Auto-échantillonnage pour le test du virus du papillome humain (VPH) chez les femmes afro-américaines - Delta du Mississippi (HPV)
Auto-échantillonnage pour le test HPV chez les femmes afro-américaines - Delta du Mississippi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF : Notre objectif est d'examiner l'efficacité et les coûts d'une approche centrée sur le patient ("Choix" entre l'auto-prélèvement et le test Pap) dans l'adhésion au dépistage du cancer du col de l'utérus par rapport au test Pap au service de santé local ("Pap") parmi les femmes afro-américaines non/sous-dépistées dans le delta du Mississippi.
HYPOTHÈSES : Les femmes du bras « Choix » auront une plus grande adhésion au dépistage du cancer du col de l'utérus ainsi qu'une plus grande satisfaction que les femmes assignées au bras « Pap » ; (2) Dans le bras "Choix", plus de femmes choisiront et effectueront l'auto-échantillonnage que le test Pap ; et (3) L'intervention "Choix" sera en moyenne moins coûteuse et plus rentable que l'intervention "Pap".
OBJECTIFS SPÉCIFIQUES : (1) Comparer l'impact de ces deux approches d'intervention, « Choix » contre « Pap », sur l'adhésion au dépistage du cancer du col de l'utérus par le biais d'un essai contrôlé randomisé de groupe ; (2) Pour comparer la satisfaction des patients entre les deux approches d'intervention; et (3) Comparer les coûts et la rentabilité de ces deux approches d'intervention, "Choix" versus "Pap".
CONCEPTION DE L'ÉTUDE : 12 villes seront réparties au hasard entre "Choix" ou "Pap" (180 femmes/bras). Les pairs éducateurs en santé (PHE) identifieront les femmes afro-américaines qui déclarent ne pas avoir subi de dépistage du cancer du col de l'utérus au cours des trois dernières années et offriront une brève séance d'éducation théorique et culturellement pertinente sur le cancer du col de l'utérus et le dépistage en utilisant une approche porte-à-porte. Les femmes randomisées dans le bras "Pap" recevront des informations sur la façon de prendre rendez-vous au service de santé local. Les femmes randomisées dans le bras "Choix" auront le choix de se rendre au service de santé pour un test Pap ou de prélever elles-mêmes leur propre échantillon à la maison pour être envoyé pour un test HPV. Les PHE assureront le suivi des femmes de l'un ou l'autre bras qui ont un test positif afin d'assurer une évaluation diagnostique et des soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39211
- Mississippi State Department of Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- aucun antécédent personnel de cancer du col de l'utérus
- ne pas avoir participé à un dépistage du cancer du col de l'utérus au cours des quatre dernières années
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test Pap
Les femmes affectées à ce bras auront un rendez-vous pour un test Pap au service de santé local
|
Les femmes seront approchées dans la communauté par un pair éducateur en santé et elles prendront rendez-vous pour un test Pap au service de santé local
|
|
Expérimental: Choix
Les femmes affectées à ce bras auront le choix entre prendre rendez-vous pour un test Pap au service de santé ou s'engager dans un auto-prélèvement pour le test HPV à domicile
|
Les femmes seront approchées dans la communauté par un pair éducateur en santé et elles auront le choix entre prendre rendez-vous pour un test Pap au service de santé local ou s'engager dans un auto-échantillonnage pour le test HPV à domicile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
adhésion au dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: base à 30 jours
|
l'adhésion au dépistage du cancer du col de l'utérus en assistant au test Pap ou en retournant l'échantillon auto-prélevé pour le test HPV
|
base à 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfait de l'intervention
Délai: de base à 6 mois
|
Nous évaluerons la satisfaction des participants à l'intervention par le biais d'auto-évaluation (questionnaire de satisfaction - satisfait/très satisfait)
|
de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabel C. Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X161101004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .