- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03711773
Результаты программы упражнений с низкой ударной нагрузкой для людей с болями в лодыжках, коленях и/или бедрах
29 января 2026 г. обновлено: James Cook, University of Missouri-Columbia
Результаты низкоинтенсивной программы групповых упражнений для людей с болями в лодыжках, коленях и/или бедрах
Основная цель этого исследования — изучить, как групповые занятия с низкой нагрузкой влияют на показатели боли у пациентов с болью в коленях, бедрах и лодыжках в сочетании с одновременными стандартными консультациями диетолога и поведенческого здоровья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, в Соединенных Штатах остеоартритом страдают не менее 10% мужчин и 13% женщин старше 60 лет.
По оценкам, ежегодно проводится примерно 1 миллион операций по замене суставов.
Исследования показали, что для пациентов с болью в колене, которые имеют высокий ИМТ, низкую силу и/или не участвовали в консервативных мероприятиях, план упражнений с низким уровнем воздействия в сочетании с консультированием по диете и занятиями по поведенческому здоровью может улучшить результаты, о которых сообщают пациенты, в обоих случаях. боль и функция.
Это исследование направлено на развитие этого исследования и предоставит планы упражнений с низким воздействием, которые будут сочетаться со стандартными вмешательствами диетолога и поведенческого здоровья, чтобы предложить пациентам полномасштабный подход к борьбе с болью при остеоартрите, особенно для людей с высоким ИМТ. , низкая сила и / или для пациентов, которые не пытались проводить консервативную терапию в прошлом.
Мы будем включать пациентов с болью в коленях, бедрах и лодыжках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kylee Rucinski
- Номер телефона: 573-884-6216
- Электронная почта: rucinskik@health.missouri.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vicki Jones
- Номер телефона: 573-882-7583
- Электронная почта: jonesvicki@health.missouri.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65202
- Рекрутинг
- Missouri Orthopaedic Institute
-
Контакт:
- Kylee Rucinski
- Номер телефона: 573-884-6216
- Электронная почта: rucinskik@health.missouri.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 и более
- Возможность посещать занятия 3 раза в неделю в течение 6 месяцев с посещаемостью не менее 66%
- Возможность одновременного посещения стандартных занятий диетолога и занятий по поведенческому здоровью в течение 6 месяцев.
- Боль в суставах (колено, лодыжка, бедро)
Критерий исключения:
- Беременная
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповой курс физиотерапии
Групповые занятия лечебной физкультурой.
Три раза в неделю эти субъекты будут проходить часовые групповые занятия физиотерапией с физиотерапевтом, ассистентом по физиотерапии или личным тренером.
Эти занятия будут направлены на улучшение силы и функционирования в условиях с низким уровнем воздействия, разработанных специально для людей с болями в суставах.
|
Три раза в неделю у этих испытуемых будут одночасовые групповые занятия физиотерапии с физиотерапевтом, ассистентом физиотерапевта или личным тренером.
Эти занятия будут направлены на улучшение силы и функциональности в условиях с низким уровнем воздействия, разработанных специально для людей с болью в суставах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Субъекты будут получать ВАШ-обследования боли на каждом занятии групповой терапии.
Эти оценки боли по ВАШ (визуальное аналоговое исследование) оцениваются от 0, что означает отсутствие боли, до 10, что означает наибольшую боль.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Субъектам будут проводиться обычные измерения веса, и будет рассчитан ИМТ.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012532
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .