- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03711773
Utfall av treningsprogram med lav effekt for personer med ankel-, kne- og/eller hoftesmerter
29. januar 2026 oppdatert av: James Cook, University of Missouri-Columbia
Utfall av gruppetreningsprogram med lav effekt for personer med ankel-, kne- og/eller hoftesmerter
Hovedmålet med denne studien er å studere hvordan gruppetreningstimer med lav effekt påvirker smerteskår hos pasienter med kne-, hofte- og ankelsmerter når de kobles sammen med en ernæringsfysiolog og atferdsmessige helsekonsultasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose anslås å påvirke minst 10 % av menn og 13 % av kvinner over 60 år i USA.
Det er anslått at omtrent 1 million totale leddutskiftninger utføres hvert år.
Studier har antydet at for pasienter med knesmerter som har høy BMI, lav styrke og/eller ikke har deltatt i konservative tiltak, kan en treningsplan med lav effekt sammenkoblet med kostholdsveiledning og atferdshelseklasser forbedre pasientrapporterte resultatpoeng i begge smerte og funksjon.
Denne studien søker å bygge videre på denne forskningen og vil gi treningsplaner med lav effekt som vil bli sammenkoblet med standardiserte kostholdseksperter og atferdsmessige helseintervensjoner for å tilby pasienter en fullstendig tilnærming til å bekjempe slitasjegiktsmerter, spesielt for de med høy BMI. , lav styrke og/eller for pasienter som ikke har forsøkt konservativ terapi tidligere.
Vi vil inkludere pasienter med kne-, hofte- og ankelsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kylee Rucinski
- Telefonnummer: 573-884-6216
- E-post: rucinskik@health.missouri.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vicki Jones
- Telefonnummer: 573-882-7583
- E-post: jonesvicki@health.missouri.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65202
- Rekruttering
- Missouri Orthopaedic Institute
-
Ta kontakt med:
- Kylee Rucinski
- Telefonnummer: 573-884-6216
- E-post: rucinskik@health.missouri.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 og over
- Evne til å delta på kurs 3 ganger ukentlig i 6 måneder med minst 66 % oppmøterate
- Evne til å delta på ernæringsfysiolog og atferdshelsekurs samtidig i 6 måneder
- Leddsmerter (kne, ankel, hofte)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe fysioterapiklasse
Gruppe fysioterapitimer.
Tre ganger ukentlig vil disse fagene ha en times gruppefysioterapiøkter med enten en fysioterapeut, fysioterapiassistent eller personlig trener.
Disse øktene vil være rettet mot å forbedre styrke og funksjon i en setting med lav effekt designet spesielt for de med leddsmerter.
|
Tre ganger ukentlig vil disse fagene ha en times gruppefysioterapiøkter med enten en fysioterapeut, fysioterapiassistent eller personlig trener.
Disse øktene vil være rettet mot å forbedre styrke og funksjon i en setting med lav effekt designet spesielt for de med leddsmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS Pain scorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Forsøkspersonene vil motta VAS smerteundersøkelser hver gruppeterapitime.
Disse VAS smerteskårene (visuell analog undersøkelse) er vurdert mellom 0, som er ingen smerte, og 10, som er mest smerte.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
Forsøkspersonene vil ha rutinemessige vektmålinger og BMI vil bli beregnet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012532
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .