Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne pobieranie próbek do badań na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) u Afroamerykanek - Mississippi Delta (HPV)

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Samodzielne pobieranie próbek do badania HPV u Afroamerykanek - Delta Mississippi

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i kosztów tego skoncentrowanego na pacjencie podejścia („Wybór” między dwiema metodami badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy) w przestrzeganiu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w porównaniu z obecnym standardem opieki w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej w Mississippi (Test cytologiczny w lokalnym oddziale - „Pap”) wśród Afroamerykanek, które nie zostały zbadane/niedostatecznie zbadane w delcie Mississippi, przy użyciu opartej na teorii, odpowiedniej kulturowo interwencji wdrożonej przez Peer Health Educators (PHE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

CEL: Naszym celem jest zbadanie skuteczności i kosztów podejścia skoncentrowanego na pacjencie („Wybór” między samodzielnym pobieraniem próbek a badaniem cytologicznym) w przestrzeganiu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w porównaniu z badaniem cytologicznym wykonywanym w lokalnym oddziale zdrowia („Pap”) wśród Afroamerykanek, które nie zostały poddane/niedostatecznej kontroli w Delcie Mississippi.

HIPOTEZY: Kobiety w grupie „Choice” będą miały wyższy stopień przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, a także wyższą satysfakcję niż kobiety przypisane do grupy „Pap”; (2) W grupie „Wybór” więcej kobiet wybierze i wykona samodzielne pobieranie próbek niż badanie cytologiczne; oraz (3) interwencja „Choice” będzie średnio mniej kosztowna i bardziej opłacalna niż interwencja „Pap”.

SZCZEGÓŁOWE CELE: (1) Porównanie wpływu tych dwóch podejść interwencyjnych, „Wybór” i „Pap”, na przestrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w grupie z randomizacją i grupą kontrolną; (2) Porównanie zadowolenia pacjentów między dwoma podejściami interwencyjnymi; oraz (3) Porównanie kosztów i opłacalności tych dwóch podejść interwencyjnych: „Wybór” i „Pap”.

PROJEKT BADANIA: 12 miast zostanie losowo przydzielonych do „Choice” lub „Pap” (180 kobiet/ramię). Peer Health Educators (PHE) zidentyfikują Afroamerykanki, które zgłoszą, że nie przeszły badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w ciągu ostatnich trzech lat, i przeprowadzą krótką, opartą na teorii, kulturową sesję edukacyjną na temat raka szyjki macicy i badań przesiewowych z wykorzystaniem podejścia „od drzwi do drzwi”. Kobiety przydzielone losowo do ramienia „Pap” otrzymają informacje, jak umówić się na wizytę w lokalnym oddziale zdrowia. Kobiety przydzielone losowo do ramienia „Choice” będą miały możliwość pójścia na oddział zdrowia w celu wykonania testu Pap lub samodzielnego pobrania próbki w domu w celu wysłania na badanie HPV. PHE będą monitorować kobiety w obu ramionach, które mają pozytywny wynik testu, aby zapewnić ocenę diagnostyczną i opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39211
        • Mississippi State Department of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak osobistej historii raka szyjki macicy
  • nie brały udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w ciągu ostatnich czterech lat

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie cytologiczne
Kobiety przydzielone do tej grupy zostaną zaplanowane na badanie cytologiczne w lokalnym wydziale zdrowia
Peer Health Educator skontaktuje się z kobietami w społeczności i umówi się na badanie cytologiczne w lokalnym wydziale zdrowia
Eksperymentalny: Wybór
Kobiety przydzielone do tej grupy będą miały wybór między umówieniem się na badanie cytologiczne w wydziale zdrowia lub samodzielnym pobieraniem próbek do badania HPV w domu
Do kobiet w społeczności zwróci się Peer Health Educator i otrzymają wybór między umówieniem się na badanie cytologiczne w lokalnym wydziale zdrowia lub zaangażowaniem się w samodzielne pobieranie próbek do badania HPV w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: bazowy do 30 dni
przestrzeganie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy poprzez udział w badaniu cytologicznym lub zwrócenie samodzielnie pobranej próbki do badania HPV
bazowy do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Zadowolenie uczestników z interwencji ocenimy poprzez samoopis (kwestionariusz satysfakcji - zadowolony/bardzo zadowolony)
podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel C. Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj