- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03711773
Resultados del programa de ejercicios de bajo impacto para personas con dolor de tobillo, rodilla o cadera
29 de enero de 2026 actualizado por: James Cook, University of Missouri-Columbia
Resultados del programa de ejercicios grupales de bajo impacto para personas con dolor de tobillo, rodilla o cadera
El objetivo principal de este estudio es estudiar cómo las clases de ejercicios grupales de bajo impacto afectan las puntuaciones de dolor en pacientes con dolor de rodilla, cadera y tobillo cuando se combinan con consultas de salud conductual y dietistas de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que la osteoartritis afecta al menos al 10 % de los hombres y al 13 % de las mujeres mayores de 60 años en los Estados Unidos.
Se estima que cada año se realizan aproximadamente 1 millón de reemplazos articulares en total.
Los estudios han sugerido que para los pacientes con dolor de rodilla que tienen un IMC alto, poca fuerza y/o que no han participado en medidas conservadoras, un plan de ejercicios de bajo impacto cuando se combina con asesoramiento dietético y clases de salud conductual puede mejorar las puntuaciones de resultados informadas por los pacientes en ambos dolor y función.
Este estudio busca aprovechar esta investigación y proporcionará planes de ejercicio de bajo impacto que se combinarán con intervenciones estándar de cuidado dietético y de salud conductual para ofrecer a los pacientes un enfoque completo para combatir el dolor de la osteoartritis, especialmente para aquellos con un IMC alto. , baja potencia y/o para pacientes que no han intentado una terapia conservadora en el pasado.
Incluiremos pacientes con dolor de rodilla, cadera y tobillo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kylee Rucinski
- Número de teléfono: 573-884-6216
- Correo electrónico: rucinskik@health.missouri.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vicki Jones
- Número de teléfono: 573-882-7583
- Correo electrónico: jonesvicki@health.missouri.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65202
- Reclutamiento
- Missouri Orthopaedic Institute
-
Contacto:
- Kylee Rucinski
- Número de teléfono: 573-884-6216
- Correo electrónico: rucinskik@health.missouri.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Capacidad para asistir a clases 3 veces por semana durante 6 meses con una tasa de asistencia de al menos el 66 %
- Capacidad para asistir simultáneamente a clases de dietista y salud conductual estándar de atención durante 6 meses
- Dolor en las articulaciones (rodilla, tobillo, cadera)
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clase grupal de fisioterapia
Clases Grupales de Fisioterapia.
Tres veces por semana, estos sujetos tendrán sesiones de fisioterapia grupal de una hora con un fisioterapeuta, asistente de fisioterapia o entrenador personal.
Estas sesiones tendrán como objetivo mejorar la fuerza y la función en un entorno de bajo impacto diseñado específicamente para personas con dolor en las articulaciones.
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Tres veces por semana, estos sujetos tendrán sesiones grupales de fisioterapia de una hora con un fisioterapeuta, un asistente de fisioterapia o un entrenador personal.
Estas sesiones tendrán como objetivo mejorar la fuerza y la función en un entorno de bajo impacto diseñado específicamente para personas con dolor en las articulaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor EVA
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los sujetos recibirán encuestas de dolor VAS en cada clase de terapia grupal.
Estas puntuaciones de dolor VAS (encuesta analógica visual) se clasifican entre 0, que es sin dolor, y 10, que es el máximo dolor.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los sujetos tendrán mediciones de peso de rutina y se calculará el IMC
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012532
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .