Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspomaganego drenażu autogennego u dzieci z zapaleniem płuc

16 września 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wspomaganego drenażu autogennego u dzieci z zapaleniem płuc – badanie quasi-eksperymentalne

Quasi-eksperymentalne badanie będzie trwało 6 miesięcy, dane zostaną zebrane ze Szpitala Fundacji Fauji, Rawalpindi. Wielkość próby obliczono z otwartego narzędzia epi (2017) i wyniosła n=60. Stosowany jest wygodny rodzaj techniki doboru próby. Dzieci z zapaleniem płuc w wieku 5-15 lat z klasą III i IV według wskaźnika ciężkości zapalenia płuc. Obie płcie są objęte badaniem. Badaniem objęci są pacjenci stosujący antybiotykoterapię 2. i 3. generacji na zapalenie płuc. Dzieci ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, chorobami współistniejącymi układu krążenia oraz dzieci z rozpoznanym zrazikowym zapaleniem płuc zostaną wykluczone. Wykorzystany zostanie kwestionariusz o własnej strukturze, który obejmuje dane demograficzne, wskaźnik ciężkości zapalenia płuc, rodzaj urządzeń wspomagających oddychanie / litr wspomagania tlenem, parametry życiowe, gazometrię krwi przedsionkowej (ABG), prześwietlenia klatki piersiowej i układ oddechowy dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Według raportu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2015 r. zapalenie płuc jest na całym świecie zakaźnym zabójcą numer jeden wśród dzieci poniżej 5. roku życia, co roku na zapalenie płuc umiera około 9 35 002 dzieci. W tym samym raporcie stwierdzono, że Pakistan zajmuje trzecie miejsce wśród 15 krajów przyczyniających się do globalnego obciążenia zapaleniem płuc u dzieci. Zapalenie płuc to zasadniczo infekcja jednego lub obu płuc. Może to być spowodowane przez bakterie, wirusy lub grzyby. Bakteryjne zapalenie płuc jest najczęstszym typem u niemowląt, jednak u dzieci Syncytialny wirus oddechowy (RSV) jest najczęstszą przyczyną wirusowego zapalenia płuc. Jeśli chodzi o patofizjologię zapalenia płuc, dochodzi do zapalenia pęcherzyków płucnych, które nazywane są pęcherzykami płucnymi, w wyniku czego pęcherzyki są wypełnione płynem lub ropą, co utrudnia pacjentowi oddychanie. W celu udrożnienia dróg oddechowych oprócz standardowego udrażniania dróg oddechowych stosuje się techniki wspomagające. Drenaż autogenny (AD) to technika oczyszczania dróg oddechowych, która wykorzystuje kontrolowane oddychanie przy różnych objętościach płuc w celu rozluźnienia, mobilizacji i przemieszczania wydzieliny w trzech etapach w kierunku większych centralnych dróg oddechowych. Jedną ze zmodyfikowanych form drenażu autogennego jest wspomagany drenaż autogenny (AAD) ), który opiera się na zasadach drenażu autogenicznego i jest stosowany u niemowląt i młodszych grup pacjentów. Technika ta wykonywana jest poprzez położenie rąk na klatce piersiowej dziecka, terapeuta ręcznie zwiększa przepływ wydechowy w celu uzyskania różnej objętości oddechowej płuc.

Rozdział 07: tom 1 książki „Physiotherapy Intervention” stwierdza, że ​​celem AAD jest stopniowe osiągnięcie optymalnego przepływu wydechowego przez wszystkie pokolenia oskrzeli bez powodowania dynamicznego zapadania się dróg oddechowych. W 2007 r. w sprawie „Techniki wymuszonego wydechu, ukierunkowanego kaszlu i drenażu autogennego” stwierdza, że ​​techniki te w połączeniu są skuteczne w uzyskiwaniu znaczących wyników. Bezpośrednia metoda opukiwania klatki piersiowej została po raz pierwszy opisana przez Auenbruggera, jak donosi European Respiratory Journal, później był używany na całym świecie. Biblioteka Chochrane opublikowała przegląd badań dotyczących fizjoterapii klatki piersiowej w zapaleniu płuc u dzieci w 2012 roku, stwierdzając, że drenaż autogenny jest skuteczny w leczeniu mukowiscydozy (CF). W marcu 2017 r. pt. „Zastosowanie wspomaganego drenażu autogennego u dzieci z ostrymi i przewlekłymi chorobami układu oddechowego” w populacji Republiki Południowej Afryki stwierdzono, że AAD ma istotne znaczenie w leczeniu przewlekłych chorób układu oddechowego, jednak skuteczność w bezpośrednim działaniu w ostrych chorobach układu oddechowego nie jest studiował wcześniej. W 1998 roku przeprowadził badanie na temat „Alternatywy dla perkusji i drenażu posturalnego: przegląd terapii usuwania śluzu: AD, dodatnie ciśnienie wydechowe (PEP), zastawka trzepotania, śródpłucna wentylacja uderzeniowa i wysoka częstotliwość z kamizelką Thira”. Od końca lat 90-tych nieprzerwanie prowadzono prace nad przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak mukowiscydoza, w powiązaniu z drenażem autogennym, jednak jeśli chodzi o wspomagany drenaż autogenny u dzieci cierpiących na zapalenie płuc, według mojej wiedzy wykonano niewiele prac. Badanie przeprowadzone w marcu 2017 roku na populacji Republiki Południowej Afryki wykazało, że AAD ma istotne znaczenie w leczeniu przewlekłych chorób układu oddechowego, jednak skuteczność w bezpośrednim działaniu na ostre choroby układu oddechowego nie była wcześniej badana. Badanie to będzie stanowić uzupełnienie leczenia opartego na dowodach naukowych w praktyce rehabilitacji krążeniowo-oddechowej i może stanowić skuteczne leczenie zapalenia płuc u dzieci poprzez technikę wspomaganego drenażu autogennego oczyszczania klatki piersiowej. Pomocne będzie w leczeniu dzieci cierpiących na zapalenie płuc poprzez dodanie literatury z wykorzystaniem opartej na dowodach terapii Fizjoterapii Klatki Piersiowej.

Zgodnie z wytycznymi małżonka dotyczącymi oceny manuskryptu, jedynym ograniczeniem stwierdzonym w badaniu rodziców było to, że tytuł badania obejmował zarówno niemowlęta, jak i małe dzieci, jednak w rzeczywistości do badania włączono tylko niemowlęta. Celem moich obecnych badań jest określenie efektów Wspomaganego Drenażu Autogennego u dzieci z zapaleniem płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Fauji Foundation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klasa III i IV według wskaźnika ciężkości zapalenia płuc.
  • Obie płcie są objęte badaniem.
  • Uwzględniono pacjentów poddawanych antybiotykoterapii 2. i 3. generacji na zapalenie płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze współistniejącymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, nerwowo-mięśniowego i sercowo-naczyniowego.
  • Wykluczone są również dzieci ze zdiagnozowanym zrazikowym zapaleniem płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspomagający drenaż autogeniczny
Drenaż autogenny (AD) to technika oddychania, która wykorzystuje kontrolowane oddychanie i najmniejszą ilość kaszlu w celu usunięcia wydzielin z klatki piersiowej. Polega na słyszeniu i odczuwaniu wydzieliny podczas wydechu i kontrolowaniu odruchu kaszlu, aż wydzielina będzie wysoka i łatwa do usunięcia przy niewielkim wysiłku.
Wspomagający drenaż autogenny: Wszystkie 3 składniki drenażu autogennego były podawane pacjentom w sposób bierny. Kładąc ręce na klatce piersiowej dziecka, terapeuta ręcznie zwiększa przepływ wydechowy, aby uzyskać różną objętość oddechową płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gazometria krwi przedsionkowej
Ramy czasowe: Dzień 07
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych gazometrii krwi przedsionkowej (PH, ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PCO2), ciśnienie parcjalne tlenu PO2, nasycenie SPO2)
Dzień 07

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Puls
Ramy czasowe: Dzień 1
zmiana tętna w stosunku do wartości wyjściowej
Dzień 1
Puls
Ramy czasowe: Dzień 3
zmienić tętno od dnia 1
Dzień 3
Puls
Ramy czasowe: Dzień 7
zmiana tętna od dnia 3
Dzień 7
Oddechowy
Ramy czasowe: Dzień 1
zmiana w stosunku do wartości początkowej Częstość oddechów
Dzień 1
Oddechowy
Ramy czasowe: Dzień 3
zmiana od dnia 1 Częstość oddechów
Dzień 3
Oddechowy
Ramy czasowe: Dzień 7
zmiana od dnia 3 Częstość oddechów
Dzień 7
Rentgen klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 7
zmiana zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej od linii podstawowej
Dzień 7
Pediatryczny system wczesnego ostrzegania (PEWS)
Ramy czasowe: Dzień 1
zmiana PEW od wartości wyjściowej
Dzień 1
Pediatryczny system wczesnego ostrzegania (PEWS)
Ramy czasowe: Dzień 3
zmiana PEW od dnia 1
Dzień 3
Pediatryczny system wczesnego ostrzegania (PEWS)
Ramy czasowe: Dzień 7
zmiana PEW od dnia 3
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC Summyia Siddique

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj