- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03710759
Эффект вспомогательного аутогенного дренирования у детей, страдающих пневмонией
Эффект вспомогательного аутогенного дренирования у детей, страдающих пневмонией - квазиэкспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пневмония является инфекционной причиной смерти детей в возрасте до 5 лет во всем мире. Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2015 год, ежегодно от пневмонии умирает около 9 35 002 детей. В том же отчете говорится, что Пакистан занимает третье место среди 15 стран, вносящих вклад в глобальное бремя детской пневмонии. Пневмония в основном инфекция в одном или обоих легких. Это может быть вызвано бактериями, вирусами или грибками. Бактериальная пневмония является наиболее распространенным типом у младенцев, однако у детей наиболее частой причиной вирусной пневмонии является респираторно-синцитиальный вирус (РСВ). Что касается патофизиологии пневмонии, то в воздушных мешочках легких, которые называются альвеолами, возникает воспаление, в результате чего альвеолы заполняются жидкостью или гноем, что затрудняет дыхание пациента. Для очистки дыхательных путей помимо стандартной поддержки дыхательных путей используются вспомогательные методы. Аутогенный дренаж (АД) — это метод очистки дыхательных путей, в котором используется контролируемое дыхание при различных объемах легких для разрыхления, мобилизации и перемещения секреции в три этапа по направлению к более крупным центральным дыхательным путям. Одной из модифицированных форм аутогенного дренажа является вспомогательный аутогенный дренаж (ААД). ), который основан на принципах аутогенного дренажа и используется у детей грудного и младшего возраста. Эта техника выполняется путем помещения рук на грудь ребенка, терапевт вручную увеличивает поток выдоха, чтобы добиться разного объема легких при дыхании.
В главе 07: том 1 книги «Физиотерапевтическое вмешательство» говорится, что целью ААД является постепенное достижение оптимального потока выдоха через все поколения бронхов, не вызывая динамического коллапса дыхательных путей. В 2007 году в «Технике форсированного выдоха, направленного кашля и аутогенного дренажа» утверждается, что эти методы в сочетании эффективны для достижения значительных результатов. использовался глобально. Библиотека Chochrane опубликовала обзор исследований по физиотерапии грудной клетки при пневмонии у детей в 2012 году, в котором говорится, что аутогенный дренаж эффективен при лечении муковисцидоза (МВ). В марте 2017 г. «Применение вспомогательного аутогенного дренажа у детей с острыми и хроническими респираторными заболеваниями» у населения ЮАР, в котором говорится, что ААД имеет важное значение при лечении хронических респираторных заболеваний, однако эффективность при прямом воздействии на острые респираторные заболевания не изучался ранее. В 1998 г. было проведено исследование на тему «Альтернативы перкуссии и постуральному дренажу: обзор методов лечения клиренса слизи: АД, положительное давление выдоха (PEP), клапан трепетания, внутрилегочная перкуссионная вентиляция и высокочастотная вентиляция с помощью жилета Thira». С конца 1990-х годов велась непрерывная работа по хроническим респираторным заболеваниям, таким как муковисцидоз, в связи с аутогенным дренированием, однако, насколько мне известно, в отношении вспомогательного аутогенного дренажа у детей, страдающих пневмонией, проделана не так уж много работы. Исследование, проведенное в марте 2017 г. среди населения Южной Африки, показало, что ААД имеет важное значение при лечении хронических респираторных заболеваний, однако эффективность при прямом воздействии на острые респираторные заболевания ранее не изучалась. Это исследование добавит лечение, основанное на доказательствах, в практику сердечно-легочной реабилитации и может быть эффективным методом лечения пневмонии у детей с помощью метода вспомогательного аутогенного дренажа для очистки грудной клетки. Это будет полезно при лечении детей, страдающих пневмонией, путем добавления литературы с использованием доказательной физиотерапии грудной клетки.
В соответствии с руководящими принципами консорта по оценке рукописи, единственным ограничением, обнаруженным в родительском исследовании, было то, что название исследования включало как младенцев, так и детей младшего возраста, однако фактически в исследование были включены только младенцы. Целью моего текущего исследования является определение эффектов вспомогательного аутогенного дренажа у детей с пневмонией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- класс III и IV по индексу тяжести пневмонии.
- Оба пола включены в исследование.
- Включены пациенты, получающие антибиотикотерапию 2-го и 3-го поколения по поводу пневмонии.
Критерий исключения:
- Дети с сопутствующими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системы.
- Также исключаются дети с диагностированной очаговой пневмонией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вспомогательный аутогенный дренаж
Аутогенный дренаж (АД) — это метод дыхания, который использует контролируемое дыхание и минимальное количество кашля для очистки грудной клетки от выделений.
Это включает в себя то, что вы слышите и чувствуете свои выделения при выдохе и контролируете позывы к кашлю до тех пор, пока выделения не станут высокими и не будут легко очищаться с небольшими усилиями.
|
Вспомогательный аутогенный дренаж: все 3 компонента аутогенного дренажа давались пациентам пассивно.
Положив руки на грудь ребенка, терапевт вручную увеличивает скорость выдоха, чтобы добиться разного объема легких при дыхании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предсердные газы крови
Временное ограничение: День 07
|
изменение газов предсердной крови по сравнению с исходным уровнем (PH, парциальное давление углекислого газа (PCO2), парциальное давление кислорода PO2, сатурация SPO2)
|
День 07
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пульса
Временное ограничение: 1 день
|
изменение частоты пульса по сравнению с исходным уровнем
|
1 день
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: День 3
|
изменение частоты пульса по сравнению с 1-м днем
|
День 3
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: День 7
|
изменение частоты пульса по сравнению с 3-м днем
|
День 7
|
|
Респираторный
Временное ограничение: 1 день
|
изменение по сравнению с исходным уровнем Частота дыхания
|
1 день
|
|
Респираторный
Временное ограничение: День 3
|
изменение с 1-го дня Частота дыхания
|
День 3
|
|
Респираторный
Временное ограничение: День 7
|
изменение с 3-го дня Частота дыхания
|
День 7
|
|
Рентгенограмма грудной клетки
Временное ограничение: День 7
|
изменение рентгенографии грудной клетки от исходного уровня
|
День 7
|
|
Педиатрическая система раннего предупреждения (PEWS)
Временное ограничение: 1 день
|
изменение PEW от исходного уровня
|
1 день
|
|
Педиатрическая система раннего предупреждения (PEWS)
Временное ограничение: День 3
|
смена PEW с 1-го дня
|
День 3
|
|
Педиатрическая система раннего предупреждения (PEWS)
Временное ограничение: День 7
|
смена PEW с 3-го дня
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Alcon A, Fabregas N, Torres A. Pathophysiology of pneumonia. Clin Chest Med. 2005 Mar;26(1):39-46. doi: 10.1016/j.ccm.2004.10.013.
- Pryor JA. Physiotherapy for airway clearance in adults. Eur Respir J. 1999 Dec;14(6):1418-24. doi: 10.1183/09031936.99.14614189.
- Wallaert E, Perez T, Prevotat A, Reychler G, Wallaert B, Le Rouzic O. The immediate effects of a single autogenic drainage session on ventilatory mechanics in adult subjects with cystic fibrosis. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0195154. doi: 10.1371/journal.pone.0195154. eCollection 2018.
- Corten L, Jelsma J, Human A, Rahim S, Morrow BM. Assisted autogenic drainage in infants and young children hospitalized with uncomplicated pneumonia, a pilot study. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1690. Epub 2017 Jul 19.
- Abdelbasset W, Elnegamy T. Effect of chest physical therapy on pediatrics hospitalized with pneumonia. International Journal of Health and Rehabilitation Sciences. 2015;4(4):219-26.
- Agostini P, Knowles N. Autogenic drainage: the technique, physiological basis and evidence. Physiotherapy. 2007 Jun 1;93(2):157-63.
- Chaves GS, Fregonezi GA, Dias FA, Ribeiro CT, Guerra RO, Freitas DA, Parreira VF, Mendonca KM. Chest physiotherapy for pneumonia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 20;(9):CD010277. doi: 10.1002/14651858.CD010277.pub2.
- Akre M, Finkelstein M, Erickson M, Liu M, Vanderbilt L, Billman G. Sensitivity of the pediatric early warning score to identify patient deterioration. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e763-9. doi: 10.1542/peds.2009-0338. Epub 2010 Mar 22.
- Detecting and managing deterioration in children
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC Summyia Siddique
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .