Autoamostragem para teste de papilomavírus humano (HPV) em mulheres afro-americanas - Delta do Mississippi (HPV)
Autoamostragem para teste de HPV em mulheres afro-americanas - Delta do Mississippi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Nosso objetivo é examinar a eficácia e os custos de uma abordagem centrada no paciente ("Escolha" entre auto-amostragem e teste de Papanicolau) na adesão ao rastreamento do câncer cervical em comparação com o teste de Papanicolaou no departamento de saúde local ("Papanicolau") entre mulheres afro-americanas sem/sem rastreamento no delta do Mississippi.
HIPÓTESES: As mulheres no braço "Escolha" terão maior adesão ao rastreamento do câncer do colo do útero, bem como maior satisfação do que as mulheres designadas no braço "Papanicolau"; (2) Dentro do braço "Escolha", mais mulheres escolherão e completarão a auto-amostragem do que o teste de Papanicolaou; e (3) A intervenção "Escolha" será, em média, menos dispendiosa e mais econômica do que a intervenção "Papanicolau".
OBJETIVOS ESPECÍFICOS: (1) Comparar o impacto dessas duas abordagens de intervenção, "Escolha" versus "Papanicolau", na adesão ao rastreamento do câncer do colo do útero por meio de um estudo randomizado controlado em grupo; (2) Comparar a satisfação do paciente entre as duas abordagens de intervenção; e (3) Comparar os custos e custo-efetividade dessas duas abordagens de intervenção, "Choice" versus "Pap".
DESENHO DO ESTUDO: 12 cidades serão randomizadas para "Escolha" ou "Papanicolau" (180 mulheres/braço). Os Peer Health Educators (PHEs) identificarão mulheres afro-americanas que relatam não ter se submetido ao rastreamento do câncer do colo do útero nos últimos três anos e farão uma breve sessão educacional baseada em teoria e culturalmente relevante sobre o câncer do colo do útero e rastreamento usando uma abordagem de porta em porta. As mulheres randomizadas para o braço "Papanicolau" receberão informações sobre como agendar uma consulta no departamento de saúde local. As mulheres randomizadas para o braço "Escolha" terão a opção de comparecer ao departamento de saúde para um teste de Papanicolau ou coletar sua própria amostra em casa para serem enviadas para o teste de HPV. Os PHEs acompanharão as mulheres em ambos os braços que tiverem um teste positivo para garantir a avaliação diagnóstica e os cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39211
- Mississippi State Department of Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem história pessoal de câncer cervical
- não ter participado de rastreamento de câncer do colo do útero nos últimos quatro anos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de Papanicolaou
As mulheres designadas para este braço terão agendada uma consulta de teste de Papanicolaou no departamento de saúde local
|
As mulheres serão abordadas na comunidade por um educador de saúde de pares e agendadas para um teste de Papanicolaou no departamento de saúde local
|
|
Experimental: Escolha
As mulheres designadas para este braço poderão escolher entre agendar uma consulta para um teste de Papanicolaou no departamento de saúde ou realizar a auto-amostragem para teste de HPV em casa
|
As mulheres serão abordadas na comunidade por um Educador de Saúde de Pares e poderão escolher entre agendar uma consulta para um teste de Papanicolaou no departamento de saúde local ou realizar a auto-amostragem para o teste de HPV em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão ao rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: linha de base para 30 dias
|
adesão ao rastreio do cancro do colo do útero comparecendo ao teste de Papanicolaou ou devolvendo a amostra auto-colhida para o teste de HPV
|
linha de base para 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com a intervenção
Prazo: linha de base para 6 meses
|
Iremos avaliar a satisfação dos participantes com a intervenção através de autorrelato (questionário de satisfação - satisfeito/muito satisfeito)
|
linha de base para 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel C. Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X161101004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .