- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03710759
Avustetun autogeenisen vedenpoiston vaikutus keuhkokuumeesta kärsivillä lapsilla
Avustetun autogeenisen vedenpoiston vaikutus keuhkokuumeesta kärsivillä lapsilla - lähes kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2015 raportin mukaan keuhkokuume on ykkönen alle 5-vuotiaiden lasten tarttuva tappaja maailmanlaajuisesti, noin 9 35 002 lasta kuolee keuhkokuumeeseen joka vuosi. Samassa raportissa todetaan, että Pakistan on kolmannella sijalla 15 maan joukossa, jotka aiheuttavat maailmanlaajuista lasten keuhkokuumetaakkaa. Keuhkokuume on pohjimmiltaan infektio toisessa tai molemmissa keuhkoissa. Se voi johtua bakteereista, viruksista tai sienistä. Bakteerikeuhkokuume on yleisin pikkulapsilla, mutta lapsilla Respiratory Syncytial Virus (RSV) on yleisin viruskeuhkokuumeen syy. Keuhkokuumeen patofysiologiaan liittyen keuhkojen ilmapusseissa, joita kutsutaan keuhkorakkuloiksi, on tulehdus, jonka seurauksena alveolit täyttyvät nesteellä tai mätällä, mikä vaikeuttaa potilaan hengittämistä. Hengitysteiden puhdistamiseen käytetään tavallisen hengitysteiden hallinnan lisäksi aputekniikoita. Autogeeninen drenaatio (AD) on hengitysteiden raivaustekniikka, joka hyödyntää hallittua hengitystä eri keuhkojen tilavuuksilla eritteiden löysäämiseksi, mobilisoimiseksi ja siirtämiseksi kolmessa vaiheessa kohti suurempia keskushengitysteitä. Yksi autogeenisen vedenpoiston muunnetuista muodoista on Assisted Autogenic Drainage (AAD). ), joka perustuu autogeenisen vedenpoiston periaatteisiin ja jota käytetään imeväisille ja nuoremmille potilasryhmille. Tämä tekniikka suoritetaan asettamalla kädet lapsen rinnalle, terapeutti lisää manuaalisesti uloshengitysvirtausta saavuttaakseen erilaisen keuhkotilavuuden hengityksen.
Kirjan "Fysioterapian interventio" luvussa 07: vol 1 todetaan, että AAD:n tavoitteena on saavuttaa optimaalinen uloshengitysvirtaus asteittain kaikkien keuhkoputkien sukupolvien läpi aiheuttamatta dynaamista hengitysteiden romahtamista. Vuonna 2007 aiheesta "Pakotettu uloshengitystekniikka, suunnattu yskä ja autogeeninen drenaatio" ja toteaa, että nämä tekniikat yhdessä tuottavat tehokkaita merkittäviä tuloksia. Suoran rintalyömäsoittimen menetelmän kuvaili ensin Auenbrugger European Respiratory Journalin raportoimana, myöhemmin se oli käytössä maailmanlaajuisesti. Chochrane Library julkaisi vuonna 2012 tutkimuskatsauksen lasten keuhkokuumeen rintakehän fysioterapiasta, jossa todetaan, että autogeeninen drenaatio on tehokas kystisen fibroosin (CF) hoidossa. Maaliskuussa 2017 aiheesta "Avustetun autogeenisen drenoinnin käyttö lapsilla, joilla on akuutti ja krooninen hengityselin sairaus" Etelä-Afrikan väestössä, jossa todetaan, että AAD on tärkeä kroonisten hengityselinten sairauksien hoidossa, mutta tehokkuus suorana vaikutuksena akuutteihin hengitystiesairauksiin ei ole suoritti vuonna 1998 tutkimuksen aiheesta "Vaihtoehdot lyömäsoittimille ja asentovirtaukselle: katsaus limanpoistohoitoihin: AD, positiivinen uloshengityspaine (PEP), Flutter valve, Intrapulmonary perkussiivinen ventilaatio ja korkea taajuus Thira-liivillä." 1990-luvun lopusta lähtien on jatkuvasti tehty työtä kroonisten hengityselinten sairauksien, kuten kystisen fibroosin, liittyen autogeeniseen drenaatioon, mutta koskien keuhkokuumeesta kärsivien lasten avustettua autogeenista drenaatiota, työtä ei tietääkseni ole juurikaan tehty. Maaliskuussa 2017 Etelä-Afrikan väestössä tehty tutkimus, jossa todetaan, että AAD:lla on merkittävä merkitys kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa, mutta sen tehoa suorassa vaikutuksessa akuuttien hengitystiesairauksien hoidossa ei ole aiemmin tutkittu. Tämä tutkimus lisää näyttöön perustuvan hoidon kardiopulmonaarisen kuntoutuksen käytäntöön, ja se voi olla tehokas lasten keuhkokuumeen hoito rintakehän tyhjennystekniikan avulla. Siitä on apua keuhkokuumeesta kärsivien lasten hoidossa lisäämällä kirjallisuutta käyttämällä näyttöön perustuvaa rintakehän fysioterapiahoitoa.
Käsikirjoituksen arvioinnin konsortio-ohjeiden mukaan ainoa rajoitus vanhempaintutkimuksessa oli se, että tutkimuksen otsikko sisälsi sekä imeväisiä että pieniä lapsia, mutta tutkimukseen otettiin mukaan vain pikkulapsia. Tämänhetkisen tutkimukseni tavoitteena on määrittää Assisted Autogenic Drainagen vaikutukset keuhkokuumepotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luokka III ja IV keuhkokuumeen vakavuusindeksistä.
- Molemmat sukupuolet ovat tutkimuksen kohteena.
- Mukana ovat potilaat, jotka saavat 2. ja 3. sukupolven antibioottihoitoa keuhkokuumeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön, neuromuskulaarisia ja sydän- ja verisuonisairauksia.
- Myös lapset, joilla on diagnosoitu lobulaarinen keuhkokuume, eivät sisälly tähän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autogeeninen avustava vedenpoisto
Autogeeninen drenaatio (AD) on hengitystekniikka, joka käyttää hallittua hengitystä ja vähiten yskimistä eritteiden poistamiseen rinnasta.
Siinä kuulet ja tunnet eritteesi hengittäessäsi ulos ja hallitset yskimisen tarvetta, kunnes eritteet ovat korkealla ja poistuvat helposti pienellä vaivalla.
|
Avustava autogeeninen drenaatio: Kaikki 3 autogeenisen drenoinnin komponenttia annettiin potilaille passiivisesti.
Asettamalla kädet lapsen rintakehälle terapeutti lisää manuaalisesti uloshengitysvirtausta saavuttaakseen erilaisen keuhkotilavuuden hengityksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisen veren kaasut
Aikaikkuna: Päivä 07
|
muutos lähtötilanteesta Eteisen verikaasut (PH, hiilidioksidin osapaine (PCO2), hapen PO2 osapaine, saturaatio SPO2)
|
Päivä 07
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
muutos lähtötasosta
|
Päivä 1
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Päivä 3
|
muutos päivän 1 sykkeestä
|
Päivä 3
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Päivä 7
|
muutos päivän 3 sykkeestä
|
Päivä 7
|
|
Hengitys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
muutos lähtötasosta Hengitystiheys
|
Päivä 1
|
|
Hengitys
Aikaikkuna: Päivä 3
|
muutos päivästä 1 Hengitystiheys
|
Päivä 3
|
|
Hengitys
Aikaikkuna: Päivä 7
|
muutos päivästä 3 Hengitystiheys
|
Päivä 7
|
|
Rintakehän röntgen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
rintakehän röntgenkuvan muutos lähtötilanteesta
|
Päivä 7
|
|
Pediatric Early Warning System (PEWS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PEW-arvojen muutos lähtötasosta
|
Päivä 1
|
|
Pediatric Early Warning System (PEWS)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
PEW:ien muutos päivästä 1
|
Päivä 3
|
|
Pediatric Early Warning System (PEWS)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
PEW-muutos päivästä 3
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Alcon A, Fabregas N, Torres A. Pathophysiology of pneumonia. Clin Chest Med. 2005 Mar;26(1):39-46. doi: 10.1016/j.ccm.2004.10.013.
- Pryor JA. Physiotherapy for airway clearance in adults. Eur Respir J. 1999 Dec;14(6):1418-24. doi: 10.1183/09031936.99.14614189.
- Wallaert E, Perez T, Prevotat A, Reychler G, Wallaert B, Le Rouzic O. The immediate effects of a single autogenic drainage session on ventilatory mechanics in adult subjects with cystic fibrosis. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0195154. doi: 10.1371/journal.pone.0195154. eCollection 2018.
- Corten L, Jelsma J, Human A, Rahim S, Morrow BM. Assisted autogenic drainage in infants and young children hospitalized with uncomplicated pneumonia, a pilot study. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1690. Epub 2017 Jul 19.
- Abdelbasset W, Elnegamy T. Effect of chest physical therapy on pediatrics hospitalized with pneumonia. International Journal of Health and Rehabilitation Sciences. 2015;4(4):219-26.
- Agostini P, Knowles N. Autogenic drainage: the technique, physiological basis and evidence. Physiotherapy. 2007 Jun 1;93(2):157-63.
- Chaves GS, Fregonezi GA, Dias FA, Ribeiro CT, Guerra RO, Freitas DA, Parreira VF, Mendonca KM. Chest physiotherapy for pneumonia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 20;(9):CD010277. doi: 10.1002/14651858.CD010277.pub2.
- Akre M, Finkelstein M, Erickson M, Liu M, Vanderbilt L, Billman G. Sensitivity of the pediatric early warning score to identify patient deterioration. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e763-9. doi: 10.1542/peds.2009-0338. Epub 2010 Mar 22.
- Detecting and managing deterioration in children
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC Summyia Siddique
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .