Selvprøvetaking for testing av humant papillomavirus (HPV) hos afroamerikanske kvinner - Mississippi Delta (HPV)
Selvprøvetaking for HPV-testing hos afroamerikanske kvinner - Mississippi Delta
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Vårt mål er å undersøke effektiviteten og kostnadene ved en pasientsentrert tilnærming ("Valg" mellom selvprøvetaking og Pap-test) i forhold til livmorhalskreftscreening sammenlignet med Pap-test ved den lokale helseavdelingen ("Pap") blant u/under-screenede afroamerikanske kvinner i Mississippi-deltaet.
HYPOTESER: Kvinner i "Choice"-armen vil ha en høyere etterlevelse av livmorhalskreftscreening samt høyere tilfredshet enn kvinner tildelt "Pap"-armen; (2) Innenfor "Choice"-armen vil flere kvinner velge og fullføre selvprøvetaking enn Pap-test; og (3) "Choice"-intervensjonen vil i gjennomsnitt være mindre kostbar og mer kostnadseffektiv enn "Pap"-intervensjonen.
SPESIFIKKE MÅL: (1) Å sammenligne virkningen av disse to intervensjonstilnærmingene, "Choice" versus "Pap", på etterlevelse av livmorhalskreftscreening gjennom en randomisert kontrollert gruppestudie; (2) Å sammenligne pasienttilfredshet mellom de to intervensjonstilnærmingene; og (3) For å sammenligne kostnadene og kostnadseffektiviteten til disse to intervensjonstilnærmingene, "Choice" versus "Pap".
STUDIEDESIGN: 12 byer vil bli randomisert til enten "Choice" eller "Pap" (180 kvinner/arm). Peer Health Educators (PHEs) vil identifisere afroamerikanske kvinner som rapporterer at de ikke har gjennomgått livmorhalskreftscreening de siste tre årene, og vil levere en kort teoribasert, kulturrelevant undervisningsøkt om livmorhalskreft og screening ved hjelp av en dør-til-dør-tilnærming. Kvinner som er randomisert til "Pap"-armen vil bli gitt informasjon om hvordan de planlegger en avtale ved den lokale helseavdelingen. Kvinner som er randomisert til "Choice"-armen vil få valget mellom å gå til helseavdelingen for en Pap-test eller selv samle inn sin egen prøve hjemme for å bli sendt til HPV-testing. PHEer vil følge opp kvinner i begge armene som har en positiv test for å sikre diagnostisk evaluering og omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39211
- Mississippi State Department of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen personlig historie med livmorhalskreft
- ikke har engasjert seg i livmorhalskreftscreening de siste fire årene
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pap-testing
Kvinner som er tildelt denne armen vil få en avtale med Pap-testing ved den lokale helseavdelingen
|
Kvinner vil bli kontaktet i samfunnet av en Peer Health Educator og avtalt en avtale for en Pap-testing ved den lokale helseavdelingen
|
|
Eksperimentell: Valg
Kvinner tildelt denne armen vil få valget mellom å avtale en time for en Pap-testing ved helseavdelingen eller delta i selvprøvetaking for HPV-testing hjemme
|
Kvinner vil bli kontaktet i samfunnet av en Peer Health Educator, og de vil få valget mellom å planlegge en avtale for en Pap-testing ved den lokale helseavdelingen eller delta i selvprøvetaking for HPV-testing hjemme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse av livmorhalskreftscreening
Tidsramme: baseline til 30 dager
|
overholdelse av livmorhalskreftscreening ved å delta på Pap-testen eller returnere den selvinnsamlede prøven for HPV-testing
|
baseline til 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med inngrepet
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Vi vil vurdere deltakernes tilfredshet med intervensjon gjennom egenrapportering (tilfredshetsspørreskjema - fornøyd/svært fornøyd)
|
baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabel C. Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- X161101004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .