Autocampionamento per il test del papillomavirus umano (HPV) nelle donne afroamericane - Delta del Mississippi (HPV)
Autocampionamento per il test HPV nelle donne afroamericane - Delta del Mississippi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: Il nostro obiettivo è esaminare l'efficacia e i costi di un approccio centrato sul paziente ("Scelta" tra autocampionamento e Pap test) in aderenza allo screening del cancro cervicale rispetto al Pap test presso il dipartimento sanitario locale ("Pap") tra le donne afroamericane non sottoposte a screening nel delta del Mississippi.
IPOTESI: Le donne nel braccio "Scelta" avranno una maggiore aderenza allo screening del cancro cervicale e una maggiore soddisfazione rispetto alle donne assegnate al braccio "Pap"; (2) All'interno del braccio "Scelta", più donne sceglieranno e completeranno l'autocampionamento rispetto al Pap test; e (3) L'intervento "Choice" sarà in media meno costoso e più conveniente rispetto all'intervento "Pap".
OBIETTIVI SPECIFICI: (1) Confrontare l'impatto di questi due approcci di intervento, "Choice" contro "Pap", sull'aderenza allo screening del cancro cervicale attraverso uno studio controllato randomizzato di gruppo; (2) Confrontare la soddisfazione del paziente tra i due approcci di intervento; e (3) Confrontare i costi e l'efficacia in termini di costi di questi due approcci di intervento, "Scelta" contro "Pap".
PROGETTAZIONE DELLO STUDIO: 12 città saranno randomizzate per "Scelta" o "Pap" (180 donne/braccio). I Peer Health Educators (PHE) identificheranno le donne afroamericane che riferiscono di non essersi sottoposte a screening per il cancro cervicale negli ultimi tre anni e forniranno una breve sessione educativa teorica e culturale sul cancro cervicale e lo screening utilizzando un approccio porta a porta. Alle donne randomizzate al braccio "Pap" verranno fornite informazioni su come fissare un appuntamento presso il dipartimento sanitario locale. Le donne randomizzate nel braccio "Scelta" avranno la possibilità di recarsi presso il dipartimento sanitario per un Pap test o ritirare autonomamente il proprio campione a casa da inviare per il test HPV. I PHE seguiranno le donne in entrambi i bracci che hanno un test positivo al fine di assicurare la valutazione diagnostica e l'assistenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39211
- Mississippi State Department of Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna storia personale di cancro cervicale
- non si sono impegnate nello screening del cancro cervicale negli ultimi quattro anni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pap test
Le donne assegnate a questo braccio riceveranno un appuntamento per il Pap test presso il dipartimento sanitario locale
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Le donne saranno avvicinate nella comunità da un Peer Health Educator e fissato un appuntamento per un Pap test presso il dipartimento sanitario locale
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Sperimentale: Scelta
Le donne assegnate a questo braccio potranno scegliere tra fissare un appuntamento per un Pap test presso il dipartimento sanitario o impegnarsi nell'autocampionamento per il test HPV a casa
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Le donne saranno contattate nella comunità da un Peer Health Educator e verrà data loro la possibilità di scegliere tra fissare un appuntamento per un Pap test presso il dipartimento sanitario locale o impegnarsi nell'auto-campionamento per il test HPV a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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adesione allo screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: basale a 30 giorni
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adesione allo screening del cancro alla cervice partecipando al Pap test o restituendo il campione auto-prelevato per il test HPV
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basale a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Valuteremo la soddisfazione dei partecipanti per l'intervento attraverso l'autovalutazione (questionario di soddisfazione - soddisfatto/molto soddisfatto)
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basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel C. Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X161101004
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