- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03711773
Ergebnisse eines Low-Impact-Übungsprogramms für Menschen mit Knöchel-, Knie- und/oder Hüftschmerzen
29. Januar 2026 aktualisiert von: James Cook, University of Missouri-Columbia
Ergebnisse eines Low-Impact-Gruppenübungsprogramms für Menschen mit Knöchel-, Knie- und/oder Hüftschmerzen
Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie sich schonende Gruppenübungen auf die Schmerzwerte bei Patienten mit Knie-, Hüft- und Knöchelschmerzen auswirken, wenn sie mit gleichzeitiger Ernährungsberatung und verhaltensmedizinischen Beratungen als Standardversorgung einhergehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis betrifft schätzungsweise mindestens 10 % der Männer und 13 % der Frauen über 60 Jahre in den Vereinigten Staaten.
Es wird geschätzt, dass jedes Jahr rund 1 Million Gelenkersatzoperationen durchgeführt werden.
Studien haben gezeigt, dass bei Patienten mit Knieschmerzen, die einen hohen BMI haben, wenig Kraft haben und/oder nicht an konservativen Maßnahmen teilgenommen haben, ein Low-Impact-Übungsplan in Kombination mit Ernährungsberatung und Verhaltensgesundheitskursen die von Patienten berichteten Ergebnisse in beiden Fällen verbessern kann Schmerz und Funktion.
Diese Studie soll auf dieser Forschung aufbauen und Trainingspläne mit geringen Auswirkungen liefern, die mit standardmäßigen Ernährungsberatern und verhaltensbezogenen Gesundheitsinterventionen gepaart werden, um Patienten einen umfassenden Ansatz zur Bekämpfung von Osteoarthritis-Schmerzen zu bieten, insbesondere für Patienten mit hohem BMI , niedriger Stärke und/oder für Patienten, die in der Vergangenheit keine konservative Therapie versucht haben.
Wir schließen Patienten mit Knie-, Hüft- und Sprunggelenkschmerzen ein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kylee Rucinski
- Telefonnummer: 573-884-6216
- E-Mail: rucinskik@health.missouri.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vicki Jones
- Telefonnummer: 573-882-7583
- E-Mail: jonesvicki@health.missouri.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65202
- Rekrutierung
- Missouri Orthopaedic Institute
-
Kontakt:
- Kylee Rucinski
- Telefonnummer: 573-884-6216
- E-Mail: rucinskik@health.missouri.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 und älter
- Fähigkeit, 6 Monate lang 3x wöchentlich am Unterricht teilzunehmen, mit einer Anwesenheitsquote von mindestens 66%
- Fähigkeit, 6 Monate lang gleichzeitig an Standard-of-Care-Diätassistenten und Verhaltensgesundheitskursen teilzunehmen
- Gelenkschmerzen (Knie, Sprunggelenk, Hüfte)
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppenunterricht für Physiotherapie
Gruppenkurse für Physiotherapie.
Dreimal wöchentlich nehmen diese Probanden an einstündigen Gruppenphysiotherapiesitzungen teil, entweder mit einem Physiotherapeuten, einem Physiotherapieassistenten oder einem Personal Trainer.
Diese Sitzungen zielen darauf ab, Kraft und Funktion in einer Umgebung mit geringer Belastung zu verbessern, die speziell für Menschen mit Gelenkschmerzen entwickelt wurde.
|
Dreimal wöchentlich erhalten diese Probanden eine einstündige Physiotherapiesitzung in der Gruppe mit einem Physiotherapeuten, einem Physiotherapieassistenten oder einem Personal Trainer.
Diese Sitzungen zielen darauf ab, Kraft und Funktion in einer Umgebung mit geringer Belastung zu verbessern, die speziell für Menschen mit Gelenkschmerzen entwickelt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS-Schmerzwerte
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Probanden erhalten in jeder Gruppentherapieklasse VAS-Schmerzumfragen.
Diese VAS-Schmerzwerte (visuelle analoge Umfrage) werden zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bei den Probanden werden routinemäßige Gewichtsmessungen durchgeführt und der BMI wird berechnet
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012532
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .