Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление смеси молочных белков, обогащенной лейцином

18 июня 2024 г. обновлено: Stuart Phillips, McMaster University

Добавление смеси молочных белков, обогащенной лейцином: влияние на аминокислоты плазмы у пожилых людей

Хорошо известно, что пищевой белок является мощным временным стимулятором скорости синтеза мышечного белка (MPS), при этом изменения MPS в ответ на кормление могут регулироваться специфическими нижестоящими белками-мишенями млекопитающих-мишеней передачи сигналов рапамицина, такими как S6K1, rpS6, и eIF2B. Однако прием пищи с дефицитом белка не увеличивает скорость СМП, поскольку не происходит повышения биодоступности аминокислот. Кроме того, было показано, что источник пищевых белков влияет на постпрандиальный уровень аминокислот в крови. Было показано, что представление о том, что определенные типы белков являются «быстродействующими» или «медленно действующими», влияет на постпрандиальный профиль аминокислот, появляющихся в системном кровообращении. Нативная сыворотка и мицеллярный казеин представляют собой молочные белки, которые содержат одинаковое количество незаменимых (EAA), но уровень EAA в крови увеличивается быстрее и достигает более высокого уровня после потребления сывороточного белка. Основными факторами являются различия в кинетике опорожнения желудка, переваривания и всасывания между мицеллярным казеином и нативной сывороткой. Тем не менее, было показано, что мицеллярный казеин продлевает течение МПС у людей. Несмотря на значительный объем информации, полученной в отношении обоих этих источников белка, влияние комбинаторных составов на постпрандиальный профиль аминокислот, появляющихся в крови, менее известно. Целью настоящего исследования является определение аминокислотной ацидемии, гликемии и инсулинемии после приема внутрь специально разработанной смеси молочных белков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Экспериментальный подход:

В это исследование будут включены 8 участников. Каждый участник будет принимать добавку только один раз в случайном порядке во время трех отдельных посещений, и между каждым посещением будет проходить примерно 1 неделя.

Стандартизированное питание:

Участникам будет предоставлен стандартизированный рацион за день до эксперимента. При проведении исследований, связанных с метаболизмом человека, важно, чтобы участники проходили тестирование в состоянии стабильного веса. Таким образом, исследователи будут оценивать расход энергии участниками в состоянии покоя, используя широко распространенную формулу прогнозирования, известную как уравнение Харриса-Бенедикта. Эта формула учитывает пол, массу тела, рост, возраст и уровень активности, о котором сообщают сами люди. После расчета расхода энергии в состоянии покоя исследователи предоставят каждому участнику предварительно упакованную стандартизированную диету на день до эксперимента, разработанную для обеспечения достаточного энергетического баланса.

Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA):

Сканирование DXA будет использоваться для определения состава тела участников. В процедурах DXA используется небольшое количество радиации, чтобы определить, сколько жира, костей и мышечной массы имеется в организме участников. Процедура занимает около семи минут и предполагает, что участники неподвижно лежат на открытой кровати, в то время как датчик проходит над телом участника.

Забор артериализованной крови:

Все заборы крови будут осуществляться через постоянную внутривенную канюлю. Этот метод обеспечивает наименьшую травматизацию участника при необходимости повторного забора крови и удобен для исследователей. Теоретически, повторные уколы иглой могут вызвать у участника стресс, тем самым увеличивая активность симпатической нервной системы и вызывая тем самым изменения в метаболизме. Кроме того, еще одним потенциальным недостатком отбора проб венозной крови является влияние регионального тканеспецифического метаболизма, что затрудняет интерпретацию метаболизма всего организма на основе метаболитов, измеренных в венозной крови. Поэтому отбор артериальной крови считается идеальным методом метаболических исследований. Однако артериальная канюляция может быть неэтичной для исследовательских целей из-за повышенного риска осложнений, таких как повреждение артериальной стенки, тромбоз и образование тромбов, которые могут привести к смерти. Артериализация взятой пробы крови может быть достигнута путем нагревания поверхностной локтевой вены или тыльной вены руки с помощью греющего одеяла или специального теплового бокса. При этом увеличивается кровоток за счет расширения сосудов скелетной мускулатуры рук, а также артериовенозных анастомозов в коже. Из-за увеличенного кровотока и незначительной мышечной массы в кистях и локтях венозная кровь по составу аналогична артериальной. Этот метод является широко используемым заменителем безопасного прямого забора артериальной крови. После получения образцов артериализованной крови их сохранят и будут использовать в анализах. Исследователи будут использовать нагревательные одеяла (большая цифровая влажная грелка Theratherm [14 x 27 дюймов]) для артериализации образцов крови и инфракрасный термометр (Nubee, NUB8380) для определения температуры кожи (45-68∘C) перед взятием образца. кровь участника.

Условия каждого протокола будут включать в себя:

Употребление стандартизированной еды вечером перед каждым испытанием и постоянные физические упражнения/активность за 2 дня до каждого испытания. Между испытаниями пройдет ~ 1 неделя (периоды отмывания). Образцы крови будут анализироваться на наличие аминокислот плазмы, глюкозы и инсулина.

Экспериментальные вмешательства (рандомизированный порядок):

  1. Участники будут потреблять завтрак с низким содержанием белка (10% от допустимого диапазона распределения макронутриентов согласно Совету по продовольствию и питанию Медицинского института), а через 2 часа участники употребят 17 г сывороточного белка, обогащенного лейцином - гидролизованного сывороточного белка. смесь мицеллярного казеина (50:43:7 сыворотка:гидролизованная сыворотка:казеин), содержащая 600 МЕ витамина D и 3,5 г лейцина.
  2. Участники будут потреблять завтрак с высоким содержанием белка (25% от допустимого диапазона распределения макронутриентов согласно данным Совета по продовольствию и питанию Института медицины).
  3. Участники будут потреблять завтрак с низким содержанием белка (10% от допустимого диапазона распределения макронутриентов согласно данным Совета по продовольствию и питанию Института медицины).

Белки были предоставлены компанией Covance Laboratories, Inc., принадлежащей Eurofins.

Сывороточный белок и мицеллярный казеин представляют собой молочные белки, полученные из коровьего молока. Участники будут потреблять 17 г белка, содержащегося в полутвердом батончике, который равен примерно 40 г, что соответствует размеру типичного спортивного батончика для восстановления.

Размер выборки и анализ данных:

Размер выборки определялся путем статистического анализа мощности (программное обеспечение G*Power 3.1, версия 3.1.9, 2014), что выявило большую величину эффекта. Это исследование было основано на предыдущих исследованиях. Таким образом, в анализе будут задействованы всего 8 (n = 8/группа) участников. См. ниже:

Анализ: Априорный расчет: расчет требуемого размера выборки ANOVA: повторные измерения, в промежутках между взаимодействиями. Входной размер эффекта f = 0,5 α err prob = 0,05 Мощность (1-β err Prob) = 0,95 Количество групп = 3 Количество измерений = 14 Корр. . Среди респ. меры = 0,5 Поправка на несферичность ε = 1 Выходной параметр нецентральности ƛ = 63 Критический F = 1,6380186 Числитель df = 26 Знаменатель df = 78 Общая выборка = 9 Фактическая мощность = 0,997

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые пожилые люди

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование будут включены 8 участников. Каждый участник будет принимать добавку только один раз случайным образом во время одного из трех отдельных посещений, и между каждым посещением будет проходить примерно 1 неделя. Чтобы принять участие в этом исследовании, каждый участник должен быть мужчиной или женщиной в возрасте 65 лет и старше (включительно) и не может быть курильщиком или пользователем табачных изделий.

Критерий исключения:

  • Требования к исключению из этого исследования включают следующие условия:

    • Прием любых обезболивающих или противовоспалительных препаратов, отпускаемых по рецепту или без рецепта, хронически будет исключен. Однако для участия подойдет период отмывки в 4 недели.
    • В анамнезе нервно-мышечные проблемы или заболевания, связанные с атрофией мышц и/или костей.
    • Любое острое или хроническое заболевание, аномалии сердца, легких, печени или почек, неконтролируемая гипертония, инсулин- или инсулиннезависимый диабет или другие метаболические нарушения – все это устанавливается с помощью анкет для скрининга истории болезни.
    • Используйте лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен (т.е. кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства или лекарства от прыщей, отпускаемые по рецепту)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Добавление Enriched Protein®
Участники будут потреблять завтрак с низким содержанием белка, а через 2 часа примут обогащенную белковую добавку.
Этот продукт содержит высококачественные белки коровьего молока, обогащенные дополнительным лейцином.
Низкобелковый завтрак
Никаких добавок
Завтрак с высоким содержанием белка
Никаких добавок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор для быстрого и простого тестирования образцов аминокислот для газовой хроматографии и масс-спектрометрии
Временное ограничение: 375 минут
концентрации аминокислот в плазме
375 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Методика гексокиназы/G-6-PDH
Временное ограничение: 375 минут
концентрации глюкозы в плазме
375 минут
Хемилюминесцентный иммуноанализ на микрочастицах
Временное ограничение: 375 минут
концентрации инсулина в плазме
375 минут
Анкеты визуально-аналоговой шкалы для сенсорного восприятия пищи, желания есть
Временное ограничение: Средний балл по 13 измерениям
Единицы измерения на бумажной шкале шириной 100 мм, 0 мм = самый низкий балл и 100 мм = самый высокий балл.
Средний балл по 13 измерениям
Анкеты визуально-аналоговой шкалы для сенсорного восприятия пищевых продуктов при голоде
Временное ограничение: Средний балл по 13 измерениям
Единицы измерения на бумажной шкале шириной 100 мм, 0 мм = самый низкий балл и 100 мм = самый высокий балл.
Средний балл по 13 измерениям
Анкеты визуально-аналоговой шкалы для сенсорного восприятия пищевых продуктов на предмет сытости
Временное ограничение: Средний балл по 13 измерениям
Единицы измерения на бумажной шкале шириной 100 мм, 0 мм = самый низкий балл и 100 мм = самый высокий балл.
Средний балл по 13 измерениям
Анкеты визуально-аналоговой шкалы для сенсорного восприятия пищи при жажде
Временное ограничение: Средний балл по 13 измерениям
Единицы измерения на бумажной шкале шириной 100 мм, 0 мм = самый низкий балл и 100 мм = самый высокий балл.
Средний балл по 13 измерениям
Анкеты визуально-аналоговой шкалы для сенсорного восприятия пищи, позволяющие определить, сколько еды можно съесть.
Временное ограничение: Средний балл по 13 измерениям
Единицы измерения на бумажной шкале шириной 100 мм, 0 мм = самый низкий балл и 100 мм = самый высокий балл.
Средний балл по 13 измерениям
Анкеты визуально-аналоговой шкалы для сенсорного восприятия пищевых продуктов на предмет симпатии или неприязни к еде
Временное ограничение: Средний балл по 13 измерениям
Единицы измерения на бумажной шкале шириной 100 мм, 0 мм = худший результат и 100 мм = лучший результат.
Средний балл по 13 измерениям
Анкеты визуально-аналоговой шкалы для сенсорного восприятия пищевых продуктов для визуальной привлекательности
Временное ограничение: Средний балл по 2 измерениям
Единицы измерения на бумажной шкале шириной 100 мм, 0 мм = худший результат и 100 мм = лучший результат.
Средний балл по 2 измерениям
Анкеты визуально-аналоговой шкалы для сенсорного восприятия пищевых продуктов на запах
Временное ограничение: Средний балл по 2 измерениям
Единицы измерения на бумажной шкале шириной 100 мм, 0 мм = худший результат и 100 мм = лучший результат.
Средний балл по 2 измерениям
Анкеты визуально-аналоговой шкалы для сенсорного восприятия пищевых продуктов на вкус
Временное ограничение: Средний балл по 2 измерениям
Единицы измерения на бумажной шкале шириной 100 мм, 0 мм = худший результат и 100 мм = лучший результат.
Средний балл по 2 измерениям
Анкеты визуально-аналоговой шкалы для сенсорного восприятия пищевых продуктов и послевкусия
Временное ограничение: Средний балл по 2 измерениям
Единицы измерения на бумажной шкале шириной 100 мм, 0 мм = худший результат и 100 мм = лучший результат.
Средний балл по 2 измерениям
Визуально-аналоговые опросники по сенсорному восприятию продуктов питания на предмет приятности
Временное ограничение: Средний балл по 2 измерениям
Единицы измерения на бумажной шкале шириной 100 мм, 0 мм = худший результат и 100 мм = лучший результат.
Средний балл по 2 измерениям
Высота в метрах
Временное ограничение: Одно измерение на исходном уровне
Ростомер
Одно измерение на исходном уровне
Вес в килограммах
Временное ограничение: Одно измерение на исходном уровне
Масштаб врача
Одно измерение на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2502

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться