- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03710759
Effekt af assisteret autogen dræning hos børn, der lider af lungebetændelse
Effekt af assisteret autogen dræning hos børn, der lider af lungebetændelse - en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungebetændelse er den mest smitsomme dræber blandt børn under 5 år på verdensplan, ifølge en rapport fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) for 2015, dør omkring 9.35.002 børn af lungebetændelse hvert år. I samme rapport hedder det, at Pakistan ligger på tredjepladsen blandt 15 lande, der bidrager til den globale byrde af børnelungebetændelse. Lungebetændelse er dybest set en infektion i den ene eller begge lunger. Det kan være forårsaget af bakterier, vira eller svampe. Bakteriel lungebetændelse er den mest almindelige type hos spædbørn, men hos børn er respiratorisk syncytialvirus (RSV) den hyppigste årsag til viral lungebetændelse. Med hensyn til patofysiologien ved lungebetændelse er der en betændelse i luftsækkene i lungerne, som kaldes alveoler, hvilket resulterer i, at alveolerne er fyldt med væske eller pus, hvilket gør det svært for patienten at trække vejret. For at rydde luftvejene anvendes hjælpeteknikker udover standard luftvejshåndtering. Autogen drænage (AD) er en luftvejsrensningsteknik, som anvender kontrolleret vejrtrækning ved forskellige lungevolumener for at løsne, mobilisere og flytte sekreter i tre trin mod de større centrale luftveje. En af de modificerede former for autogen dræning er assisteret autogen dræning (AAD). ) som er baseret på principperne for autogen dræning og bruges til spædbørn og yngre patientgrupper. Denne teknik udføres ved at placere hænderne på barnets bryst, terapeuten øger manuelt den ekspiratoriske flow for at opnå den forskellige lungevolumen vejrtrækning.
I kapitel 07: bind 1 i bogen "Physiotherapy Intervention" står der, at formålet med AAD er at opnå et optimalt ekspiratorisk flow progressivt gennem alle generationer af bronkier uden at forårsage dynamisk luftvejskollaps. I 2007 om "Forseret eksspirationsteknik, rettet hoste og autogen dræning" og siger, at disse teknikker i kombineret måde er effektive til at producere betydelige resultater. Den direkte metode til brystpercussion blev først beskrevet af Auenbrugger som rapporteret af European Respiratory Journal, senere den blev brugt globalt. Chochrane Library offentliggjorde en forskningsgennemgang om brystfysioterapi til lungebetændelse hos børn i 2012, hvori det fastslås, at autogen dræning er effektiv til behandling af cystisk fibrose (CF). I marts 2017 om "Anvendelse af assisteret autogent dræning hos børn med akut og kronisk luftvejssygdom" i befolkningen i Sydafrika, hvori det anføres, at AAD er af væsentlig betydning ved behandling af kroniske luftvejssygdomme, men effekten i direkte effekt på akutte luftvejssygdomme er ikke undersøgt før.I 1998 gennemførte en undersøgelse om emnet "Alternativer til percussion og postural dræning: En gennemgang af slim clearance terapier: AD, positivt eksspiratorisk tryk (PEP), Flutter valve, Intrapulmonal percussive ventilation og høj frekvens med Thira vest." Siden slutningen af 1990'erne har der løbende været arbejdet med kroniske luftvejssygdomme som cystisk fibrose i forbindelse med autogent dræning, men med hensyn til assisteret autogent dræning hos børn, der lider af lungebetændelse, er der ikke udført meget arbejde i henhold til min viden. En undersøgelse udført i marts 2017 i befolkningen i Sydafrika, som fastslår, at AAD er af væsentlig betydning ved behandling af kroniske luftvejssygdomme, men effekten af direkte effekt på akutte luftvejssygdomme er ikke undersøgt før. Denne undersøgelse vil tilføje evidensbaseret behandling i praksis med kardiopulmonal rehabilitering og kunne være effektiv behandling af lungebetændelse i børnepopulationen gennem assisteret autogen dræningsteknik til brystrensning. Det vil være nyttigt ved behandling af børn, der lider af lungebetændelse, ved at tilføje litteratur ved hjælp af en evidensbaseret brystfysioterapibehandling.
Ifølge konsortretningslinjerne for vurderingen af manuskriptet var den eneste begrænsning, der blev fundet i forældreundersøgelsen, at undersøgelsens titel omfattede både spædbørn og småbørn, men kun spædbørn blev faktisk rekrutteret i undersøgelsen. Formålet med min nuværende undersøgelse er at bestemme virkningerne af assisteret autogen dræning hos børn med lungebetændelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klasse III & IV om sværhedsgradsindeks for lungebetændelse.
- Begge køn er inkluderet i undersøgelsen.
- Patienter i 2. og 3. generations antibiotisk behandling for lungebetændelse er inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med muskuloskeletale, neuromuskulære og kardiovaskulære komorbiditeter.
- Børn med diagnosticeret lobulær lungebetændelse er også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Assisterende autogen dræning
Autogen drænage (AD) er en vejrtrækningsteknik, der bruger kontrolleret vejrtrækning og mindst mulig hoste til at fjerne sekret fra dit bryst.
Det indebærer, at du hører og mærker dit sekret, mens du trækker vejret ud og kontrollerer hostetrangen, indtil sekretet er højt oppe og nemt fjernes med en lille indsats.
|
Assisterende autogen dræning: Alle de 3 komponenter af autogen dræning blev givet passivt til patienterne.
Ved at placere hænderne på barnets bryst, øger terapeuten manuelt udåndingsflowet for at opnå den anderledes lungevolumen vejrtrækning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atrielle blodgasser
Tidsramme: Dag 07
|
ændring fra baseline atrielle blodgasser (PH, kuldioxidpartialtryk (PCO2), partialtryk af ilt PO2, mætning SPO2)
|
Dag 07
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Dag 1
|
ændring fra baseline pulsfrekvens
|
Dag 1
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Dag 3
|
ændring fra dag 1 puls
|
Dag 3
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Dag 7
|
ændring fra dag 3 puls
|
Dag 7
|
Åndedræt
Tidsramme: Dag 1
|
ændring fra baseline respirationsfrekvens
|
Dag 1
|
Åndedræt
Tidsramme: Dag 3
|
ændring fra dag 1 Respirationsfrekvens
|
Dag 3
|
Åndedræt
Tidsramme: Dag 7
|
ændring fra dag 3 Respirationsfrekvens
|
Dag 7
|
Røntgen af thorax
Tidsramme: Dag 7
|
ændring af thorax røntgenbilleder fra baseline
|
Dag 7
|
Pædiatrisk Early Warning System (PEWS)
Tidsramme: Dag 1
|
ændring af PEW'er fra baseline
|
Dag 1
|
Pædiatrisk Early Warning System (PEWS)
Tidsramme: Dag 3
|
ændring af PEW'er fra dag 1
|
Dag 3
|
Pædiatrisk Early Warning System (PEWS)
Tidsramme: Dag 7
|
ændring af PEW'er fra dag 3
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Alcon A, Fabregas N, Torres A. Pathophysiology of pneumonia. Clin Chest Med. 2005 Mar;26(1):39-46. doi: 10.1016/j.ccm.2004.10.013.
- Pryor JA. Physiotherapy for airway clearance in adults. Eur Respir J. 1999 Dec;14(6):1418-24. doi: 10.1183/09031936.99.14614189.
- Wallaert E, Perez T, Prevotat A, Reychler G, Wallaert B, Le Rouzic O. The immediate effects of a single autogenic drainage session on ventilatory mechanics in adult subjects with cystic fibrosis. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0195154. doi: 10.1371/journal.pone.0195154. eCollection 2018.
- Corten L, Jelsma J, Human A, Rahim S, Morrow BM. Assisted autogenic drainage in infants and young children hospitalized with uncomplicated pneumonia, a pilot study. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1690. Epub 2017 Jul 19.
- Abdelbasset W, Elnegamy T. Effect of chest physical therapy on pediatrics hospitalized with pneumonia. International Journal of Health and Rehabilitation Sciences. 2015;4(4):219-26.
- Agostini P, Knowles N. Autogenic drainage: the technique, physiological basis and evidence. Physiotherapy. 2007 Jun 1;93(2):157-63.
- Chaves GS, Fregonezi GA, Dias FA, Ribeiro CT, Guerra RO, Freitas DA, Parreira VF, Mendonca KM. Chest physiotherapy for pneumonia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 20;(9):CD010277. doi: 10.1002/14651858.CD010277.pub2.
- Akre M, Finkelstein M, Erickson M, Liu M, Vanderbilt L, Billman G. Sensitivity of the pediatric early warning score to identify patient deterioration. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e763-9. doi: 10.1542/peds.2009-0338. Epub 2010 Mar 22.
- Detecting and managing deterioration in children
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC Summyia Siddique
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse barndom
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten