- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03711773
Výsledky cvičebního programu s nízkým dopadem pro lidi s bolestí kotníků, kolen a/nebo kyčlí
29. ledna 2026 aktualizováno: James Cook, University of Missouri-Columbia
Výsledky programu skupinového cvičení s nízkým dopadem pro lidi s bolestí kotníků, kolen a/nebo kyčlí
Primárním cílem této studie je studovat, jak lekce skupinového cvičení s nízkým dopadem ovlivňují skóre bolesti u pacientů s bolestí kolen, kyčlí a kotníků ve spojení se současnou standardní péčí dietetika a poradce v oblasti zdraví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odhaduje se, že osteoartróza postihuje ve Spojených státech nejméně 10 % mužů a 13 % žen starších 60 let.
Odhaduje se, že každý rok se provede zhruba 1 milion celkových kloubních náhrad.
Studie naznačují, že u pacientů s bolestí kolene, kteří mají vysoké BMI, nízkou sílu a/nebo se neúčastnili konzervativních opatření, může plán cvičení s nízkým dopadem ve spojení s dietním poradenstvím a hodinami behaviorálního zdraví zlepšit skóre pacientů hlášených v obou případech. bolest a funkci.
Tato studie se snaží stavět na tomto výzkumu a poskytne cvičební plány s nízkým dopadem, které budou spárovány se standardní péčí dietologa a behaviorálními zdravotními intervencemi, aby pacientům nabídla komplexní přístup k boji s bolestí osteoartrózy, zejména u pacientů s vysokým BMI. s nízkou silou a/nebo pro pacienty, kteří v minulosti nezkoušeli konzervativní terapii.
Zařadíme pacienty s bolestmi kolen, kyčlí a kotníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kylee Rucinski
- Telefonní číslo: 573-884-6216
- E-mail: rucinskik@health.missouri.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vicki Jones
- Telefonní číslo: 573-882-7583
- E-mail: jonesvicki@health.missouri.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65202
- Nábor
- Missouri Orthopaedic Institute
-
Kontakt:
- Kylee Rucinski
- Telefonní číslo: 573-884-6216
- E-mail: rucinskik@health.missouri.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 a více
- Schopnost navštěvovat kurzy 3x týdně po dobu 6 měsíců s minimálně 66% docházkou
- Schopnost souběžně navštěvovat lekce standardní péče o dietologii a lekce behaviorálního zdraví po dobu 6 měsíců
- Bolesti kloubů (koleno, kotník, kyčle)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třída skupinové fyzikální terapie
Skupinové kurzy fyzikální terapie.
Třikrát týdně budou mít tyto subjekty jednohodinové skupinové sezení fyzikální terapie buď s fyzikálním terapeutem, asistentem fyzikální terapie nebo osobním trenérem.
Tato sezení budou zaměřena na zlepšení síly a funkce v prostředí s nízkým dopadem navrženém speciálně pro osoby s bolestmi kloubů.
|
Třikrát týdně budou mít tyto subjekty jednohodinové skupinové sezení fyzikální terapie buď s fyzikálním terapeutem, asistentem fyzikální terapie nebo osobním trenérem.
Tato sezení budou zaměřena na zlepšení síly a funkce v prostředí s nízkým dopadem navrženém speciálně pro osoby s bolestmi kloubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS Pain skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Subjekty obdrží průzkum bolesti VAS v každé třídě skupinové terapie.
Tato skóre bolesti VAS (vizuální analogový průzkum) jsou hodnocena mezi 0, což je žádná bolest, a 10, což je největší bolest.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 6 měsíců
|
Subjekty budou mít rutinní měření hmotnosti a bude vypočítán BMI
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012532
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .