Itsenäytteenotto ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testaamiseksi afroamerikkalaisnaisilla - Mississippi Delta (HPV)
Itsenäytteenotto HPV-testausta varten afroamerikkalaisnaisilla - Mississippin suisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Tavoitteenamme on tutkia potilaskeskeisen lähestymistavan ("Valinta" itsenäytteen ja Pap-testin välillä) tehokkuutta ja kustannuksia kohdunkaulan syövän seulonnassa verrattuna paikallisen terveysosaston Pap-testiin ("Pap"). Mississippin suistossa olevien afroamerikkalaisten naisten keskuudessa.
HYPOTEESIT: "Choice"-ryhmään kuuluvilla naisilla on korkeampi sitoutuminen kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen sekä korkeampi tyytyväisyys kuin "Pap"-ryhmään kuuluvilla naisilla; (2) "Choice"-haarassa useampi nainen valitsee ja suorittaa itsenäytteenoton kuin Pap-testi; ja (3) "Choice"-interventio on keskimäärin halvempi ja kustannustehokkaampi kuin "Pap"-interventio.
ERITYISET TAVOITTEET: (1) Vertaa näiden kahden interventiolähestymistavan, "Choice" vs. "Pap" vaikutusta kohdunkaulan syövän seulontaan sitoutumiseen satunnaistetun kontrolloidun ryhmätutkimuksen avulla; (2) Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä kahden interventiolähestymistavan välillä; ja (3) vertailla näiden kahden interventiolähestymistavan kustannuksia ja kustannustehokkuutta, "Choice" vs. "Pap".
TUTKIMUSSUUNNITTELU: 12 kaupunkia satunnaistetaan joko "Choice"- tai "Pap"-kategorioihin (180 naista/käsivarsi). Peer Health Educators (PHE) tunnistaa afroamerikkalaiset naiset, jotka eivät ole käyneet kohdunkaulan syövän seulonnassa viimeisen kolmen vuoden aikana, ja pitävät lyhyen teoriapohjaisen, kulttuuriin liittyvän koulutustilaisuuden kohdunkaulan syövästä ja seulonnasta ovelta ovelle -lähestymistapaa käyttäen. "Pap"-ryhmään satunnaistetut naiset saavat tietoa ajanvarauksesta paikalliselle terveysosastolle. "Valinta"-ryhmään satunnaistetut naiset saavat valita, käyvätkö terveysosastolla Pap-testissä vai ottavatko he itse kotona oman näytteensä HPV-testausta varten. PHE:t seuraavat jommankumman käsivarren naisia, joiden testi on positiivinen diagnostisen arvioinnin ja hoidon varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39211
- Mississippi State Department of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei henkilökohtaista kohdunkaulan syöpää
- ei ole osallistunut kohdunkaulan syövän seulomiseen viimeisen neljän vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pap-testi
Naisille, jotka on määrätty tähän käsivarteen, sovitaan pap-testiaika paikalliselle terveysosastolle
|
Naisia lähestyy yhteisössä vertaisterveyskouluttaja ja sovitaan aika Pap-testiin paikalliselle terveysosastolle
|
|
Kokeellinen: Valinta
Naiset, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat valita ajan Papa-tutkimukseen terveysosastolla tai ottamaan itse näytteitä HPV-testausta varten kotona.
|
Naisia lähestyy yhteisössä vertaisterveyskouluttaja, ja heille annetaan mahdollisuus valita, varaavatko ajan Pap-testiin paikalliselle terveysosastolle vai osallistuvatko itsenäytteiden ottaminen HPV-testausta varten kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan syövän seulonnan noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 30 päivään
|
kohdunkaulan syövän seulontaan sitoutuminen käymällä Pap-testissä tai palauttamalla itse kerätty näyte HPV-testaukseen
|
lähtötasosta 30 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Arvioimme osallistujien tyytyväisyyttä interventioon itseraportin avulla (tyytyväisyyskysely - tyytyväinen/erittäin tyytyväinen)
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel C. Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X161101004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .