- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03711773
Wyniki programu ćwiczeń o niskim wpływie dla osób z bólem kostki, kolana i / lub biodra
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: James Cook, University of Missouri-Columbia
Wyniki programu ćwiczeń grupowych o niskim wpływie na osoby z bólem kostki, kolana i/lub biodra
Głównym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób zajęcia grupowe o niskim wpływie wpływają na ocenę bólu u pacjentów z bólem kolan, bioder i kostek w połączeniu z równoczesnymi standardowymi konsultacjami dietetycznymi i behawioralnymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że choroba zwyrodnieniowa stawów dotyka co najmniej 10% mężczyzn i 13% kobiet w wieku powyżej 60 lat w Stanach Zjednoczonych.
Szacuje się, że każdego roku wykonuje się około 1 miliona łącznych protez stawów.
Badania sugerują, że w przypadku pacjentów z bólem kolana, którzy mają wysokie BMI, niską siłę i/lub nie uczestniczyli w środkach konserwatywnych, plan ćwiczeń o niskim wpływie w połączeniu z poradnictwem dietetycznym i zajęciami z zakresu zdrowia behawioralnego może poprawić wyniki zgłaszane przez pacjentów zarówno w ból i funkcjonowanie.
To badanie ma na celu oparcie się na tych badaniach i zapewni plany ćwiczeń o niskim wpływie, które zostaną połączone ze standardową opieką dietetyka i behawioralnymi interwencjami zdrowotnymi, aby zaoferować pacjentom kompleksowe podejście do walki z bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów, szczególnie w przypadku osób z wysokim BMI , o niskiej mocy i/lub dla pacjentów, którzy w przeszłości nie próbowali leczenia zachowawczego.
Uwzględnimy pacjentów z bólami kolan, bioder i kostek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kylee Rucinski
- Numer telefonu: 573-884-6216
- E-mail: rucinskik@health.missouri.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vicki Jones
- Numer telefonu: 573-882-7583
- E-mail: jonesvicki@health.missouri.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65202
- Rekrutacyjny
- Missouri Orthopaedic Institute
-
Kontakt:
- Kylee Rucinski
- Numer telefonu: 573-884-6216
- E-mail: rucinskik@health.missouri.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Możliwość uczęszczania na zajęcia 3x w tygodniu przez 6 miesięcy z co najmniej 66% frekwencją
- Możliwość jednoczesnego uczęszczania na zajęcia z dietetykiem standardowym i zajęciami z zakresu zdrowia behawioralnego przez 6 miesięcy
- Bóle stawów (kolana, kostki, biodra)
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowe zajęcia z fizjoterapii
Grupowe zajęcia z fizjoterapii.
Trzy razy w tygodniu osoby te będą miały godzinne sesje fizjoterapii grupowej z fizjoterapeutą, asystentem fizjoterapeuty lub osobistym trenerem.
Sesje te będą miały na celu poprawę siły i funkcjonowania w warunkach o niskim wpływie, zaprojektowanych specjalnie dla osób cierpiących na bóle stawów.
|
Trzy razy w tygodniu osoby te będą miały godzinne grupowe sesje fizjoterapeutyczne z fizjoterapeutą, asystentem fizjoterapeuty lub osobistym trenerem.
Sesje te będą miały na celu poprawę siły i funkcji w warunkach o niskim wpływie, zaprojektowanych specjalnie dla osób z bólem stawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Na każdych zajęciach terapii grupowej uczestnicy będą otrzymywać ankiety dotyczące bólu VAS.
Te oceny bólu VAS (badanie analogowe) są oceniane od 0, co oznacza brak bólu, do 10, co oznacza największy ból.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy będą mieli rutynowe pomiary masy ciała i obliczone zostanie BMI
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012532
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .