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ロイシン強化乳タンパク質ブレンドの補給

2024年6月18日 更新者:Stuart Phillips、McMaster University

ロイシン強化乳タンパク質ブレンドの補給: 高齢者の血漿アミノ酸への影響

食事タンパク質が筋肉タンパク質合成速度 (MPS) の強力な一過性の刺激因子であることはよく知られており、これにより、摂食に応じた MPS の変化は、S6K1、rpS6、S6K1、rpS6、そしてeIF2B。 しかし、タンパク質が不足している食事では、アミノ酸の生物学的利用能の上昇が起こらないため、MPS の割合は増加しません。 さらに、食事性タンパク質の供給源は、食後の血中アミノ酸レベルに影響を与えることが示されています。 特定の種類のタンパク質が「速効性」または「遅効性」であるという概念は、体循環に現れるアミノ酸の食後のプロファイルに影響を与えることが示されています。 天然ホエイプロテインとミセルカゼインはどちらも同量の必須成分(EAA)を含む乳タンパク質ですが、ホエイプロテインを摂取すると血中EAAレベルがより速く、より高いレベルまで上昇します。 ミセルカゼインと天然ホエイの胃排出、消化、吸収動態の違いが根本的な要因です。 それにもかかわらず、ミセルカゼインタンパク質はヒトのMPSを長引かせることが示されています。 これらのタンパク質源の両方に関して得られた情報はかなり多いにもかかわらず、血中に現れるアミノ酸の食後のプロファイルに対する組み合わせ製剤の影響はあまり知られていません。 本研究の目的は、特別に配合された乳タンパク質ブレンドから摂取後のアミノ酸血症、血糖症、およびインスリン血症を測定することです。

調査の概要

詳細な説明

実験的アプローチ:

この研究には8人の参加者が含まれます。 各参加者は、3 回の訪問中にランダムにサプリメントを 1 回だけ摂取し、各訪問の間には約 1 週間の間隔を置きます。

標準化された食事:

参加者には実験の1日前に標準化された食事が提供されます。 人間の代謝に関する研究を行う場合、参加者の体重が安定した状態で検査を受けることが重要です。 したがって、研究者らは、ハリス・ベネディクト方程式として知られる広く参照されている予測式を使用して、参加者の安静時エネルギー消費量を推定します。 この計算式では、性別、体重、身長、年齢、自己申告の活動レベルが考慮されます。 安静時エネルギー消費量が計算されたら、研究者は各参加者に、十分なエネルギーバランスを確保するように設計された、実験前日のあらかじめ包装された標準食を提供します。

デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) スキャン:

DXA スキャンは、参加者の体組成を決定するために使用されます。 DXA 手順では、少量の放射線を使用して、参加者の体内の脂肪、骨、除脂肪体重の量を測定します。 この手順には約 7 分かかり、センサーが参加者の体の上を通過する間、参加者は開いたベッドに横たわって静かに横たわります。

動脈血のサンプリング:

すべての血液採取は静脈留置カニューレを介して行われます。 この方法は、繰り返しの採血が必要な場合に参加者に与える外傷が最小限であり、研究者にとって便利です。 理論的には、繰り返し針を刺すことで参加者にストレスがかかり、それによって交感神経系の活動が亢進し、代謝に変化が生じる可能性があります。 さらに、静脈血サンプリングのもう 1 つの潜在的な欠点は、局所的な組織固有の代謝による影響であり、そのため静脈血で測定された代謝産物に基づいて全身の代謝を解釈することが困難になります。 したがって、動脈血サンプリングは代謝研究にとって理想的な方法であると考えられています。 しかし、動脈カニューレ挿入は、動脈壁の損傷、血栓症、血栓形成などの合併症のリスクが増大し、これらすべてが死に至る可能性があるため、研究目的では非倫理的である可能性があります。 サンプリングされる血液の動脈化は、表在肘前静脈または背側手の静脈を加熱ブランケットまたは専用の加熱ボックスで加熱することによって実現できます。 そうすることにより、腕の骨格筋構造内の血管の拡張と皮膚の動静脈吻合の結果として血流が増加します。 手と肘の血流量が増加し、筋肉量が無視できるため、静脈血の組成は動脈サンプルと同様になります。 この方法は、安全な直接動脈血サンプリングの代用として広く使用されています。 動脈化された血液サンプルが取得されると、それらは保存され、分析に使用されます。 研究者は、加熱ブランケット (Theratherm ラージ デジタル モイスト ヒート パッド [14 インチ x 27 インチ]) を使用して血液サンプルを動脈化し、赤外線温度計 (Nubee、NUB8380) を使用して採取前に皮膚温度 (45 ~ 68 ℃) を測定します。参加者の血液。

プロトコルごとの条件には次のものが含まれます。

各試験の前夜に標準化された食事を摂取し、各試験の 2 日前に一貫した運動/活動を行う。 試験間の間隔は約 1 週間である(休薬期間)。 血液サンプルは、血漿アミノ酸、グルコース、およびインスリンについて分析される。

実験的介入 (ランダムな順序):

  1. 参加者は低タンパク質を含む朝食(医学研究所の食品栄養委員会による許容主要栄養素分布範囲の10%)を摂取し、2時間後に17gのロイシン強化ホエイプロテイン(加水分解ホエイプロテイン)を摂取します。 600 IUのビタミンDと3.5gのロイシンを含むミセルカゼインブレンド(50:43:7のホエイ:加水分解ホエイ:カゼイン)
  2. 参加者は、高タンパク質を含む朝食を摂取します(医学研究所の食品栄養委員会による許容主要栄養素分布範囲の25%)。
  3. 参加者は、低タンパク質を含む朝食を摂取します(医学研究所の食品栄養委員会による許容主要栄養素分布範囲の10%)。

タンパク質は、Eurofins が所有する Covance Laboratories, Inc. から提供されました。

ホエイプロテインとミセルカゼインは牛乳由来の乳タンパク質です。 参加者は、典型的なスポーツリカバリーバーのサイズである約40gに相当する半固体バーに含まれる17gのプロテインを摂取します。

サンプルサイズとデータ分析:

サンプル サイズは、統計的検出力分析 (G*Power 3.1 ソフトウェア、バージョン 3.1.9、 2014)、大きな効果量が明らかになりました。 この研究は以前の研究に基づいて行われました。 したがって、合計 8 人 (n = 8/グループ) の参加者が分析に使用されます。 以下を参照してください:

分析: 演繹的: 必要なサンプル サイズを計算します。 ANOVA: 交互作用内での反復測定 入力効果サイズ f = 0.5 α err prob = 0.05 検出力 (1-β err prob) = 0.95 グループ数 = 3 測定値の数 = 14 Corr 。 代表の中には。 測定値 = 0.5 非球面性補正 ε = 1 出力非心性パラメータ ƛ = 63 臨界 F = 1.6380186 分子 df = 26 分母 df = 78 合計サンプル = 9 実際の検出力 = 0.997

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な高齢者

説明

包含基準:

  • この研究には8人の参加者が含まれます。 各参加者は、3 回の訪問のうちの 1 回中にランダムにサプリメントを 1 回だけ摂取し、各訪問の間は約 1 週間空けます。 この研究に参加するには、各参加者は65歳以上の男性または女性でなければならず、喫煙者またはタバコ製品の使用者であってはなりません。

除外基準:

  • この研究の除外要件には次の条件が含まれます。

    • 処方薬か非処方薬かを問わず、鎮痛薬や抗炎症薬を慢性的に服用している場合は除外されます。 ただし、参加には 4 週間の休薬期間が適しています。
    • 神経筋問題または筋肉および/または骨の消耗疾患の病歴
    • 急性または慢性疾患、心臓、肺、肝臓、または腎臓の異常、コントロール不良の高血圧、インスリンまたは非インスリン依存性糖尿病、またはその他の代謝障害 - すべては病歴スクリーニング質問票によって確認されます。
    • タンパク質の代謝に影響を与えることが知られている薬剤を使用します(例: コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、または処方強度のニキビ治療薬)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
エンリッチドプロテイン®による補給
参加者は低タンパク質を含む朝食を摂取し、2時間後に高タンパク質サプリメントを摂取します。
この製品には、追加のロイシンが強化された高品質の牛乳タンパク質が含まれています。
低たんぱく質の朝食
補充なし
高たんぱく質の朝食
補充なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガスクロマトグラフィー質量分析用の簡単で迅速なアミノ酸サンプル検査キット
時間枠:375分
血漿アミノ酸濃度
375分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘキソキナーゼ/G-6-PDH 方法論
時間枠:375分
血漿グルコース濃度
375分
化学発光微粒子免疫測定法
時間枠:375分
血漿インスリン濃度
375分
視覚的アナログスケール 食物の感覚的認識、食べたいという欲求に関するアンケート
時間枠:13 回の測定の平均スコア
100mm 紙スケール上の単位、0mm = 最低スコア、100mm = 最高スコア
13 回の測定の平均スコア
空腹感に対する食物感覚の視覚的アナログスケールアンケート
時間枠:13 回の測定の平均スコア
100mm 紙スケール上の単位、0mm = 最低スコア、100mm = 最高スコア
13 回の測定の平均スコア
満腹度に関する食物感覚知覚のための視覚的アナログスケールアンケート
時間枠:13 回の測定の平均スコア
100mm 紙スケール上の単位、0mm = 最低スコア、100mm = 最高スコア
13 回の測定の平均スコア
喉の渇きに対する食物感覚知覚に関する視覚的アナログスケールアンケート
時間枠:13 回の測定の平均スコア
100mm 紙スケール上の単位、0mm = 最低スコア、100mm = 最高スコア
13 回の測定の平均スコア
どれくらいの量の食べ物を食べることができるかについての食物感覚知覚のための視覚的アナログスケールアンケート
時間枠:13 回の測定の平均スコア
100mm 紙スケール上の単位、0mm = 最低スコア、100mm = 最高スコア
13 回の測定の平均スコア
視覚的アナログスケール 食べ物の好き嫌いに関する食品の感覚に関するアンケート
時間枠:13 回の測定の平均スコア
100mm 紙スケール上の単位、0mm = 最低スコア、100mm = 最高スコア
13 回の測定の平均スコア
視覚的アピールのための食品の感覚知覚に関するビジュアルアナログスケールアンケート
時間枠:2 回の測定の平均スコア
100mm 紙スケール上の単位、0mm = 最低スコア、100mm = 最高スコア
2 回の測定の平均スコア
食品の嗅覚に関する視覚的アナログスケールアンケート
時間枠:2 回の測定の平均スコア
100mm 紙スケール上の単位、0mm = 最低スコア、100mm = 最高スコア
2 回の測定の平均スコア
食品の味覚に関する視覚的アナログスケールアンケート
時間枠:2 回の測定の平均スコア
100mm 紙スケール上の単位、0mm = 最低スコア、100mm = 最高スコア
2 回の測定の平均スコア
視覚的アナログスケールによる食品の後味の感覚に関するアンケート
時間枠:2 回の測定の平均スコア
100mm 紙スケール上の単位、0mm = 最低スコア、100mm = 最高スコア
2 回の測定の平均スコア
ビジュアル・アナログ・スケールによる食品のおいしさの感覚に関するアンケート
時間枠:2 回の測定の平均スコア
100mm 紙スケール上の単位、0mm = 最低スコア、100mm = 最高スコア
2 回の測定の平均スコア
メートル単位の高さ
時間枠:ベースラインでの 1 回の測定
スタディオメーター
ベースラインでの 1 回の測定
重量(キログラム)
時間枠:ベースラインでの 1 回の測定
医師のスケール
ベースラインでの 1 回の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stuart M Phillips, PhD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月28日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月18日

最初の投稿 (実際)

2018年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月18日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2502

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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