ベータグルカンとアセテートの生産
2020年1月10日 更新者：Maastricht University Medical Center
酢酸産生とヒト基質代謝に対するベータグルカンの影響
経口投与された難消化性デンプンとベータグルカンは発酵して酢酸塩の多いSCFAパターンになり、これがヒトの基質とエネルギー代謝に有益な効果をもたらすという仮説に基づいて、次の主要な目的に取り組むことを目指しています。
イヌリン/ベータグルカンと難消化性デンプンを組み合わせた急性投与の糞便および血漿酢酸に対する効果、ならびに痩せた正常血糖の男性および肥満の前糖尿病男性における空腹時および食後の基質およびエネルギー代謝に対する効果を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、5229 ER
- Maastricht University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 痩せ型 (BMI ≥ 20kg/m2 および ≤ 24.9kg/m2)
- 正常血糖
- 30～65歳
また
- 過体重/肥満 (BMI ≥ 25kg/m2 および ≤ 34.9kg/m2)
- 糖尿病予備軍
- 30～65歳の方。
除外基準:
- 糖尿病
- 消化器疾患または主要な腹部手術（許可される例：虫垂切除術、胆嚢摘出術）
- 乳糖不耐症およびその他の消化器疾患
- 心血管疾患、がん、肝臓または腎臓の機能不全（それぞれALATおよびクレアチニンレベルに基づいて決定されます）
- 平均余命が5年未満の病気
- -組み入れの3か月前に抗生物質を使用
- プロバイオティクスまたはプレバイオティクスの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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CID前の等カロリーマルトデキストリン
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ACTIVE_COMPARATOR：ベータグルカン
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CIDの前日にベータグルテン12g
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実験的：βグルカンとレジスタントスターチ
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CID レジスタントスターチ 7.5 g の前日に 1 日 12 g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿酢酸濃度 (microM)
時間枠：ベースライン時（高脂肪混合食事の前）
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ベースライン時（高脂肪混合食事の前）
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血漿酢酸濃度 (microM)
時間枠：高脂肪混合食の4時間後
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高脂肪混合食の4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エネルギー消費量 (kJ/分) は、開回路換気フード システム (Omnical、マーストリヒト大学、オランダ) を使用して測定されます。
時間枠：ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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脂肪の酸化 (g/分) は、開回路換気フード システム (Omnical、マーストリヒト大学、オランダ) を使用して測定されます。
時間枠：ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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炭水化物の酸化 (g/分) は、開回路換気フード システム (Omnical、マーストリヒト大学、オランダ) を使用して測定されます。
時間枠：ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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循環ホルモン濃度（インスリン、GLP-1、PYY）
時間枠：ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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循環代謝物濃度（グルコース、遊離脂肪酸、トリグリセリド）
時間枠：ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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血漿グルコース (mmol/L)
時間枠：ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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遊離脂肪酸 (micromol/L)
時間枠：ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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呼吸 H2 を使用 (Bedfont EC60 Gastrolyzer、ロチェスター、英国)
時間枠：ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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ベースライン時および高脂肪混合食の 4 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月5日
一次修了 (実際)
2019年5月10日
研究の完了 (実際)
2019年5月10日
試験登録日
最初に提出
2018年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月18日
最初の投稿 (実際)
2018年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。