- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03711773
Resultaten van een oefenprogramma met weinig impact voor mensen met enkel-, knie- en / of heuppijn
29 januari 2026 bijgewerkt door: James Cook, University of Missouri-Columbia
Resultaten van een low-impact groepsoefenprogramma voor mensen met enkel-, knie- en/of heuppijn
Het primaire doel van deze studie is om te bestuderen hoe low-impact groepslessen de pijnscores beïnvloeden bij patiënten met knie-, heup- en enkelpijn in combinatie met gelijktijdige standaardzorgdiëtisten en gedragsgezondheidsconsulten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose treft naar schatting ten minste 10% van de mannen en 13% van de vrouwen ouder dan 60 jaar in de Verenigde Staten.
Naar schatting worden er elk jaar ongeveer 1 miljoen totale gewrichtsvervangingen uitgevoerd.
Studies hebben gesuggereerd dat voor patiënten met kniepijn die een hoge BMI hebben, een lage kracht hebben en/of niet hebben deelgenomen aan conservatieve maatregelen, een oefenplan met weinig impact in combinatie met dieetadvisering en gedragsgezondheidslessen de door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores in beide kan verbeteren. pijn en functie.
Deze studie probeert voort te bouwen op dit onderzoek en zal trainingsschema's met een lage impact bieden die zullen worden gecombineerd met standaard zorgdiëtisten en gedragsmatige gezondheidsinterventies om patiënten een volledige aanpak te bieden voor het bestrijden van artrosepijn, vooral voor mensen met een hoge BMI. , lage sterkte en/of voor patiënten die in het verleden geen conservatieve therapie hebben geprobeerd.
We nemen patiënten op met knie-, heup- en enkelpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kylee Rucinski
- Telefoonnummer: 573-884-6216
- E-mail: rucinskik@health.missouri.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Vicki Jones
- Telefoonnummer: 573-882-7583
- E-mail: jonesvicki@health.missouri.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65202
- Werving
- Missouri Orthopaedic Institute
-
Contact:
- Kylee Rucinski
- Telefoonnummer: 573-884-6216
- E-mail: rucinskik@health.missouri.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 en ouder
- Mogelijkheid om gedurende 6 maanden 3x per week lessen bij te wonen met een aanwezigheidspercentage van ten minste 66%
- Mogelijkheid om gedurende 6 maanden gelijktijdig standaardcursussen voor diëtisten en gedragsgezondheid bij te wonen
- Gewrichtspijn (knie, enkel, heup)
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsles Fysiotherapie
Groepslessen fysiotherapie.
Drie keer per week krijgen deze proefpersonen groepssessies fysiotherapie van een uur met een fysiotherapeut, fysiotherapie-assistent of personal trainer.
Deze sessies zijn gericht op het verbeteren van de kracht en het functioneren in een omgeving met weinig impact, speciaal ontworpen voor mensen met gewrichtspijn.
|
Drie keer per week krijgen deze proefpersonen groepssessies fysiotherapie van een uur met ofwel een fysiotherapeut, fysiotherapie-assistent of personal trainer.
Deze sessies zijn gericht op het verbeteren van kracht en functie in een low-impact setting die speciaal is ontworpen voor mensen met gewrichtspijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS Pijnscores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Proefpersonen ontvangen VAS-pijnenquêtes bij elke groepstherapieles.
Deze VAS-pijnscores (visueel analoog onderzoek) worden beoordeeld tussen 0, wat geen pijn is, en 10, wat de meeste pijn is.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderwerpen zullen routinematige gewichtsmetingen ondergaan en BMI zal worden berekend
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012532
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .