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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03713710
아프리카계 미국인 여성의 HPV(Human Papillomavirus) 테스트를 위한 자가 샘플링 - Mississippi Delta (HPV)
아프리카계 미국인 여성의 HPV 테스트를 위한 자체 샘플링 - Mississippi Delta
연구 개요
상세 설명
목표: 우리의 목표는 지역 보건부("Pap")의 Pap 테스트와 비교하여 자궁경부암 선별 검사를 준수하는 환자 중심 접근법(자가 샘플링과 Pap 테스트 사이의 "선택")의 효율성과 비용을 조사하는 것입니다. 미시시피 삼각주에서 검열되지 않은/언더 스크리닝된 아프리카계 미국인 여성들 사이에서.
가설: "선택" 부문의 여성은 "자궁암" 부문에 배정된 여성보다 자궁경부암 검진 순응도와 만족도가 더 높을 것입니다. (2) "선택" 부문 내에서 더 많은 여성이 Pap 테스트보다 자체 샘플링을 선택하고 완료할 것입니다. (3) "Choice" 중재는 평균적으로 "Pap" 중재보다 비용이 덜 들고 비용 효율적일 것입니다.
특정 목표: (1) 그룹 무작위 통제 시험을 통해 자궁경부암 검진 순응도에 대한 "선택" 대 "Pap"의 두 중재 접근법의 영향을 비교하기 위함; (2) 두 개입 접근법 간의 환자 만족도 비교; 및 (3) "선택" 대 "Pap"의 두 개입 접근법의 비용 및 비용 효율성을 비교하기 위해.
연구 설계: 12개의 마을이 "선택" 또는 "아빠"(180명의 여성/팔)로 무작위 배정됩니다. PHE(Peer Health Educators)는 지난 3년 동안 자궁경부암 검진을 받지 않았다고 보고한 아프리카계 미국인 여성을 식별하고 가정 방문 방식을 사용하여 자궁경부암 및 검진에 대한 간단한 이론 기반의 문화 관련 교육 세션을 제공합니다. "Pap" 팔로 무작위 배정된 여성들에게는 지역 보건부에서 예약하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다. "선택" 부문에 무작위 배정된 여성은 Pap 테스트를 위해 보건부에 참석하거나 HPV 테스트를 위해 보낼 집에서 자체 샘플을 수집하는 선택권이 주어집니다. PHE는 진단 평가 및 관리를 보장하기 위해 양성 검사를 받은 양쪽 팔의 여성에 대해 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39211
- Mississippi State Department of Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁경부암 개인력 없음
- 지난 4년 동안 자궁경부암 검진에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팹 테스트
이 팔에 할당된 여성은 지역 보건부에서 Pap 검사 예약 일정을 잡습니다.
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동료 건강 교육자가 지역 사회에서 여성에게 접근하고 지역 보건부에서 Pap 테스트 약속을 잡습니다.
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실험적: 선택
이 팔에 할당된 여성은 보건부에서 Pap 테스트 약속을 예약하거나 집에서 HPV 테스트를 위해 자체 샘플링에 참여하는 것 중에서 선택합니다.
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동료 건강 교육자가 지역 사회에서 여성에게 접근하고 지역 보건부에서 Pap 테스트 약속을 예약하거나 집에서 HPV 테스트를 위해 자체 샘플링에 참여하는 것 중에서 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부암 검진 준수
기간: 기준선을 30일로
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Pap 테스트에 참석하거나 HPV 테스트를 위해 자체 수집 샘플을 반환하여 자궁경부암 검진 준수
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기준선을 30일로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입에 대한 만족도
기간: 기준선에서 6개월
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중재에 대한 참여자의 만족도를 자가 보고(만족도 설문지 - 만족/매우 만족)를 통해 평가합니다.
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabel C. Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- X161101004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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