Automuestreo para la prueba del virus del papiloma humano (VPH) en mujeres afroamericanas - Delta del Mississippi (HPV)
Automuestreo para la prueba del VPH en mujeres afroamericanas - Mississippi Delta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Nuestro objetivo es examinar la eficacia y los costos de un enfoque centrado en el paciente ("Elección" entre auto-muestreo y prueba de Papanicolaou) en la adherencia a la detección del cáncer de cuello uterino en comparación con la prueba de Papanicolaou en el departamento de salud local ("Papanicolau") entre las mujeres afroamericanas no seleccionadas o insuficientemente seleccionadas en el delta del Mississippi.
HIPÓTESIS: Las mujeres en el brazo "Elección" tendrán una mayor adherencia a las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino, así como una mayor satisfacción que las mujeres asignadas al brazo "Papanicolau"; (2) Dentro del brazo de "Elección", más mujeres elegirán y completarán el automuestreo que la prueba de Papanicolaou; y (3) La intervención "Elección" será en promedio menos costosa y más rentable que la intervención "Pap".
OBJETIVOS ESPECÍFICOS: (1) Comparar el impacto de estos dos enfoques de intervención, "Elección" versus "Papanicolau", en el cumplimiento de las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino a través de un ensayo controlado aleatorio grupal; (2) comparar la satisfacción del paciente entre los dos enfoques de intervención; y (3) Comparar los costos y la rentabilidad de estos dos enfoques de intervención, "Elección" versus "Papanicolau".
DISEÑO DEL ESTUDIO: 12 pueblos se asignarán aleatoriamente a "Elección" o "Pap" (180 mujeres/brazo). Peer Health Educators (PHEs) identificará a las mujeres afroamericanas que informan no haberse sometido a un examen de detección de cáncer de cuello uterino en los últimos tres años y brindarán una breve sesión educativa basada en la teoría y culturalmente relevante sobre el cáncer de cuello uterino y la detección utilizando un enfoque de puerta en puerta. A las mujeres asignadas al azar al brazo "Pap" se les proporcionará información sobre cómo programar una cita en el departamento de salud local. A las mujeres asignadas al azar al brazo de "Elección" se les dará la opción de asistir al departamento de salud para hacerse una prueba de Papanicolaou o tomar su propia muestra en casa para enviarla a la prueba de VPH. Los PHE realizarán un seguimiento de las mujeres en cualquiera de los brazos que tengan una prueba positiva para garantizar la evaluación y la atención diagnósticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39211
- Mississippi State Department of Health
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin antecedentes personales de cáncer de cuello uterino
- no haber participado en la detección del cáncer de cuello uterino en los últimos cuatro años
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de Papanicolaou
A las mujeres asignadas a este brazo se les programará una cita para la prueba de Papanicolaou en el departamento de salud local.
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Un educador de salud de pares se acercará a las mujeres en la comunidad y programará una cita para una prueba de Papanicolaou en el departamento de salud local.
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Experimental: Elección
Las mujeres asignadas a este brazo tendrán la opción de programar una cita para una prueba de Papanicolaou en el departamento de salud o participar en la auto-muestra para la prueba del VPH en el hogar.
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Un educador de salud de pares se acercará a las mujeres en la comunidad y se les dará la opción de programar una cita para una prueba de Papanicolaou en el departamento de salud local o participar en la auto-toma de muestras para la prueba de VPH en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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adherencia al tamizaje del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: línea de base a 30 días
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adherencia a la prueba de detección del cáncer de cuello uterino asistiendo a la prueba de Papanicolaou o devolviendo la muestra auto-recolectada para la prueba de VPH
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línea de base a 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Evaluaremos la satisfacción de los participantes con la intervención a través del autoinforme (cuestionario de satisfacción - satisfecho/muy satisfecho)
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línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel C. Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X161101004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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