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Suplementação de uma mistura de proteínas lácteas enriquecidas com leucina

18 de junho de 2024 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University

Suplementação de uma mistura de proteínas lácteas enriquecidas com leucina: efeitos nos aminoácidos plasmáticos em adultos mais velhos

É bem conhecido que a proteína dietética é um poderoso estimulador transitório da taxa de síntese de proteína muscular (MPS), por meio do qual as alterações na MPS em resposta à alimentação podem ser reguladas por proteínas alvo específicas a jusante do alvo de sinalização da rapamicina em mamíferos, como S6K1, rpS6, e eIF2B. Uma refeição deficiente em proteínas, entretanto, não aumenta a taxa de SPM porque não ocorre aumento na biodisponibilidade de aminoácidos. Além disso, foi demonstrado que a fonte de proteínas da dieta afeta os níveis sanguíneos pós-prandiais de aminoácidos. Foi demonstrado que o conceito de que certos tipos de proteínas são de “ação rápida” ou “ação lenta” afeta o perfil pós-prandial de aminoácidos que aparecem na circulação sistêmica. O soro de leite nativo e a caseína micelar são proteínas lácteas que contêm uma quantidade semelhante de proteína essencial (EAA), mas os níveis de EAA no sangue aumentam mais rapidamente e para um nível mais elevado após o consumo de proteína de soro de leite. Diferenças no esvaziamento gástrico, digestão e cinética de absorção entre a caseína micelar e o soro de leite nativo são os fatores subjacentes. No entanto, foi demonstrado que a proteína caseína micelar prolonga a MPS em humanos. Apesar da quantidade significativa de informação obtida em relação a ambas as fontes de proteína, os efeitos das formulações combinatórias no perfil pós-prandial dos aminoácidos que aparecem no sangue são menos conhecidos. O objetivo do presente estudo é determinar aminoacidemia, glicemia e insulinemia pós-ingestão a partir de uma mistura de proteínas lácteas especialmente formulada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Abordagem experimental:

8 participantes serão incluídos neste estudo. Cada participante consumirá o suplemento apenas uma vez de forma aleatória durante três visitas separadas e haverá aproximadamente 1 semana entre cada visita.

Refeição padronizada:

Os participantes receberão uma dieta padronizada um dia antes da experimentação. Ao realizar pesquisas envolvendo o metabolismo humano, é importante que os participantes sejam testados em um estado de peso estável. Portanto, os investigadores estimarão o gasto energético em repouso dos participantes usando uma fórmula de previsão amplamente referenciada, conhecida como equação de Harris-Benedict. Esta fórmula leva em consideração sexo, massa corporal, altura, idade e nível de atividade autorrelatado. Uma vez calculado o gasto energético em repouso, os investigadores fornecerão a cada participante uma dieta padronizada pré-embalada para o dia anterior ao experimento, projetada para garantir um equilíbrio energético suficiente.

Varreduras de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DXA):

Varreduras DXA serão usadas para determinar a composição corporal dos participantes. Os procedimentos DXA usam uma pequena quantidade de radiação para determinar quanta gordura, osso e massa magra os participantes têm em seus corpos. O procedimento leva aproximadamente sete minutos e envolve os participantes deitados em uma cama aberta enquanto o sensor passa sobre o corpo do participante.

Amostragem de sangue arterializado:

Todas as coletas de sangue serão obtidas por meio de uma cânula intravenosa. Este método proporciona o menor trauma ao participante quando são necessárias coletas repetidas de sangue e é conveniente para os investigadores. Em teoria, repetidas picadas de agulha podem estressar o participante, aumentando assim a atividade do sistema nervoso simpático, causando alterações no metabolismo. Além disso, outra desvantagem potencial da amostragem de sangue venoso é a influência do metabolismo específico do tecido regional, dificultando assim a interpretação do metabolismo de todo o corpo com base nos metabólitos medidos no sangue venoso. Portanto, a amostragem de sangue arterial é considerada o método ideal para estudos metabólicos. A canulação arterial, entretanto, pode ser antiética para fins de pesquisa devido ao aumento do risco de complicações, como danos à parede arterial, trombose e formação de coágulos, que podem causar a morte. A arterialização do sangue coletado pode ser obtida através do aquecimento da veia antecubital superficial ou da veia dorsal da mão com uma manta térmica ou caixa térmica especializada. Ao fazer isso, o fluxo sanguíneo aumenta como resultado da vasodilatação dos vasos da musculatura esquelética dos braços, bem como das anastomoses arteriovenosas da pele. Devido ao aumento do fluxo sanguíneo e à massa muscular insignificante na mão e no cotovelo, resulta em sangue venoso com composição semelhante a uma amostra arterial. Este método é um substituto amplamente utilizado para amostragem segura de sangue arterial direto. Uma vez obtidas amostras de sangue arterializado, elas serão preservadas e utilizadas em análises. Os investigadores utilizarão cobertores de aquecimento (Theratherm Large Digital Moist Heat Pad [14" x 27"]) para arterializar as amostras de sangue e um termômetro infravermelho (Nubee, NUB8380) para determinar a temperatura da pele (45-68∘C) antes do desenho o sangue do participante.

As condições por protocolo incluirão:

Consumo de uma refeição padronizada na noite anterior a cada ensaio e exercício/atividade consistente 2 dias antes de cada ensaio. Haverá cerca de 1 semana entre os ensaios (períodos de eliminação). Amostras de sangue serão analisadas para aminoácidos plasmáticos, glicose e insulina.

Intervenções Experimentais (ordem aleatória):

  1. Os participantes consumirão um café da manhã com baixo teor de proteínas (10% da faixa de distribuição aceitável de macronutrientes de acordo com o Conselho de Alimentação e Nutrição do Instituto de Medicina) e 2 horas depois os participantes consumirão 17g de proteína de soro de leite enriquecida com leucina- proteína de soro de leite hidrolisada- mistura de caseína micelar (soro de leite 50:43:7:soro de leite hidrolisado:caseína) contendo 600 UI de vitamina D e 3,5g de leucina
  2. Os participantes consumirão um café da manhã rico em proteínas (25% da faixa aceitável de distribuição de macronutrientes de acordo com o Conselho de Alimentação e Nutrição do Instituto de Medicina)
  3. Os participantes consumirão um café da manhã com baixo teor de proteínas (10% da faixa aceitável de distribuição de macronutrientes de acordo com o Conselho de Alimentação e Nutrição do Instituto de Medicina)

As proteínas foram fornecidas pela Covance Laboratories, Inc., de propriedade da Eurofins.

A proteína do soro do leite e a caseína micelar são proteínas do leite derivadas do leite de vaca. Os participantes consumirão os 17g de proteína contidos em uma barra semissólida igual a ∼40g, que é o tamanho de uma barra típica de recuperação esportiva.

Tamanho da amostra e análise de dados:

O tamanho da amostra foi determinado por análise de poder estatístico (software G*Power 3.1, versão 3.1.9, 2014) que revelou um grande tamanho de efeito. Este estudo foi desenvolvido com base em estudos anteriores. Assim, um total de 8 (n = 8/grupo) participantes serão utilizados nas análises. Veja abaixo:

Análise: A priori: Calcular o tamanho da amostra necessário ANOVA: Medidas repetidas, interação entre elas Tamanho do efeito de entrada f = 0,5 α err prob = 0,05 Potência (1-β err prob) = 0,95 Número de grupos = 3 Número de medições = 14 Corr . Entre o representante. medidas = 0,5 Correção de não esfericidade ε = 1 Parâmetro de não centralidade de saída ƛ = 63 Crítico F = 1,6380186 Numerador df = 26 Denominador df = 78 Amostra total = 9 Potência real = 0,997

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos Saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8 participantes serão incluídos neste estudo. Cada participante consumirá o suplemento apenas uma vez de forma aleatória durante uma das três visitas separadas e haverá aproximadamente 1 semana entre cada visita. Para participar neste estudo, cada participante deve ser homem ou mulher, ter 65 anos ou mais (inclusive) e não pode ser fumante ou usuário de produtos de tabaco.

Critério de exclusão:

  • Os requisitos de exclusão para este estudo incluem as seguintes condições:

    • Tomar qualquer(s) medicamento(s) analgésico(s) ou antiinflamatório(s), prescrito(s) ou não, cronicamente serão excluídos. No entanto, um período de eliminação de 4 semanas será adequado para participação.
    • Uma história de problemas neuromusculares ou doenças musculares e/ou ósseas
    • Qualquer doença aguda ou crônica, anomalias cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão não controlada, diabetes dependente de insulina ou não ou outros distúrbios metabólicos - todos apurados através de questionários de triagem de histórico médico
    • Use medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo das proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suplementação com Proteína Enriquecida®
Os participantes consumirão um café da manhã com baixo teor de proteína e 2 horas depois consumirão o suplemento proteico enriquecido
Este produto contém proteínas do leite bovino de alta qualidade enriquecidas com leucina adicional.
Café da manhã com pouca proteína
Sem suplementação
Café da manhã rico em proteínas
Sem suplementação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Kit de teste de amostra de aminoácidos fácil e rápido para espectrometria de massa por cromatografia gasosa
Prazo: 375 minutos
concentrações plasmáticas de aminoácidos
375 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metodologia Hexoquinase/G-6-PDH
Prazo: 375 minutos
concentrações plasmáticas de glicose
375 minutos
Imunoensaio Quimioluminescente de Micropartículas
Prazo: 375 minutos
concentrações plasmáticas de insulina
375 minutos
Questionários de escala visual analógica para percepção sensorial alimentar desejo de comer
Prazo: Pontuação média em 13 medições
Unidades em uma escala de papel de 100 mm, 0 mm = pontuação mais baixa e 100 mm = pontuação mais alta
Pontuação média em 13 medições
Questionários de escala visual analógica para percepção sensorial alimentar para fome
Prazo: Pontuação média em 13 medições
Unidades em uma escala de papel de 100 mm, 0 mm = pontuação mais baixa e 100 mm = pontuação mais alta
Pontuação média em 13 medições
Questionários de escala visual analógica para percepção sensorial de alimentos para saciedade
Prazo: Pontuação média em 13 medições
Unidades em uma escala de papel de 100 mm, 0 mm = pontuação mais baixa e 100 mm = pontuação mais alta
Pontuação média em 13 medições
Questionários de escala visual analógica para percepção sensorial alimentar para sede
Prazo: Pontuação média em 13 medições
Unidades em uma escala de papel de 100 mm, 0 mm = pontuação mais baixa e 100 mm = pontuação mais alta
Pontuação média em 13 medições
Questionários de escala visual analógica para percepção sensorial de alimentos sobre a quantidade de comida que pode ser consumida
Prazo: Pontuação média em 13 medições
Unidades em uma escala de papel de 100 mm, 0 mm = pontuação mais baixa e 100 mm = pontuação mais alta
Pontuação média em 13 medições
Questionários de escala visual analógica para percepção sensorial alimentar para gostar ou não gostar de comida
Prazo: Pontuação média em 13 medições
Unidades em uma escala de papel de 100 mm, 0 mm = pior pontuação e 100 mm = melhor pontuação
Pontuação média em 13 medições
Questionários de escala visual analógica para percepção sensorial de alimentos para apelo visual
Prazo: Pontuação média em 2 medições
Unidades em uma escala de papel de 100 mm, 0 mm = pior pontuação e 100 mm = melhor pontuação
Pontuação média em 2 medições
Questionários de escala visual analógica para percepção sensorial de alimentos para olfato
Prazo: Pontuação média em 2 medições
Unidades em uma escala de papel de 100 mm, 0 mm = pior pontuação e 100 mm = melhor pontuação
Pontuação média em 2 medições
Questionários de escala visual analógica para percepção sensorial de alimentos para paladar
Prazo: Pontuação média em 2 medições
Unidades em uma escala de papel de 100 mm, 0 mm = pior pontuação e 100 mm = melhor pontuação
Pontuação média em 2 medições
Questionários de escala visual analógica para percepção sensorial de alimentos quanto ao sabor residual
Prazo: Pontuação média em 2 medições
Unidades em uma escala de papel de 100 mm, 0 mm = pior pontuação e 100 mm = melhor pontuação
Pontuação média em 2 medições
Questionários de escala visual analógica para percepção sensorial de alimentos para prazer
Prazo: Pontuação média em 2 medições
Unidades em uma escala de papel de 100 mm, 0 mm = pior pontuação e 100 mm = melhor pontuação
Pontuação média em 2 medições
Altura em metros
Prazo: Uma medição na linha de base
Estadiômetro
Uma medição na linha de base
Peso em quilogramas
Prazo: Uma medição na linha de base
Escala médica
Uma medição na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2502

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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