Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie van een met leucine verrijkt zuiveleiwitmengsel

18 juni 2024 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University

Suppletie van een met leucine verrijkt zuiveleiwitmengsel: effecten op plasma-aminozuren bij oudere volwassenen

Het is algemeen bekend dat voedingseiwitten een krachtige voorbijgaande stimulator zijn van de spiereiwitsynthesesnelheid (MPS), waarbij veranderingen in MPS als reactie op voeding kunnen worden gereguleerd door specifieke stroomafwaartse doeleiwitten van zoogdierdoelwit van rapamycinesignalering, zoals S6K1, rpS6, en eIF2B. Een maaltijd met een tekort aan eiwitten verhoogt de snelheid van MPS echter niet, omdat er geen stijging van de biologische beschikbaarheid van aminozuren optreedt. Bovendien is aangetoond dat de bron van voedingseiwitten invloed heeft op de postprandiale bloedspiegels van aminozuren. Er is aangetoond dat het concept dat bepaalde soorten eiwitten "snelwerkend" of "langzaamwerkend" zijn, het postprandiale profiel beïnvloedt van aminozuren die in de systemische circulatie voorkomen. Natieve wei en micellaire caseïne zijn beide zuiveleiwitten die een vergelijkbare hoeveelheid essentieel (EAA) bevatten, maar de EAA-waarden in het bloed stijgen sneller en naar een hoger niveau na de consumptie van wei-eiwit. Verschillen in maaglediging, vertering en absorptiekinetiek tussen micellaire caseïne en natieve wei zijn de onderliggende factoren. Niettemin is aangetoond dat micellair caseïne-eiwit MPS bij mensen verlengt. Ondanks de aanzienlijke hoeveelheid informatie die is verkregen met betrekking tot deze beide eiwitbronnen, zijn de effecten van combinatorische formuleringen op het postprandiale profiel van aminozuren die in het bloed voorkomen minder goed bekend. Het doel van de huidige studie is het bepalen van aminoacidemie, glycemie en insulinemie na inname van een speciaal samengesteld mengsel van zuiveleiwitten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Experimentele aanpak:

Er zullen 8 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. Elke deelnemer zal het supplement slechts één keer op willekeurige wijze consumeren tijdens drie afzonderlijke bezoeken, met een tussenpoos van ongeveer 1 week tussen elk bezoek.

Gestandaardiseerde maaltijd:

Eén dag vóór het experiment krijgen de deelnemers een gestandaardiseerd dieet. Bij onderzoek naar de menselijke stofwisseling is het belangrijk dat de deelnemers in een gewichtsstabiele toestand worden getest. Daarom zullen de onderzoekers het energieverbruik in rust van de deelnemers schatten met behulp van een veelgebruikte voorspellingsformule, bekend als de Harris-Benedict-vergelijking. Deze formule houdt rekening met geslacht, lichaamsgewicht, lengte, leeftijd en zelfgerapporteerd activiteitenniveau. Zodra het energieverbruik in rust is berekend, zullen de onderzoekers elke deelnemer een voorverpakt gestandaardiseerd dieet geven voor de dag voorafgaand aan het experiment, dat is ontworpen om een ​​voldoende energiebalans te garanderen.

Dual Energy röntgenabsorptiometrie (DXA)-scans:

Er worden DXA-scans gebruikt om de lichaamssamenstelling van de deelnemers te bepalen. De DXA-procedures gebruiken een kleine hoeveelheid straling om te bepalen hoeveel vet, botten en vetvrije massa de deelnemers in hun lichaam hebben. De procedure duurt ongeveer zeven minuten en houdt in dat de deelnemers stil op een open bed liggen terwijl de sensor over het lichaam van de deelnemer gaat.

Arteriële bloedafname:

Alle bloedafnames worden uitgevoerd via een intraveneuze verblijfscanule. Deze methode levert het minste trauma op voor de deelnemer wanneer herhaalde bloedafname vereist is en is handig voor de onderzoekers. In theorie kunnen herhaalde naaldprikken de deelnemer belasten, waardoor de activiteit van het sympathische zenuwstelsel toeneemt en aldus veranderingen in de stofwisseling worden veroorzaakt. Bovendien is een ander potentieel nadeel van veneuze bloedafname de invloed van regionaal weefselspecifiek metabolisme, waardoor het moeilijk wordt om het metabolisme van het hele lichaam te interpreteren op basis van metabolieten gemeten in veneus bloed. Daarom wordt arteriële bloedafname beschouwd als de ideale methode voor metabolische onderzoeken. Arteriële canulatie kan echter onethisch zijn voor onderzoeksdoeleinden vanwege het verhoogde risico op complicaties, zoals schade aan de arteriële wand, trombose en stolselvorming, die allemaal de dood tot gevolg kunnen hebben. Het arterialiseren van het bloed dat wordt bemonsterd, kan worden bereikt door de oppervlakkige antecubitale ader of de dorsale handader te verwarmen met een verwarmingsdeken of een speciale warmtebox. Door dit te doen neemt de bloedstroom toe als gevolg van vasodilatatie van bloedvaten in de skeletspieren van de armen, evenals arterioveneuze anastomosen in de huid. Als gevolg van de verhoogde bloedstroom en de verwaarloosbare spiermassa aan de hand en elleboog, resulteert dit in veneus bloed dat qua samenstelling vergelijkbaar is met een arterieel monster. Deze methode is een veelgebruikte surrogaat voor veilige directe arteriële bloedafname. Zodra er arteriële bloedmonsters zijn verkregen, worden deze bewaard en gebruikt in analyses. De onderzoekers zullen verwarmingsdekens (Theratherm Large Digital Moist Heat Pad [14" x 27") gebruiken om de bloedmonsters te arterialiseren en een infraroodthermometer (Nubee, NUB8380) om de huidtemperatuur (45-68∘C) te bepalen voorafgaand aan het afnemen. het bloed van de deelnemer.

Voorwaarden per protocol omvatten:

Consumptie van een gestandaardiseerde maaltijd de avond voorafgaand aan elke proef en consistente lichaamsbeweging/activiteit 2 dagen vóór elke proef. Er zal ~1 week tussen de proeven zitten (uitwasperiodes). Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op plasma-aminozuren, glucose en insuline.

Experimentele interventies (willekeurige volgorde):

  1. Deelnemers zullen een eiwitarm ontbijt consumeren (10% van het aanvaardbare distributiebereik van macronutriënten volgens de Food and Nutrition Board van het Institute of Medicine) en 2 uur later zullen de deelnemers 17 g van een met leucine verrijkt wei-eiwit-gehydrolyseerd wei-eiwit consumeren. micellair caseïnemengsel (50:43:7 wei:gehydrolyseerde wei:caseïne) met 600 IE vitamine D en 3,5 g leucine
  2. Deelnemers consumeren een eiwitrijk ontbijt (25% van het aanvaardbare distributiebereik van macronutriënten volgens de Food and Nutrition Board van het Institute of Medicine)
  3. Deelnemers consumeren een eiwitarm ontbijt (10% van het aanvaardbare distributiebereik van macronutriënten volgens de Food and Nutrition Board van het Institute of Medicine)

Eiwitten werden geleverd door Covance Laboratories, Inc., eigendom van Eurofins.

Het wei-eiwit en micellaire caseïne zijn melkeiwitten afkomstig van koemelk. De deelnemers consumeren de 17 gram eiwit in een halfvaste reep, gelijk aan ~40 gram, wat de grootte is van een typische sportherstelreep.

Steekproefomvang en data-analyses:

De steekproefgrootte werd bepaald door een statistische poweranalyse (G*Power 3.1-software, versie 3.1.9, 2014) waaruit een grote effectgrootte bleek. Dit onderzoek is gebaseerd op eerdere onderzoeken. Er zullen dus in totaal 8 (n = 8/groep) deelnemers worden gebruikt in de analyses. Zie hieronder:

Analyse: A priori: Bereken de vereiste steekproefomvang ANOVA: Herhaalde metingen, tusseninteractie Invoereffectgrootte f = 0,5 α err prob = 0,05 Vermogen (1-β err prob) = 0,95 Aantal groepen = 3 Aantal metingen = 14 Corr . Onder rep. metingen = 0,5 Niet-sfericiteitscorrectie ε = 1 Output Niet-centraliteitsparameter ƛ = 63 Kritiek F = 1,6380186 Teller df = 26 Noemer df = 78 Totaal monster = 9 Werkelijk vermogen = 0,997

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde oudere volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er zullen 8 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. Elke deelnemer zal het supplement slechts één keer op willekeurige wijze consumeren tijdens een van de drie afzonderlijke bezoeken, met een tussenpoos van ongeveer 1 week tussen elk bezoek. Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet elke deelnemer man of vrouw zijn, 65 jaar of ouder (inclusief) en geen roker of gebruiker van tabaksproducten zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingsvereisten voor dit onderzoek omvatten de volgende voorwaarden:

    • Het gebruik van pijnstillende of ontstekingsremmende geneesmiddelen, op recept of zonder recept, is chronisch uitgesloten. Voor deelname is echter een wash-outperiode van 4 weken geschikt.
    • Een voorgeschiedenis van neuromusculaire problemen of spier- en/of botafbrekende ziekten
    • Elke acute of chronische ziekte, hart-, long-, lever- of nierafwijkingen, ongecontroleerde hypertensie, insuline- of niet-insuline-afhankelijke diabetes of andere stofwisselingsstoornissen - allemaal vastgesteld door middel van vragenlijsten voor het screenen van de medische geschiedenis
    • Gebruik medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers of acnemedicijnen op recept)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Suppletie met Enriched Protein®
Deelnemers consumeren een ontbijt met weinig eiwitten en 2 uur later consumeren ze het verrijkte eiwitsupplement
Dit product bevat hoogwaardige rundermelkeiwitten verrijkt met extra leucine.
Eiwitarm ontbijt
Geen aanvulling
Eiwitrijk ontbijt
Geen aanvulling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenvoudig en snel testpakket voor aminozuurmonsters voor gaschromatografie-massaspectrometrie
Tijdsspanne: 375 minuten
plasma-aminozuurconcentraties
375 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hexokinase/G-6-PDH-methodologie
Tijdsspanne: 375 minuten
plasmaglucoseconcentraties
375 minuten
Chemiluminescente immunoassay met microdeeltjes
Tijdsspanne: 375 minuten
plasma-insulineconcentraties
375 minuten
Visueel Analoge Schaal Vragenlijsten voor de zintuiglijke waarneming van voedsel, het verlangen om te eten
Tijdsspanne: Gemiddelde score over 13 metingen
Eenheden op een papierschaal van 100 mm, 0 mm = laagste score en 100 mm = hoogste score
Gemiddelde score over 13 metingen
Visuele analoge schaalvragenlijsten voor voedselsensorische perceptie voor honger
Tijdsspanne: Gemiddelde score over 13 metingen
Eenheden op een papierschaal van 100 mm, 0 mm = laagste score en 100 mm = hoogste score
Gemiddelde score over 13 metingen
Visuele analoge schaalvragenlijsten voor sensorische perceptie van voedsel voor volheid
Tijdsspanne: Gemiddelde score over 13 metingen
Eenheden op een papierschaal van 100 mm, 0 mm = laagste score en 100 mm = hoogste score
Gemiddelde score over 13 metingen
Visuele analoge schaalvragenlijsten voor voedselsensorische perceptie voor dorst
Tijdsspanne: Gemiddelde score over 13 metingen
Eenheden op een papierschaal van 100 mm, 0 mm = laagste score en 100 mm = hoogste score
Gemiddelde score over 13 metingen
Visueel Analoge Schaal Vragenlijsten voor voedselsensorische perceptie van hoeveel voedsel er gegeten kan worden
Tijdsspanne: Gemiddelde score over 13 metingen
Eenheden op een papierschaal van 100 mm, 0 mm = laagste score en 100 mm = hoogste score
Gemiddelde score over 13 metingen
Visuele analoge schaalvragenlijsten voor de zintuiglijke waarneming van voedsel voor het wel of niet lekker vinden van voedsel
Tijdsspanne: Gemiddelde score over 13 metingen
Eenheden op een papierschaal van 100 mm, 0 mm = slechtste score en 100 mm = beste score
Gemiddelde score over 13 metingen
Visuele analoge schaalvragenlijsten voor de zintuiglijke waarneming van voedsel voor visuele aantrekkingskracht
Tijdsspanne: Gemiddelde score over 2 metingen
Eenheden op een papierschaal van 100 mm, 0 mm = slechtste score en 100 mm = beste score
Gemiddelde score over 2 metingen
Visuele analoge schaalvragenlijsten voor de zintuiglijke waarneming van voedsel voor geur
Tijdsspanne: Gemiddelde score over 2 metingen
Eenheden op een papierschaal van 100 mm, 0 mm = slechtste score en 100 mm = beste score
Gemiddelde score over 2 metingen
Visueel Analoge Schaal Vragenlijsten voor de zintuiglijke waarneming van voedsel naar smaak
Tijdsspanne: Gemiddelde score over 2 metingen
Eenheden op een papierschaal van 100 mm, 0 mm = slechtste score en 100 mm = beste score
Gemiddelde score over 2 metingen
Visueel Analoge Schaal Vragenlijsten voor de zintuiglijke waarneming van voedsel voor de nasmaak
Tijdsspanne: Gemiddelde score over 2 metingen
Eenheden op een papierschaal van 100 mm, 0 mm = slechtste score en 100 mm = beste score
Gemiddelde score over 2 metingen
Visueel Analoge Schaal Vragenlijsten voor de zintuiglijke waarneming van voedsel voor aangenaamheid
Tijdsspanne: Gemiddelde score over 2 metingen
Eenheden op een papierschaal van 100 mm, 0 mm = slechtste score en 100 mm = beste score
Gemiddelde score over 2 metingen
Hoogte in meters
Tijdsspanne: Eén meting bij nulmeting
Stadiometer
Eén meting bij nulmeting
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Eén meting bij nulmeting
Arts schaal
Eén meting bij nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2502

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren