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足首、膝、および/または腰の痛みを持つ人々のための低衝撃運動プログラムの結果

2026年1月29日 更新者:James Cook、University of Missouri-Columbia

足首、膝、および/または腰の痛みを持つ人々のための影響の少ないグループエクササイズプログラムの結果

この研究の主な目的は、影響の少ないグループエクササイズクラスが、同時に標準的なケア栄養士および行動健康相談と組み合わせた場合に、膝、股関節、および足首の痛みを持つ患者の疼痛スコアにどのように影響するかを研究することです.

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症は、米国では 60 歳以上の男性の少なくとも 10%、女性の 13% が罹患していると推定されています。 毎年約 100 万件の人工関節置換術が行われていると推定されています。 研究によると、BMI が高く、筋力が低く、保守的な対策に参加していない膝痛患者の場合、影響の少ない運動計画を食事カウンセリングおよび行動健康クラスと組み合わせることで、両方の患者報告アウトカム スコアを改善できることが示唆されています。痛みと機能。 この研究は、この研究に基づいて構築することを目指しており、特にBMIが高い患者に対して、変形性関節症の痛みと戦うための包括的なアプローチを患者に提供するために、標準的なケア栄養士および行動健康介入と組み合わせた影響の少ない運動計画を提供します。 、強度が低い、および/または過去に保存療法を試みたことのない患者向け。 膝、股関節、足首の痛みをお持ちの患者様を対象とさせていただきます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65202

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 少なくとも 66% の出席率で 6 か月間、週 3 回のクラスに出席する能力
  • 6 か月間、標準治療栄養士と行動療法のクラスに同時に参加する能力
  • 関節痛(膝、足首、股関節)

除外基準:

  • 妊娠中
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ理学療法クラス
グループ理学療法クラス。 これらの被験者は週に 3 回、理学療法士、理学療法助手、またはパーソナル トレーナーによる 1 時間のグループ理学療法セッションを受けます。 これらのセッションは、関節痛を持つ人向けに特別に設計された衝撃の少ない環境で筋力と機能を向上させることを目的としています。
週に 3 回、これらの被験者は、理学療法士、理学療法アシスタント、またはパーソナル トレーナーのいずれかによる 1 時間のグループ理学療法セッションを受けます。 これらのセッションは、関節痛のある人のために特別に設計された影響の少ない設定で、強度と機能を改善することを目的としています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS 疼痛スコア
時間枠:6ヵ月
被験者は、グループ療法クラスごとにVAS疼痛調査を受けます。 これらの VAS 疼痛スコア (ビジュアル アナログ調査) は、0 (痛みなし) から 10 (最も痛みが強い) の間で評価されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:6ヵ月
被験者は定期的な体重測定を受け、BMIが計算されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月16日

最初の投稿 (実際)

2018年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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