcą numer jeden wśród dzieci poniżej 5. roku życia, co roku na zapalenie płuc umiera około 9 35 002 dzieci. W tym samym raporcie stwierdzono, że Pakistan zajmuje trzecie miejsce wśród 15 krajów przyczyniających się do globalnego obciążenia zapaleniem płuc u dzieci. Zapalenie płuc to zasadniczo infekcja jednego lub obu płuc. Może to być spowodowane przez bakterie, wirusy lub grzyby. Bakteryjne zapalenie płuc jest najczęstszym typem u niemowląt, jednak u dzieci Syncytialny wirus oddechowy (RSV) jest najczęstszą przyczyną wirusowego zapalenia płuc. Jeśli chodzi o patofizjologię zapalenia płuc, dochodzi do zapalenia pęcherzyków płucnych, które nazywane są pęcherzykami płucnymi, w wyniku czego pęcherzyki są wypełnione płynem lub ropą, co utrudnia pacjentowi oddychanie. W celu udrożnienia dróg oddechowych oprócz standardowego udrażniania dróg oddechowych stosuje się techniki wspomagające. Drenaż autogenny (AD) to technika oczyszczania dróg oddechowych, która wykorzystuje kontrolowane oddychanie przy różnych objętościach płuc w celu rozluźnienia, mobilizacji i przemieszczania wydzieliny w trzech etapach w kierunku większych centralnych dróg oddechowych. Jedną ze zmodyfikowanych form drenażu autogennego jest wspomagany drenaż autogenny (AAD) ), który opiera się na zasadach drenażu autogenicznego i jest stosowany u niemowląt i młodszych grup pacjentów. Technika ta wykonywana jest poprzez położenie rąk na klatce piersiowej dziecka, terapeuta ręcznie zwiększa przepływ wydechowy w celu uzyskania różnej objętości oddechowej płuc.
Rozdział 07: tom 1 książki „Physiotherapy Intervention” stwierdza, że celem AAD jest stopniowe osiągnięcie optymalnego przepływu wydechowego przez wszystkie pokolenia oskrzeli bez powodowania dynamicznego zapadania się dróg oddechowych. W 2007 r. w sprawie „Techniki wymuszonego wydechu, ukierunkowanego kaszlu i drenażu autogennego” stwierdza, że techniki te w połączeniu są skuteczne w uzyskiwaniu znaczących wyników. Bezpośrednia metoda opukiwania klatki piersiowej została po raz pierwszy opisana przez Auenbruggera, jak donosi European Respiratory Journal, później był używany na całym świecie. Biblioteka Chochrane opublikowała przegląd badań dotyczących fizjoterapii klatki piersiowej w zapaleniu płuc u dzieci w 2012 roku, stwierdzając, że drenaż autogenny jest skuteczny w leczeniu mukowiscydozy (CF). W marcu 2017 r. pt. „Zastosowanie wspomaganego drenażu autogennego u dzieci z ostrymi i przewlekłymi chorobami układu oddechowego” w populacji Republiki Południowej Afryki stwierdzono, że AAD ma istotne znaczenie w leczeniu przewlekłych chorób układu oddechowego, jednak skuteczność w bezpośrednim działaniu w ostrych chorobach układu oddechowego nie jest studiował wcześniej. W 1998 roku przeprowadził badanie na temat „Alternatywy dla perkusji i drenażu posturalnego: przegląd terapii usuwania śluzu: AD, dodatnie ciśnienie wydechowe (PEP), zastawka trzepotania, śródpłucna wentylacja uderzeniowa i wysoka częstotliwość z kamizelką Thira”. Od końca lat 90-tych nieprzerwanie prowadzono prace nad przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak mukowiscydoza, w powiązaniu z drenażem autogennym, jednak jeśli chodzi o wspomagany drenaż autogenny u dzieci cierpiących na zapalenie płuc, według mojej wiedzy wykonano niewiele prac. Badanie przeprowadzone w marcu 2017 roku na populacji Republiki Południowej Afryki wykazało, że AAD ma istotne znaczenie w leczeniu przewlekłych chorób układu oddechowego, jednak skuteczność w bezpośrednim działaniu na ostre choroby układu oddechowego nie była wcześniej badana. Badanie to będzie stanowić uzupełnienie leczenia opartego na dowodach naukowych w praktyce rehabilitacji krążeniowo-oddechowej i może stanowić skuteczne leczenie zapalenia płuc u dzieci poprzez technikę wspomaganego drenażu autogennego oczyszczania klatki piersiowej. Pomocne będzie w leczeniu dzieci cierpiących na zapalenie płuc poprzez dodanie literatury z wykorzystaniem opartej na dowodach terapii Fizjoterapii Klatki Piersiowej.
Zgodnie z wytycznymi małżonka dotyczącymi oceny manuskryptu, jedynym ograniczeniem stwierdzonym w badaniu rodziców było to, że tytuł badania obejmował zarówno niemowlęta, jak i małe dzieci, jednak w rzeczywistości do badania włączono tylko niemowlęta. Celem moich obecnych badań jest określenie efektów Wspomaganego Drenażu Autogennego u dzieci z zapaleniem płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klasa III i IV według wskaźnika ciężkości zapalenia płuc.
- Obie płcie są objęte badaniem.
- Uwzględniono pacjentów poddawanych antybiotykoterapii 2. i 3. generacji na zapalenie płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze współistniejącymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, nerwowo-mięśniowego i sercowo-naczyniowego.
- Wykluczone są również dzieci ze zdiagnozowanym zrazikowym zapaleniem płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspomagający drenaż autogeniczny
Drenaż autogenny (AD) to technika oddychania, która wykorzystuje kontrolowane oddychanie i najmniejszą ilość kaszlu w celu usunięcia wydzielin z klatki piersiowej.
Polega na słyszeniu i odczuwaniu wydzieliny podczas wydechu i kontrolowaniu odruchu kaszlu, aż wydzielina będzie wysoka i łatwa do usunięcia przy niewielkim wysiłku.
|
Wspomagający drenaż autogenny: Wszystkie 3 składniki drenażu autogennego były podawane pacjentom w sposób bierny.
Kładąc ręce na klatce piersiowej dziecka, terapeuta ręcznie zwiększa przepływ wydechowy, aby uzyskać różną objętość oddechową płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gazometria krwi przedsionkowej
Ramy czasowe: Dzień 07
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych gazometrii krwi przedsionkowej (PH, ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PCO2), ciśnienie parcjalne tlenu PO2, nasycenie SPO2)
|
Dzień 07
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Puls
Ramy czasowe: Dzień 1
|
zmiana tętna w stosunku do wartości wyjściowej
|
Dzień 1
|
|
Puls
Ramy czasowe: Dzień 3
|
zmienić tętno od dnia 1
|
Dzień 3
|
|
Puls
Ramy czasowe: Dzień 7
|
zmiana tętna od dnia 3
|
Dzień 7
|
|
Oddechowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
zmiana w stosunku do wartości początkowej Częstość oddechów
|
Dzień 1
|
|
Oddechowy
Ramy czasowe: Dzień 3
|
zmiana od dnia 1 Częstość oddechów
|
Dzień 3
|
|
Oddechowy
Ramy czasowe: Dzień 7
|
zmiana od dnia 3 Częstość oddechów
|
Dzień 7
|
|
Rentgen klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 7
|
zmiana zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej od linii podstawowej
|
Dzień 7
|
|
Pediatryczny system wczesnego ostrzegania (PEWS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
zmiana PEW od wartości wyjściowej
|
Dzień 1
|
|
Pediatryczny system wczesnego ostrzegania (PEWS)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
zmiana PEW od dnia 1
|
Dzień 3
|
|
Pediatryczny system wczesnego ostrzegania (PEWS)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
zmiana PEW od dnia 3
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Alcon A, Fabregas N, Torres A. Pathophysiology of pneumonia. Clin Chest Med. 2005 Mar;26(1):39-46. doi: 10.1016/j.ccm.2004.10.013.
- Pryor JA. Physiotherapy for airway clearance in adults. Eur Respir J. 1999 Dec;14(6):1418-24. doi: 10.1183/09031936.99.14614189.
- Wallaert E, Perez T, Prevotat A, Reychler G, Wallaert B, Le Rouzic O. The immediate effects of a single autogenic drainage session on ventilatory mechanics in adult subjects with cystic fibrosis. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0195154. doi: 10.1371/journal.pone.0195154. eCollection 2018.
- Corten L, Jelsma J, Human A, Rahim S, Morrow BM. Assisted autogenic drainage in infants and young children hospitalized with uncomplicated pneumonia, a pilot study. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1690. Epub 2017 Jul 19.
- Abdelbasset W, Elnegamy T. Effect of chest physical therapy on pediatrics hospitalized with pneumonia. International Journal of Health and Rehabilitation Sciences. 2015;4(4):219-26.
- Agostini P, Knowles N. Autogenic drainage: the technique, physiological basis and evidence. Physiotherapy. 2007 Jun 1;93(2):157-63.
- Chaves GS, Fregonezi GA, Dias FA, Ribeiro CT, Guerra RO, Freitas DA, Parreira VF, Mendonca KM. Chest physiotherapy for pneumonia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 20;(9):CD010277. doi: 10.1002/14651858.CD010277.pub2.
- Akre M, Finkelstein M, Erickson M, Liu M, Vanderbilt L, Billman G. Sensitivity of the pediatric early warning score to identify patient deterioration. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e763-9. doi: 10.1542/peds.2009-0338. Epub 2010 Mar 22.
- Detecting and managing deterioration in children
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC Summyia Siddique
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .