- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03711773
Resultater af træningsprogram med lav effekt for personer med ankel-, knæ- og/eller hoftesmerter
29. januar 2026 opdateret af: James Cook, University of Missouri-Columbia
Resultater af gruppetræningsprogram med lav effekt for personer med ankel-, knæ- og/eller hoftesmerter
Det primære formål med denne undersøgelse er at studere, hvordan gruppetræningstimer med lav effekt påvirker smertescore hos patienter med knæ-, hofte- og ankelsmerter, når de parres med samtidige diætist- og adfærdsmæssige sundhedskonsultationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt anslås at påvirke mindst 10% af mænd og 13% af kvinder over 60 år i USA.
Det anslås, at omkring 1 million samlede ledudskiftninger udføres hvert år.
Undersøgelser har antydet, at for patienter med knæsmerter, der har høje BMI'er, lav styrke og/eller ikke har deltaget i konservative foranstaltninger, kan en træningsplan med lav effekt, når den er parret med kostrådgivning og adfærdsmæssige sundhedsklasser forbedre patientrapporterede resultater i både smerte og funktion.
Denne undersøgelse søger at bygge videre på denne forskning og vil give træningsplaner med lav effekt, der vil blive parret med standardbehandling af diætister og adfærdsmæssige sundhedsinterventioner for at tilbyde patienter en fuld-scope tilgang til at bekæmpe slidgigtsmerter, især for dem med høje BMI'er , lav styrke og/eller for patienter, der ikke tidligere har forsøgt konservativ terapi.
Vi vil inkludere patienter med knæ-, hofte- og ankelsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kylee Rucinski
- Telefonnummer: 573-884-6216
- E-mail: rucinskik@health.missouri.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vicki Jones
- Telefonnummer: 573-882-7583
- E-mail: jonesvicki@health.missouri.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65202
- Rekruttering
- Missouri Orthopaedic Institute
-
Kontakt:
- Kylee Rucinski
- Telefonnummer: 573-884-6216
- E-mail: rucinskik@health.missouri.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og derover
- Mulighed for at deltage i undervisningen 3 gange ugentligt i 6 måneder med mindst 66 % tilstedeværelse
- Evne til sideløbende at deltage i diætist- og adfærdssundhedskurser i 6 måneder
- Ledsmerter (knæ, ankel, hofte)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe fysioterapi klasse
Gruppe fysioterapi klasser.
Tre gange om ugen vil disse personer have en times gruppefysioterapisessioner med enten en fysioterapeut, fysioterapiassistent eller personlig træner.
Disse sessioner har til formål at forbedre styrke og funktion i et miljø med lav effekt, der er designet specielt til dem med ledsmerter.
|
Tre gange om ugen vil disse personer have en times gruppefysioterapisessioner med enten en fysioterapeut, fysioterapeutassistent eller personlig træner.
Disse sessioner vil have til formål at forbedre styrke og funktion i et miljø med lav effekt, der er designet specielt til dem med ledsmerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS Pain scorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Forsøgspersonerne vil modtage VAS smerteundersøgelser for hver gruppeterapitime.
Disse VAS smertescores (visuel analog undersøgelse) er vurderet mellem 0, hvilket er ingen smerte, og 10, hvilket er den mest smertefulde.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
Forsøgspersonerne vil have rutinemæssige vægtmålinger, og BMI vil blive beregnet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .