アフリカ系アメリカ人女性におけるヒトパピローマウイルス(HPV)検査のためのセルフサンプリング - ミシシッピ デルタ (HPV)
アフリカ系アメリカ人女性の HPV 検査のための自己サンプリング - ミシシッピ デルタ
調査の概要
詳細な説明
目的: 私たちの目的は、患者中心のアプローチ (セルフサンプリングとパップ テストの間の「選択」) の有効性とコストを、地域の保健部門 (「パップ」) での子宮頸がんスクリーニングと比較して調べることです。ミシシッピ・デルタの、選別されていない/選別されていないアフリカ系アメリカ人女性の間で。
仮説: 「Choice」アームの女性は、「Pap」アームに割り当てられた女性よりも子宮頸がん検診の順守率と満足度が高くなります。 (2) 「選択」アーム内では、パップテストよりも多くの女性がセルフサンプリングを選択して完了します。 (3) 「選択」介入は、平均して「パップ」介入よりも費用がかからず、費用対効果が高くなります。
具体的な目的: (1) これら 2 つの介入アプローチ、「選択」と「パップ」の影響を、グループの無作為化比較試験を通じて子宮頸がん検診の順守に与える影響を比較すること。 (2) 2 つの介入アプローチ間で患者の満足度を比較する。 (3) これら 2 つの介入アプローチ、「選択」と「パップ」の費用と費用対効果を比較する。
研究デザイン: 12 の町が「Choice」または「Pap」のいずれかに無作為に割り付けられます (180 人の女性/腕)。 Peer Health Educators (PHE) は、過去 3 年間に子宮頸がん検診を受けていないと報告したアフリカ系アメリカ人女性を特定し、戸別訪問アプローチを使用して、子宮頸がんと検診に関する理論に基づいた文化に関連する簡単な教育セッションを提供します。 「Pap」群に無作為に割り付けられた女性には、地域の保健部門での予約方法に関する情報が提供されます。 「選択」群に無作為に割り付けられた女性は、パップテストのために保健部門に参加するか、自宅で自分のサンプルを自己収集して HPV テストに送るかの選択肢が与えられます。 PHE は、診断評価とケアを保証するために、検査が陽性であるいずれかの群の女性をフォローアップします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39211
- Mississippi State Department of Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子宮頸がんの個人歴はありません
- 過去4年間に子宮頸がん検診を受けていない
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パップテスト
このアームに割り当てられた女性は、地元の保健部門でパップテストの予約がスケジュールされます
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女性は、地域のピア ヘルス エデュケーターから連絡を受け、地域の保健部門でのパップ テストの予約をスケジュールします。
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実験的:選択
この部門に割り当てられた女性は、保健部門でのパップテストの予約をスケジュールするか、自宅で HPV テストの自己サンプリングに従事するかを選択できます。
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女性は地域のピア ヘルス エデュケーターから連絡を受け、地域の保健所でパップ テストを受ける予定を立てるか、自宅で HPV テストの自己サンプリングを行うかを選択できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がん検診の遵守
時間枠:ベースラインから 30 日間
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パップテストに参加するか、HPVテストのために自己採取したサンプルを返却することによる子宮頸がんスクリーニングの順守
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ベースラインから 30 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入に対する満足度
時間枠:ベースラインから 6 か月
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自己報告(満足度アンケート - 満足/非常に満足)を通じて、介入に対する参加者の満足度を評価します。
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Isabel C. Scarinci, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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