Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace leucinem obohacené mléčné proteinové směsi

18. června 2024 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University

Suplementace leucinem obohacené mléčné proteinové směsi: Účinky na plazmatické aminokyseliny u starších dospělých

Je dobře známo, že dietní protein je silným přechodným stimulátorem rychlosti syntézy svalových proteinů (MPS), přičemž změny v MPS v reakci na krmení mohou být regulovány specifickými downstream cílovými proteiny savčího cíle signalizace rapamycinu, jako jsou S6K1, rpS6, a eIF2B. Jídlo s nedostatkem bílkovin však nezvyšuje rychlost MPS, protože nedochází ke zvýšení biologické dostupnosti aminokyselin. Kromě toho bylo prokázáno, že zdroj dietních bílkovin ovlivňuje postprandiální hladiny aminokyselin v krvi. Ukázalo se, že koncept, že určité typy proteinů jsou „rychle působící“ nebo „pomalu působící“, ovlivňuje postprandiální profil aminokyselin objevujících se v systémovém oběhu. Nativní syrovátka a micelární kasein jsou mléčné proteiny, které obsahují podobné množství esenciálních (EAA), ale hladiny EAA v krvi se zvyšují rychleji a na vyšší úroveň po konzumaci syrovátkového proteinu. Základními faktory jsou rozdíly ve vyprazdňování žaludku, trávení a kinetice absorpce mezi micelárním kaseinem a nativní syrovátkou. Nicméně bylo prokázáno, že micelární kaseinový protein prodlužuje MPS u lidí. Navzdory značnému množství informací získaných s ohledem na oba tyto zdroje proteinů jsou účinky kombinatorických přípravků na postprandiální profil aminokyselin objevujících se v krvi méně známé. Účelem této studie je stanovit po požití aminoacidemii, glykémii a inzulinémii ze speciálně vytvořené směsi mléčných bílkovin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Experimentální přístup:

Do této studie bude zahrnuto 8 účastníků. Každý účastník spotřebuje doplněk pouze jednou náhodným způsobem během tří samostatných návštěv a mezi každou návštěvou bude přibližně 1 týden.

Standardizované jídlo:

Účastníkům bude poskytnuta standardizovaná strava jeden den před experimentem. Při provádění výzkumu zahrnujícího lidský metabolismus je důležité, aby účastníci byli testováni ve váhově stabilním stavu. Vyšetřovatelé proto odhadnou klidový energetický výdej účastníků pomocí široce referenčního predikčního vzorce, známého jako Harris-Benedictova rovnice. Tento vzorec bere v úvahu pohlaví, tělesnou hmotnost, výšku, věk a úroveň vlastní aktivity. Jakmile je vypočten klidový energetický výdej, výzkumníci poskytnou každému účastníkovi předem zabalenou standardizovanou stravu na den před experimentem, která je navržena tak, aby zajistila dostatečnou energetickou rovnováhu.

Skenování pomocí rentgenové absorpce duální energie (DXA):

DXA skeny budou použity k určení tělesného složení účastníků. Procedury DXA používají malé množství záření k určení, kolik tuku, kostí a netukové hmoty mají účastníci v těle. Procedura trvá přibližně sedm minut a spočívá v tom, že účastníci nehybně leží na otevřené posteli, zatímco senzor prochází přes tělo účastníků.

Odběr arterializované krve:

Veškeré odběry krve budou prováděny pomocí intravenózní kanyly. Tato metoda poskytuje účastníkovi nejmenší trauma, když je vyžadován opakovaný odběr krve a je vhodná pro vyšetřovatele. Teoreticky může opakované píchání jehlou stresovat účastníka, a tím zvýšit aktivitu sympatického nervového systému, a tím způsobit změny v metabolismu. Kromě toho je další potenciální nevýhodou odběru vzorků žilní krve ovlivnění regionálním tkáňově specifickým metabolismem, což ztěžuje interpretaci metabolismu celého těla na základě metabolitů měřených v žilní krvi. Proto je odběr arteriální krve považován za ideální metodu pro metabolické studie. Arteriální kanylace však může být pro výzkumné účely neetická kvůli zvýšenému riziku komplikací, jako je poškození arteriální stěny, trombóza a tvorba sraženin, které všechny mohou způsobit smrt. Arterializace odebrané krve lze dosáhnout zahřátím buď povrchové antekubitální žíly nebo dorzální žíly na ruce pomocí vyhřívací přikrývky nebo speciálního tepelného boxu. Tím se zvyšuje průtok krve v důsledku vazodilatace cév v kosterním svalstvu paží a také arteriovenózních anastomóz v kůži. V důsledku zvýšeného průtoku krve a zanedbatelné svalové hmoty na ruce a lokti má žilní krev podobné složení jako arteriální vzorek. Tato metoda je široce používanou náhradou pro bezpečný přímý odběr arteriální krve. Jakmile budou získány vzorky arterializované krve, budou uchovány a použity v analýzách. Vyšetřovatelé použijí vyhřívací přikrývky (Theratherm Large Digital Moist Heat Pad [14" x 27"]) k arterializaci krevních vzorků a infračervený teploměr (Nubee, NUB8380) ke stanovení teploty pokožky (45-68°C) před kreslením. krev účastníka.

Podmínky podle protokolu budou zahrnovat:

Konzumace standardizovaného jídla večer před každou zkouškou a důsledné cvičení/aktivita 2d před každou zkouškou Mezi studiemi bude ~1 týden (období vymývání). Vzorky krve budou analyzovány na aminokyseliny v plazmě, glukózu a inzulín.

Experimentální intervence (náhodné pořadí):

  1. Účastníci zkonzumují snídani s nízkým obsahem bílkovin (10 % přijatelného rozmezí distribuce makroživin podle Rady pro výživu a výživu Lékařského institutu) a o 2 hodiny později účastníci zkonzumují 17 g syrovátkového proteinu obohaceného o leucin – hydrolyzovaný syrovátkový protein – směs micelárního kaseinu (50:43:7 syrovátka:hydrolyzovaná-syrovátka:kasein) obsahující 600 IU vitaminu D a 3,5 g leucinu
  2. Účastníci budou konzumovat snídani s vysokým obsahem bílkovin (25 % přijatelného rozmezí distribuce makroživin podle Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine)
  3. Účastníci budou konzumovat snídani s nízkým obsahem bílkovin (10 % přijatelného rozmezí distribuce makroživin podle Rady pro potraviny a výživu Lékařského institutu)

Proteiny poskytla společnost Covance Laboratories, Inc. vlastněná společností Eurofins.

Syrovátkový protein a micelární kasein jsou mléčné proteiny získané z kravského mléka. Účastníci zkonzumují 17 g bílkovin obsažených v polotuhé tyčinkě, což se rovná ~40 g, což je velikost typické sportovní regenerační tyčinky.

Velikost vzorku a analýzy dat:

Velikost vzorku byla určena statistickou analýzou výkonu (software G*Power 3.1, verze 3.1.9, 2014), která odhalila velkou velikost účinku. Tato studie vznikla na základě předchozích studií. V analýzách tak bude použito celkem 8 (n = 8/skupina) účastníků. Viz. níže:

Analýza: A priori: Vypočítejte požadovanou velikost vzorku ANOVA: Opakovaná měření, interakce mezi nimi Vstup Velikost účinku f = 0,5 α err pravděpodobnost = 0,05 Výkon (1-β err pravděpodobnost) = 0,95 Počet skupin = 3 Počet měření = 14 Corr . Mezi rep. míry = 0,5 Korekce nekulovosti ε = 1 Výstup Parametr necentrality ƛ = 63 Kritické F = 1,6380186 Čitatel df = 26 Jmenovatel df = 78 Celkový vzorek = 9 Skutečný výkon = 0,997

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé starší dospělé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie bude zahrnuto 8 účastníků. Každý účastník konzumuje doplněk pouze jednou náhodným způsobem během jedné ze tří samostatných návštěv a mezi každou návštěvou bude přibližně 1 týden. Pro účast v této studii musí být každý účastník muž nebo žena, 65 let nebo starší (včetně) a nesmí být kuřák nebo uživatel tabákových výrobků.

Kritéria vyloučení:

  • Požadavky na vyloučení z této studie zahrnují následující podmínky:

    • Užívejte jakékoli analgetikum nebo protizánětlivé léky na předpis nebo bez předpisu, chronicky budou vyloučeny. Pro účast však bude vhodná doba vymývání v délce 4 týdnů.
    • Anamnéza neuromuskulárních problémů nebo onemocnění chřadnutí svalů a/nebo kostí
    • Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, srdeční, plicní, jaterní nebo ledvinové abnormality, nekontrolovaná hypertenze, diabetes závislý na inzulínu nebo inzulínu nebo jiné metabolické poruchy – to vše zjištěno prostřednictvím dotazníků k anamnéze
    • Používejte léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Suplementace obohaceným proteinem®
Účastníci budou konzumovat snídani s nízkým obsahem bílkovin a o 2 hodiny později budou konzumovat obohacený proteinový doplněk
Tento produkt obsahuje vysoce kvalitní bílkoviny z hovězího mléka obohacené o další leucin.
Snídaně s nízkým obsahem bílkovin
Žádná suplementace
Snídaně s vysokým obsahem bílkovin
Žádná suplementace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadno rychlá souprava pro testování vzorků aminokyselin pro plynovou chromatografii a hmotnostní spektrometrii
Časové okno: 375 minut
plazmatické koncentrace aminokyselin
375 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metodologie Hexokinase/G-6-PDH
Časové okno: 375 minut
koncentrace glukózy v plazmě
375 minut
Chemiluminiscenční mikročásticový imunotest
Časové okno: 375 minut
plazmatické koncentrace inzulínu
375 minut
Vizuální analogové škálové dotazníky pro smyslové vnímání potravy touhu jíst
Časové okno: Průměrné skóre ze 13 měření
Jednotky na papírovém měřítku 100 mm, 0 mm = nejnižší skóre a 100 mm = nejvyšší skóre
Průměrné skóre ze 13 měření
Vizuální analogové škálové dotazníky pro smyslové vnímání potravin pro hlad
Časové okno: Průměrné skóre ze 13 měření
Jednotky na papírovém měřítku 100 mm, 0 mm = nejnižší skóre a 100 mm = nejvyšší skóre
Průměrné skóre ze 13 měření
Vizuální analogové škálové dotazníky pro smyslové vnímání potravin pro plnost
Časové okno: Průměrné skóre ze 13 měření
Jednotky na papírovém měřítku 100 mm, 0 mm = nejnižší skóre a 100 mm = nejvyšší skóre
Průměrné skóre ze 13 měření
Vizuální analogové škálové dotazníky pro smyslové vnímání potravy pro žízeň
Časové okno: Průměrné skóre ze 13 měření
Jednotky na papírovém měřítku 100 mm, 0 mm = nejnižší skóre a 100 mm = nejvyšší skóre
Průměrné skóre ze 13 měření
Vizuální analogové škálové dotazníky pro smyslové vnímání potravin pro to, kolik jídla lze sníst
Časové okno: Průměrné skóre ze 13 měření
Jednotky na papírovém měřítku 100 mm, 0 mm = nejnižší skóre a 100 mm = nejvyšší skóre
Průměrné skóre ze 13 měření
Vizuální analogové škálové dotazníky pro smyslové vnímání potravin pro libost nebo nechuť k jídlu
Časové okno: Průměrné skóre ze 13 měření
Jednotky na papírovém měřítku 100 mm, 0 mm = nejhorší skóre a 100 mm = nejlepší skóre
Průměrné skóre ze 13 měření
Vizuální analogové škálové dotazníky pro smyslové vnímání potravin pro vizuální přitažlivost
Časové okno: Průměrné skóre ze 2 měření
Jednotky na papírovém měřítku 100 mm, 0 mm = nejhorší skóre a 100 mm = nejlepší skóre
Průměrné skóre ze 2 měření
Dotazníky vizuální analogové škály pro smyslové vnímání potravin pro čich
Časové okno: Průměrné skóre ze 2 měření
Jednotky na papírovém měřítku 100 mm, 0 mm = nejhorší skóre a 100 mm = nejlepší skóre
Průměrné skóre ze 2 měření
Vizuální analogové škálové dotazníky pro smyslové vnímání potravin pro chuť
Časové okno: Průměrné skóre ze 2 měření
Jednotky na papírovém měřítku 100 mm, 0 mm = nejhorší skóre a 100 mm = nejlepší skóre
Průměrné skóre ze 2 měření
Vizuální analogové škálové dotazníky pro smyslové vnímání potravin pro dochucení
Časové okno: Průměrné skóre ze 2 měření
Jednotky na papírovém měřítku 100 mm, 0 mm = nejhorší skóre a 100 mm = nejlepší skóre
Průměrné skóre ze 2 měření
Vizuální analogové škálové dotazníky pro smyslové vnímání potravin pro příjemnost
Časové okno: Průměrné skóre ze 2 měření
Jednotky na papírovém měřítku 100 mm, 0 mm = nejhorší skóre a 100 mm = nejlepší skóre
Průměrné skóre ze 2 měření
Výška v metrech
Časové okno: Jedno měření na základní linii
Stadiometr
Jedno měření na základní linii
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Jedno měření na základní linii
Lékařské měřítko
Jedno měření na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2502

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Obohacený protein®

3
Předplatit