Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplering af en leucin-beriget mejeriproteinblanding

18. juni 2024 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University

Supplement af en leucin-beriget mejeriproteinblanding: Effekter på plasmaaminosyrer hos ældre voksne

Det er velkendt, at kostprotein er en kraftfuld forbigående stimulator af muskelproteinsyntesehastigheden (MPS), hvorved ændringer i MPS som reaktion på fodring kan reguleres af specifikke nedstrøms målproteiner fra pattedyrsmål for rapamycin-signalering, såsom S6K1, rpS6, og eIF2B. Et måltid med mangel på protein øger imidlertid ikke hastigheden af ​​MPS, fordi en stigning i biotilgængeligheden af ​​aminosyrer ikke forekommer. Derudover har kilden til kostproteiner vist sig at påvirke postprandiale blodniveauer af aminosyrer. Konceptet om, at visse typer proteiner er "hurtigt virkende" eller "langsomt virkende" har vist sig at påvirke den postprandiale profil af aminosyrer, der optræder i det systemiske kredsløb. Native valle og micellært kasein er begge mejeriproteiner, der indeholder en tilsvarende mængde essentiel (EAA), men blodets EAA-niveauer stiger hurtigere og til et højere niveau efter indtagelse af valleprotein. Forskelle i gastrisk tømning, fordøjelse og absorptionskinetik mellem micellært kasein og naturligt forekommende valle er de underliggende faktorer. Ikke desto mindre har micellært kaseinprotein vist sig at forlænge MPS hos mennesker. På trods af den betydelige mængde information, der er opnået med hensyn til begge disse proteinkilder, er virkningerne af kombinatoriske formuleringer på den postprandiale profil af aminosyrer, der optræder i blodet, mindre kendte. Formålet med nærværende undersøgelse er at bestemme aminoacidæmi, glykæmi og insulinæmi efter indtagelse af en specielt formuleret mejeriproteinblanding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel tilgang:

8 deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Hver deltager vil kun indtage tillægget én gang på en randomiseret måde i løbet af tre separate besøg, og der vil gå ca. 1 uge mellem hvert besøg.

Standardiseret måltid:

Deltagerne vil få en standardiseret diæt en dag før eksperimentet. Når der udføres forskning, der involverer menneskets stofskifte, er det vigtigt, at deltagerne testes i en vægtstabil tilstand. Derfor vil efterforskerne estimere deltagernes hvileenergiforbrug ved hjælp af en udbredt referenceformel, kendt som Harris-Benedict-ligningen. Denne formel tager højde for køn, kropsmasse, højde, alder og selvrapporteret aktivitetsniveau. Når hvileenergiforbruget er beregnet, vil efterforskerne give hver deltager en færdigpakket standardiseret diæt til dagen før eksperimentet, som er designet til at sikre en tilstrækkelig energibalance.

Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) scanninger:

DXA-scanninger vil blive brugt til at bestemme deltagernes kropssammensætning. DXA-procedurerne bruger en lille mængde stråling til at bestemme, hvor meget fedt, knogle og mager masse deltagerne har i deres krop. Proceduren tager cirka syv minutter og involverer, at deltagerne ligger stille på en åben seng, mens sensoren passerer over deltagerens krop.

Arterialiseret blodprøvetagning:

Al blodprøvetagning vil blive opnået gennem en intravenøs indlagt kanyle. Denne metode giver det mindste traume for deltageren, når gentagne blodprøver er påkrævet og er praktisk for efterforskerne. I teorien kan gentagne nålestik stresse deltageren og derved øge aktiviteten i det sympatiske nervesystem og dermed forårsage ændringer i stofskiftet. Derudover er en anden potentiel ulempe ved venøs blodprøvetagning påvirkningen fra regional vævsspecifik metabolisme, hvilket gør det vanskeligt at fortolke hele kroppens metabolisme på basis af metabolitter målt i venøst ​​blod. Derfor anses arteriel blodprøvetagning som den ideelle metode til metaboliske undersøgelser. Arteriel kanylering kan dog være uetisk i forskningsøjemed på grund af øget risiko for komplikationer, såsom beskadigelse af arterievæggen, trombose og koageldannelse, som alle kan forårsage død. Arterialisering af blodprøven kan opnås ved at opvarme enten den overfladiske antecubitale vene eller dorsale håndvene med et varmetæppe eller en specialvarmeboks. Ved at gøre det øges blodgennemstrømningen som følge af vasodilatation af kar i armens skeletmuskulatur, samt arteriovenøse anastomoser i huden. På grund af den øgede blodgennemstrømning og ubetydelig muskelmasse ved hånden og albuen resulterer det i, at venøst ​​blod i sammensætning svarer til en arteriel prøve. Denne metode er et udbredt surrogat til sikker direkte arteriel blodprøvetagning. Når arterialiserede blodprøver er opnået, vil de blive konserveret og brugt i analyser. Efterforskerne vil bruge varmetæpper (Theratherm Large Digital Moist Heat Pad [14" x 27") til at arterialisere blodprøverne og et infrarødt termometer (Nubee, NUB8380) til at bestemme hudtemperaturen (45-68∘C) før tegning deltagerens blod.

Per-protokol betingelser vil omfatte:

Indtagelse af et standardiseret måltid aftenen før hvert forsøg og konsekvent træning/aktivitet 2 dage før hvert forsøg. Der vil være ~1 uge mellem forsøgene (udvaskningsperioder). Blodprøver vil blive analyseret for plasmaaminosyrer, glukose og insulin.

Eksperimentelle indgreb (randomiseret rækkefølge):

  1. Deltagerne vil indtage en morgenmad med lavt proteinindhold (10 % af det acceptable makronæringsstoffordelingsområde ifølge Food and Nutrition Board of Institute of Medicine), og 2 timer senere vil deltagerne indtage 17 g af et leucinberiget valleprotein-hydrolyseret valleprotein- micellær kaseinblanding (50:43:7 valle:hydrolyseret-valle:kasein) indeholdende 600 IE vitamin D og 3,5 g leucin
  2. Deltagerne vil indtage en højproteinholdig morgenmad (25 % af det acceptable makronæringsstoffordelingsområde ifølge Food and Nutrition Board of Institute of Medicine)
  3. Deltagerne vil indtage en morgenmad med lavt proteinindhold (10 % af det acceptable makronæringsstoffordelingsområde ifølge Food and Nutrition Board of Institute of Medicine)

Proteiner blev leveret af Covance Laboratories, Inc. ejet af Eurofins.

Valleproteinet og micellært kasein er mælkeproteiner, der stammer fra komælk. Deltagerne vil indtage de 17 g protein, der er indeholdt i en halvfast stang svarende til ~40 g, hvilket er størrelsen af ​​en typisk sportsrestitutionsstang.

Prøvestørrelse og dataanalyser:

Prøvestørrelsen blev bestemt ved en statistisk effektanalyse (G*Power 3.1-software, version 3.1.9, 2014), der afslørede en stor effektstørrelse. Denne undersøgelse er baseret på tidligere undersøgelser. Der vil således blive brugt i alt 8 (n = 8/gruppe) deltagere i analyser. Se nedenunder:

Analyse: A priori: Beregn påkrævet prøvestørrelse ANOVA: Gentagne målinger, mellem interaktion Input Effektstørrelse f = 0,5 α fejl sandsynlighed = 0,05 Effekt (1-β fejl sandsynlighed) = 0,95 Antal grupper = 3 Antal målinger = 14 Korr. . Blandt rep. måler = 0,5 Nonsphericitetskorrektion ε = 1 Output Noncentrality parameter ƛ = 63 Kritisk F = 1,6380186 Tæller df = 26 Nævner df = 78 Samlet stikprøve = 9 Faktisk effekt = 0,997

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde ældre voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8 deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Hver deltager vil kun indtage tillægget én gang på en randomiseret måde under et af tre separate besøg, og der vil gå cirka 1 uge mellem hvert besøg. For at deltage i denne undersøgelse skal hver deltager være mand eller kvinde, 65 år eller ældre (inklusive) og må ikke være ryger eller bruger af tobaksvarer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskravene for denne undersøgelse omfatter følgende betingelser:

    • Tag smertestillende eller anti-inflammatoriske lægemidler, receptpligtig eller ikke-receptpligtig, kronisk vil blive udelukket. Dog vil en udvaskningsperiode på 4 uger være velegnet til deltagelse.
    • En historie med neuromuskulære problemer eller muskel- og/eller knoglesvindssygdomme
    • Enhver akut eller kronisk sygdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrolleret hypertension, insulin- eller ikke-insulinafhængig diabetes eller andre metaboliske lidelser - alt sammen konstateret gennem spørgeskemaer til medicinsk historie
    • Brug medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller receptpligtig medicin mod acne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilskud med beriget protein®
Deltagerne vil indtage morgenmad med lavt proteinindhold og 2 timer senere indtager det berigede proteintilskud
Dette produkt indeholder højkvalitets bovine mælkeproteiner beriget med yderligere leucin.
Lavprotein morgenmad
Intet tilskud
Højprotein morgenmad
Intet tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nemt hurtigt aminosyreprøvetestsæt til gaskromatografi massespektrometri
Tidsramme: 375 minutter
aminosyrekoncentrationer i plasma
375 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hexokinase/G-6-PDH-metodologi
Tidsramme: 375 minutter
plasma glukosekoncentrationer
375 minutter
Kemiluminescerende mikropartikelimmunoassay
Tidsramme: 375 minutter
plasma insulinkoncentrationer
375 minutter
Visuel Analog Scale Spørgeskemaer til mad sanseopfattelse lyst til at spise
Tidsramme: Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Enheder på en 100 mm papirskala, 0 mm = laveste score og 100 mm = højeste score
Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Visuelle analoge skala-spørgeskemaer til madsanseropfattelse for sult
Tidsramme: Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Enheder på en 100 mm papirskala, 0 mm = laveste score og 100 mm = højeste score
Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Spørgeskemaer til visuel analog skala til sanseopfattelse af mad til fylde
Tidsramme: Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Enheder på en 100 mm papirskala, 0 mm = laveste score og 100 mm = højeste score
Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Spørgeskemaer til visuel analog skala til sanseopfattelse af mad efter tørst
Tidsramme: Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Enheder på en 100 mm papirskala, 0 mm = laveste score og 100 mm = højeste score
Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Visuel Analog Scale Spørgeskemaer til madsanseropfattelse af, hvor meget mad der kunne spises
Tidsramme: Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Enheder på en 100 mm papirskala, 0 mm = laveste score og 100 mm = højeste score
Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Visuelle analoge skala-spørgeskemaer til madsanser, for at kunne lide eller ikke lide mad
Tidsramme: Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Enheder på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste score og 100 mm = bedste score
Gennemsnitlig score på tværs af 13 målinger
Spørgeskemaer til visuel analog skala til sanseopfattelse af mad til visuel appel
Tidsramme: Gennemsnitlig score på tværs af 2 målinger
Enheder på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste score og 100 mm = bedste score
Gennemsnitlig score på tværs af 2 målinger
Visuelle analoge skala-spørgeskemaer til madsanseropfattelse for lugt
Tidsramme: Gennemsnitlig score på tværs af 2 målinger
Enheder på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste score og 100 mm = bedste score
Gennemsnitlig score på tværs af 2 målinger
Visuelle analoge skala-spørgeskemaer til madsans for smag
Tidsramme: Gennemsnitlig score på tværs af 2 målinger
Enheder på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste score og 100 mm = bedste score
Gennemsnitlig score på tværs af 2 målinger
Spørgeskemaer til visuelle analoge skalaer til sanseopfattelse af mad til eftersmag
Tidsramme: Gennemsnitlig score på tværs af 2 målinger
Enheder på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste score og 100 mm = bedste score
Gennemsnitlig score på tværs af 2 målinger
Visuelle analoge skala-spørgeskemaer til madsanser, der giver behagelighed
Tidsramme: Gennemsnitlig score på tværs af 2 målinger
Enheder på en 100 mm papirskala, 0 mm = dårligste score og 100 mm = bedste score
Gennemsnitlig score på tværs af 2 målinger
Højde i meter
Tidsramme: En måling ved baseline
Stadiometer
En måling ved baseline
Vægt i kilogram
Tidsramme: En måling ved baseline
Læge skala
En måling ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner