Самостоятельный отбор проб на вирус папилломы человека (ВПЧ) у афроамериканок - Дельта Миссисипи (HPV)
Самостоятельный отбор образцов для тестирования на ВПЧ у афроамериканок - Дельта Миссисипи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Наша цель состоит в том, чтобы изучить эффективность и стоимость подхода, ориентированного на пациента («Выбор» между самостоятельным взятием проб и мазком Папаниколау) в соблюдении режима скрининга рака шейки матки по сравнению с мазком Папаниколау в местном отделе здравоохранения («Пап-тест»). среди не прошедших/не прошедших скрининг афроамериканок в дельте Миссисипи.
ГИПОТЕЗЫ: Женщины в группе «Выбор» будут иметь более высокую приверженность скринингу рака шейки матки, а также более высокую степень удовлетворенности, чем женщины, включенные в группу «Пап»; (2) В группе «Выбор» больше женщин выбирают и завершают самостоятельное взятие проб, чем мазок Папаниколау; и (3) Вмешательство «Выбор» будет в среднем менее дорогостоящим и более рентабельным, чем вмешательство «Пап».
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ: (1) Сравнить влияние этих двух подходов к вмешательству, «Выбор» и «Пап», на приверженность скринингу рака шейки матки посредством группового рандомизированного контролируемого исследования; (2) Сравнить удовлетворенность пациентов двумя подходами вмешательства; и (3) Сравнить стоимость и экономическую эффективность этих двух подходов к вмешательству, «Выбор» и «Пап».
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: 12 городов будут рандомизированы либо в «Выбор», либо в «Пап» (180 женщин в группе). Равные преподаватели здоровья (PHE) будут выявлять афроамериканских женщин, которые сообщают, что не проходили скрининг рака шейки матки в течение последних трех лет, и проведут краткое теоретическое, культурно значимое образовательное занятие по раку шейки матки и скринингу с использованием подхода «от двери до двери». Женщинам, рандомизированным в группу «Пап», будет предоставлена информация о том, как записаться на прием в местный отдел здравоохранения. Женщинам, рандомизированным в группу «Выбор», будет предоставлен выбор: обратиться в отдел здравоохранения для прохождения теста Папаниколау или самостоятельно собрать свой собственный образец дома для отправки на тестирование на ВПЧ. PHE будут наблюдать за женщинами в каждой группе, у которых положительный результат теста, чтобы обеспечить диагностическую оценку и уход.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39211
- Mississippi State Department of Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- отсутствие в анамнезе рака шейки матки
- не участвовали в скрининге рака шейки матки за последние четыре года
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пап-тест
Женщинам, назначенным в эту группу, будет назначено назначение Пап-теста в местном департаменте здравоохранения.
|
С женщинами в сообществе свяжется инструктор по вопросам здоровья сверстников и назначит встречу для прохождения теста Папаниколау в местном отделе здравоохранения.
|
|
Экспериментальный: Выбор
Женщинам, назначенным в эту группу, будет предоставлен выбор между записью на прием для проведения мазка Папаниколау в департаменте здравоохранения или самостоятельным взятием проб для тестирования на ВПЧ дома.
|
С женщинами в сообществе свяжется инструктор по вопросам здоровья сверстников, и им будет предоставлен выбор между записью на прием для проведения мазка Папаниколау в местном отделе здравоохранения или самостоятельным взятием проб для тестирования на ВПЧ дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность скринингу рака шейки матки
Временное ограничение: базовый до 30 дней
|
приверженность скринингу на рак шейки матки путем посещения теста Папаниколау или возврата самостоятельно собранного образца для тестирования на ВПЧ
|
базовый до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Мы будем оценивать удовлетворенность участников вмешательством посредством самоотчета (анкета удовлетворенности - удовлетворены/очень удовлетворены)
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Isabel C. Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X161101004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .