Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supplement av en leucin-anriket meieriproteinblanding

18. juni 2024 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University

Tilskudd av en leucin-anriket meieriproteinblanding: Effekter på plasmaaminosyrer hos eldre voksne

Det er velkjent at diettprotein er en kraftig forbigående stimulator av muskelproteinsyntesehastigheten (MPS) der endringer i MPS som respons på fôring kan reguleres av spesifikke nedstrøms målproteiner fra pattedyrmålet for rapamycin-signalering, slik som S6K1, rpS6, og eIF2B. Et måltid med mangel på protein øker imidlertid ikke MPS-hastigheten fordi en økning i biotilgjengeligheten av aminosyrer ikke forekommer. I tillegg har kilden til diettproteiner vist seg å påvirke postprandiale blodnivåer av aminosyrer. Konseptet om at visse typer proteiner er "hurtigvirkende" eller "saktevirkende" har vist seg å påvirke den postprandiale profilen til aminosyrer som vises i den systemiske sirkulasjonen. Native myse og micellært kasein er begge meieriproteiner som inneholder en tilsvarende mengde essensielt (EAA), men EAA-nivået i blodet øker raskere og til et høyere nivå etter inntak av myseprotein. Forskjeller i gastrisk tømming, fordøyelse og absorpsjonskinetikk mellom micellært kasein og nativ myse er de underliggende faktorene. Ikke desto mindre har micellært kaseinprotein vist seg å forlenge MPS hos mennesker. Til tross for den betydelige mengden informasjon som er oppnådd med hensyn til begge disse proteinkildene, er effekten av kombinatoriske formuleringer på den postprandiale profilen til aminosyrer som vises i blodet mindre kjent. Formålet med denne studien er å bestemme aminoacidemia, glykemi og insulinemi etter inntak av en spesialformulert melkeproteinblanding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell tilnærming:

8 deltakere vil bli inkludert i denne studien. Hver deltaker vil kun konsumere tillegget én gang på en randomisert måte i løpet av tre separate besøk, og det vil gå ca. 1 uke mellom hvert besøk.

Standardisert måltid:

Deltakerne vil få en standardisert diett én dag før eksperimentering. Når man utfører forskning som involverer menneskelig metabolisme, er det viktig at deltakerne testes i en vektstabil tilstand. Derfor vil etterforskerne estimere deltakernes hvileenergiforbruk ved å bruke en prediksjonsformel med mange referanser, kjent som Harris-Benedict-ligningen. Denne formelen tar hensyn til kjønn, kroppsmasse, høyde, alder og selvrapportert aktivitetsnivå. Når hvileenergiforbruket er beregnet, vil etterforskerne gi hver deltaker en ferdigpakket standardisert diett for dagen før eksperimentet som er designet for å sikre en tilstrekkelig energibalanse.

Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) skanninger:

DXA-skanninger vil bli brukt for å bestemme deltakernes kroppssammensetning. DXA-prosedyrene bruker en liten mengde stråling for å bestemme hvor mye fett, bein og mager masse deltakerne har i kroppen. Prosedyren tar cirka syv minutter og innebærer at deltakerne ligger stille på en åpen seng mens sensoren passerer over deltakerkroppen.

Arterialisert blodprøvetaking:

All blodprøvetaking vil skje gjennom en intravenøs inneliggende kanyle. Denne metoden gir minst traumer for deltakeren når gjentatt blodprøvetaking er nødvendig og er praktisk for etterforskerne. I teorien kan gjentatte nålestikk stresse deltakeren og dermed øke aktiviteten i det sympatiske nervesystemet, og dermed forårsake endringer i metabolismen. I tillegg er en annen potensiell ulempe ved venøs blodprøvetaking påvirkningen fra regional vevsspesifikk metabolisme, noe som gjør det vanskelig å tolke hele kroppens metabolisme på grunnlag av metabolitter målt i venøst ​​blod. Derfor anses arteriell blodprøvetaking som den ideelle metoden for metabolske studier. Arteriell kanylering kan imidlertid være uetisk for forskningsformål på grunn av økt risiko for komplikasjoner, som skade på arterieveggen, trombose og koageldannelse, som alle kan forårsake død. Arterialisering av blodet som prøves kan oppnås ved å varme opp enten den overfladiske antecubitale venen eller dorsale håndvenen med et varmeteppe eller en spesialisert varmeboks. Ved å gjøre det øker blodstrømmen som følge av vasodilatasjon av kar i armene skjelettmuskulatur, samt arteriovenøse anastomoser i huden. På grunn av den økte blodstrømmen og ubetydelig muskelmasse ved hånden og albuen, resulterer det i at venøst ​​blod har samme sammensetning som en arteriell prøve. Denne metoden er et mye brukt surrogat for sikker direkte arteriell blodprøvetaking. Når arterialiserte blodprøver er tatt, vil de bli bevart og brukt i analyser. Etterforskerne vil bruke varmetepper (Theratherm Large Digital Moist Heat Pad [14" x 27"]) for å arterialisere blodprøvene og et infrarødt termometer (Nubee, NUB8380) for å bestemme hudtemperaturen (45-68∘C) før tegning deltakerens blod.

Betingelser per protokoll inkluderer:

Inntak av et standardisert måltid kvelden før hvert forsøk og konsekvent trening/aktivitet 2d før hver prøve Det vil være ~1 uke mellom forsøkene (utvaskingsperioder) Blodprøver vil bli analysert for plasmaaminosyrer, glukose og insulin.

Eksperimentelle intervensjoner (randomisert rekkefølge):

  1. Deltakerne vil innta en frokost med lavt proteininnhold (10 % av det akseptable makronæringsstofffordelingsområdet i henhold til Food and Nutrition Board of Institute of Medicine) og 2 timer senere vil deltakerne innta 17 g av et leucinanriket myseprotein-hydrolysert myseprotein- micellær kaseinblanding (50:43:7 myse:hydrolysert-myse:kasein) som inneholder 600 IE vitamin D og 3,5 g leucin
  2. Deltakerne vil innta en frokost med høyt proteininnhold (25 % av det akseptable distribusjonsområdet for makronæringsstoffer i henhold til Food and Nutrition Board of Institute of Medicine)
  3. Deltakerne vil innta en frokost med lavt proteininnhold (10 % av det akseptable distribusjonsområdet for makronæringsstoffer i henhold til Food and Nutrition Board of Institute of Medicine)

Proteiner ble levert av Covance Laboratories, Inc. eid av Eurofins.

Myseproteinet og micellært kasein er melkeproteiner utvunnet fra kumelk. Deltakerne vil konsumere de 17 g protein som finnes i en halvfast bar lik ~40 g, som er størrelsen på en typisk sportsrestitusjonsstang.

Prøvestørrelse og dataanalyser:

Prøvestørrelsen ble bestemt ved en statistisk effektanalyse (G*Power 3.1-programvare, versjon 3.1.9, 2014) som avslørte en stor effektstørrelse. Denne studien ble drevet på grunnlag av tidligere studier. Dermed vil totalt 8 (n = 8/gruppe) deltakere brukes i analyser. Se nedenfor:

Analyse: A priori: Beregn nødvendig prøvestørrelse ANOVA: Gjentatte mål, innenfor-mellom interaksjon Input Effektstørrelse f = 0,5 α feil sannsynlig = 0,05 Effekt (1-β feil sannsynlig) = 0,95 Antall grupper = 3 Antall målinger = 14 Korr. . Blant rep. mål = 0,5 Ikke-sfærekorreksjon ε = 1 Utgang Ikke-sentralitetsparameter ƛ = 63 Kritisk F = 1,6380186 Teller df = 26 Nevner df = 78 Samlet utvalg = 9 Faktisk potens = 0,997

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske eldre voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8 deltakere vil bli inkludert i denne studien. Hver deltaker vil kun konsumere tillegget én gang på en randomisert måte i løpet av ett av tre separate besøk, og det vil gå ca. 1 uke mellom hvert besøk. For å delta i denne studien må hver deltaker være mann eller kvinne, 65 år eller eldre (inklusive) og kan ikke være røyker eller bruker av tobakksprodukter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskravene for denne studien inkluderer følgende forhold:

    • Ta smertestillende eller anti-inflammatoriske legemidler, reseptbelagte eller reseptfrie, kronisk vil bli ekskludert. Imidlertid vil en utvaskingsperiode på 4 uker være egnet for deltakelse.
    • En historie med nevromuskulære problemer eller muskel- og/eller beinsvinnende sykdommer
    • Enhver akutt eller kronisk sykdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyrefeil, ukontrollert hypertensjon, insulin- eller ikke-insulinavhengig diabetes eller andre metabolske forstyrrelser - alt fastslått gjennom spørreskjemaer for medisinsk historie
    • Bruk medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilskudd med beriket protein®
Deltakerne vil innta frokost med lavt proteininnhold og 2 timer senere vil de spise det berikede proteintilskuddet
Dette produktet inneholder høykvalitets bovine melkeproteiner beriket med ekstra leucin.
Lavprotein frokost
Ingen tilskudd
Høyprotein frokost
Ingen tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt raskt testsett for aminosyreprøver for gasskromatografi massespektrometri
Tidsramme: 375 minutter
aminosyrekonsentrasjoner i plasma
375 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hexokinase/G-6-PDH metodikk
Tidsramme: 375 minutter
plasmaglukosekonsentrasjoner
375 minutter
Kjemiluminescerende mikropartikkelimmunoanalyse
Tidsramme: 375 minutter
plasmainsulinkonsentrasjoner
375 minutter
Visual Analog Scale Spørreskjemaer for mat sanseoppfatning ønske om å spise
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Enheter på en 100 mm papirskala, 0 mm = laveste poengsum og 100 mm = høyeste poengsum
Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Visual Analog Scale Spørreskjemaer for matsensorisk persepsjon for sult
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Enheter på en 100 mm papirskala, 0 mm = laveste poengsum og 100 mm = høyeste poengsum
Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Visuelle analoge skala-spørreskjemaer for matsensorisk oppfatning for fylde
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Enheter på en 100 mm papirskala, 0 mm = laveste poengsum og 100 mm = høyeste poengsum
Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Visual Analog Scale Spørreskjemaer for mat sensorisk persepsjon for tørst
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Enheter på en 100 mm papirskala, 0 mm = laveste poengsum og 100 mm = høyeste poengsum
Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Visual Analog Scale Spørreskjemaer for matsansenes oppfatning for hvor mye mat som kan spises
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Enheter på en 100 mm papirskala, 0 mm = laveste poengsum og 100 mm = høyeste poengsum
Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Visual Analog Scale Spørreskjemaer for matsensorisk oppfatning for å like eller mislike mat
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Enheter på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste poengsum og 100 mm = beste poengsum
Gjennomsnittlig poengsum på 13 målinger
Visual Analog Scale Spørreskjemaer for matsensorisk oppfatning for visuell appell
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum på 2 målinger
Enheter på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste poengsum og 100 mm = beste poengsum
Gjennomsnittlig poengsum på 2 målinger
Visual Analog Scale Spørreskjemaer for matsansen for lukt
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum på 2 målinger
Enheter på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste poengsum og 100 mm = beste poengsum
Gjennomsnittlig poengsum på 2 målinger
Visuelle analoge skala-spørreskjemaer for sanseoppfatning av mat for smak
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum på 2 målinger
Enheter på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste poengsum og 100 mm = beste poengsum
Gjennomsnittlig poengsum på 2 målinger
Visual Analog Scale Spørreskjemaer for matsansen for ettersmak
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum på 2 målinger
Enheter på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste poengsum og 100 mm = beste poengsum
Gjennomsnittlig poengsum på 2 målinger
Visual Analog Scale Spørreskjemaer for matsanseoppfatning for hyggelighet
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum på 2 målinger
Enheter på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste poengsum og 100 mm = beste poengsum
Gjennomsnittlig poengsum på 2 målinger
Høyde i meter
Tidsramme: En måling ved baseline
Stadiometer
En måling ved baseline
Vekt i kilo
Tidsramme: En måling ved baseline
Lege skala
En måling ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2502

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere