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아프리카계 미국인 여성의 HPV(Human Papillomavirus) 테스트를 위한 자가 샘플링 - Mississippi Delta (HPV)

2022년 11월 15일 업데이트: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

아프리카계 미국인 여성의 HPV 테스트를 위한 자체 샘플링 - Mississippi Delta

이 연구의 목적은 미시시피의 공중 보건 시스템 내에서 현재 표준 치료와 비교하여 자궁경부암 검진을 준수하는 환자 중심 접근법(두 가지 자궁경부암 검진 방식 중 "선택")의 효능과 비용을 조사하는 것입니다. (현지 부서의 팹 테스트 - "Pap") 미시시피 삼각주에서 선별되지 않은/과소 평가된 아프리카계 미국인 여성들 사이에서 PHE(Peer Health Educators)에 의해 구현된 이론 기반의 문화적으로 관련된 개입을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표: 우리의 목표는 지역 보건부("Pap")의 Pap 테스트와 비교하여 자궁경부암 선별 검사를 준수하는 환자 중심 접근법(자가 샘플링과 Pap 테스트 사이의 "선택")의 효율성과 비용을 조사하는 것입니다. 미시시피 삼각주에서 검열되지 않은/언더 스크리닝된 아프리카계 미국인 여성들 사이에서.

가설: "선택" 부문의 여성은 "자궁암" 부문에 배정된 여성보다 자궁경부암 검진 순응도와 만족도가 더 높을 것입니다. (2) "선택" 부문 내에서 더 많은 여성이 Pap 테스트보다 자체 샘플링을 선택하고 완료할 것입니다. (3) "Choice" 중재는 평균적으로 "Pap" 중재보다 비용이 덜 들고 비용 효율적일 것입니다.

특정 목표: (1) 그룹 무작위 통제 시험을 통해 자궁경부암 검진 순응도에 대한 "선택" 대 "Pap"의 두 중재 접근법의 영향을 비교하기 위함; (2) 두 개입 접근법 간의 환자 만족도 비교; 및 (3) "선택" 대 "Pap"의 두 개입 접근법의 비용 및 비용 효율성을 비교하기 위해.

연구 설계: 12개의 마을이 "선택" 또는 "아빠"(180명의 여성/팔)로 무작위 배정됩니다. PHE(Peer Health Educators)는 지난 3년 동안 자궁경부암 검진을 받지 않았다고 보고한 아프리카계 미국인 여성을 식별하고 가정 방문 방식을 사용하여 자궁경부암 및 검진에 대한 간단한 이론 기반의 문화 관련 교육 세션을 제공합니다. "Pap" 팔로 무작위 배정된 여성들에게는 지역 보건부에서 예약하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다. "선택" 부문에 무작위 배정된 여성은 Pap 테스트를 위해 보건부에 참석하거나 HPV 테스트를 위해 보낼 집에서 자체 샘플을 수집하는 선택권이 주어집니다. PHE는 진단 평가 및 관리를 보장하기 위해 양성 검사를 받은 양쪽 팔의 여성에 대해 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

335

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39211
        • Mississippi State Department of Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁경부암 개인력 없음
  • 지난 4년 동안 자궁경부암 검진에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팹 테스트
이 팔에 할당된 여성은 지역 보건부에서 Pap 검사 예약 일정을 잡습니다.
동료 건강 교육자가 지역 사회에서 여성에게 접근하고 지역 보건부에서 Pap 테스트 약속을 잡습니다.
실험적: 선택
이 팔에 할당된 여성은 보건부에서 Pap 테스트 약속을 예약하거나 집에서 HPV 테스트를 위해 자체 샘플링에 참여하는 것 중에서 선택합니다.
동료 건강 교육자가 지역 사회에서 여성에게 접근하고 지역 보건부에서 Pap 테스트 약속을 예약하거나 집에서 HPV 테스트를 위해 자체 샘플링에 참여하는 것 중에서 선택할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부암 검진 준수
기간: 기준선을 30일로
Pap 테스트에 참석하거나 HPV 테스트를 위해 자체 수집 샘플을 반환하여 자궁경부암 검진 준수
기준선을 30일로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입에 대한 만족도
기간: 기준선에서 6개월
중재에 대한 참여자의 만족도를 자가 보고(만족도 설문지 - 만족/매우 만족)를 통해 평가합니다.
기준선에서 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isabel C. Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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