Selvprøvetagning for human papillomavirus (HPV) test hos afroamerikanske kvinder - Mississippi Delta (HPV)
Selvprøvetagning til HPV-testning hos afroamerikanske kvinder - Mississippi Delta
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: Vores mål er at undersøge effektiviteten og omkostningerne ved en patientcentreret tilgang ("Valg" mellem selvprøvetagning og Pap-test) i forhold til livmoderhalskræftscreening sammenlignet med Pap-test hos den lokale sundhedsafdeling ("Pap") blandt u/under-screenede afroamerikanske kvinder i Mississippi-deltaet.
HYPOTESER: Kvinder i "Choice"-armen vil have en højere overholdelse af livmoderhalskræftscreening samt højere tilfredshed end kvinder, der er tilknyttet "Pap"-armen; (2) Inden for "Choice"-armen vil flere kvinder vælge og gennemføre selvprøvetagning end Pap-testen; og (3) "Choice"-interventionen vil i gennemsnit være mindre omkostningsfuld og mere omkostningseffektiv end "Pap"-interventionen.
SPECIFIKKE MÅL: (1) At sammenligne virkningen af disse to interventionstilgange, "Choice" versus "Pap", på overholdelse af livmoderhalskræftscreening gennem et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg; (2) At sammenligne patienttilfredshed mellem de to interventionstilgange; og (3) at sammenligne omkostningerne og omkostningseffektiviteten af disse to interventionstilgange, "Choice" versus "Pap".
STUDIEDESIGN: 12 byer vil blive randomiseret til enten "Choice" eller "Pap" (180 kvinder/arm). Peer Health Educators (PHE'er) vil identificere afroamerikanske kvinder, der rapporterer, at de ikke har gennemgået livmoderhalskræftscreening i de seneste tre år, og vil levere en kort teoribaseret, kulturel relevant undervisningssession om livmoderhalskræft og screening ved hjælp af en dør-til-dør tilgang. Kvinder, der er randomiseret til "Pap"-armen, vil blive forsynet med information om, hvordan man planlægger en aftale på den lokale sundhedsafdeling. Kvinder, der er randomiseret til "Choice"-armen, vil få valget mellem at deltage i sundhedsafdelingen til en Pap-test eller selv indsamle deres egen prøve derhjemme for at blive sendt til HPV-test. PHE'er vil følge op med kvinder i begge arme, som har en positiv test for at sikre diagnostisk evaluering og pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39211
- Mississippi State Department of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen personlig historie om livmoderhalskræft
- ikke har beskæftiget sig med livmoderhalskræftscreening i de seneste fire år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pap test
Kvinder, der er tilknyttet denne arm, vil blive planlagt til en Pap-testaftale hos den lokale sundhedsafdeling
|
Kvinder vil blive kontaktet i lokalsamfundet af en Peer Health Educator og planlagt en tid til en Pap-test på den lokale sundhedsafdeling
|
|
Eksperimentel: Valg
Kvinder, der er tilknyttet denne arm, vil få mulighed for at vælge mellem at planlægge en tid til en Pap-test på sundhedsafdelingen eller deltage i selvprøvetagning til HPV-test derhjemme
|
Kvinder vil blive kontaktet i lokalsamfundet af en Peer Health Educator, og de vil blive givet valget mellem at planlægge en tid til en Pap-test på den lokale sundhedsafdeling eller deltage i selvprøvetagning til HPV-test derhjemme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse af livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: baseline til 30 dage
|
overholdelse af livmoderhalskræftscreening ved at deltage i Pap-testen eller returnere den selvopsamlede prøve til HPV-test
|
baseline til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil vurdere deltagernes tilfredshed med intervention gennem selvrapportering (tilfredshedsspørgeskema - tilfreds/meget tilfreds)
|
baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel C. Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X161101004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .