Beta-Glucan- und Acetat-Produktion
10. Januar 2020 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Auswirkungen von Beta-Glucan auf die Acetatproduktion und den menschlichen Substratstoffwechsel
Basierend auf unserer Hypothese, dass oral verabreichte resistente Stärke und Beta-Glucan zu einem SCFA-Muster mit hohem Acetatgehalt fermentiert werden und dass dies zu positiven Auswirkungen auf den menschlichen Substrat- und Energiestoffwechsel führen wird, wollen wir das folgende Hauptziel angehen:
Es sollten die Wirkungen einer akuten Verabreichung von Inulin/Beta-Glucan in Kombination mit resistenter Stärke auf Stuhl- und Plasmaacetat sowie auf Nüchtern- und postprandialen Substrat- und Energiestoffwechsel bei schlanken normoglykämischen Männern und adipösen prädiabetischen Männern untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 5229 ER
- Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mager (BMI ≥ 20kg/m2 und ≤ 24,9kg/m2)
- normoglykämisch
- im Alter von 30 - 65 Jahren
ODER
- übergewichtig/fettleibig (BMI ≥ 25 kg/m2 und ≤ 34,9 kg/m2)
- Prädiabetes
- im Alter zwischen 30 - 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- gastroenterologische Erkrankungen oder größere Bauchoperationen (erlaubt z.B.: ---Appendektomie, Cholezystektomie)
- Laktoseintoleranz und andere Verdauungsstörungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen (jeweils basierend auf ALAT- und Kreatininspiegeln bestimmt)
- Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren
- Einsatz von Antibiotika 3 Monate vor Einschluss
- Verwendung von Probiotika oder Präbiotika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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isokalorisches Maltodextrin vor dem CID
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ACTIVE_COMPARATOR: Beta-Glucan
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12 g Betagluten gibt es einen Tag vor dem CID
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EXPERIMENTAL: Beta-Glucan und resistente Stärke
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12 g pro Tag am Tag vor dem CID Resistant Stärke 7,5 g
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasmaacetatkonzentrationen (microM)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (vor einer fettreichen gemischten Mahlzeit)
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zu Studienbeginn (vor einer fettreichen gemischten Mahlzeit)
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Plasmaacetatkonzentrationen (microM)
Zeitfenster: vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Energieverbrauch (kJ/min) wird mit einem belüfteten Haubensystem mit offenem Kreislauf gemessen (Omnical, Universität Maastricht, Niederlande)
Zeitfenster: zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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Die Fettoxidation (g/min) wird mit einem belüfteten Haubensystem mit offenem Kreislauf gemessen (Omnical, Universität Maastricht, Niederlande)
Zeitfenster: zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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Kohlenhydratoxidation (g/min) wird mit einem belüfteten Haubensystem mit offenem Kreislauf gemessen (Omnical, Universität Maastricht, Niederlande)
Zeitfenster: zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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Zirkulierende Hormonkonzentrationen (Insulin, GLP-1, PYY)
Zeitfenster: zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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Zirkulierende Metabolitenkonzentrationen (Glukose, freie Fettsäuren, Triglyceride)
Zeitfenster: zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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Plasmaglukose (mmol/l)
Zeitfenster: zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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Freie Fettsäuren (Mikromol/L)
Zeitfenster: zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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Atem H2 mit (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, UK)
Zeitfenster: zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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zu Beginn und vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL63759.068.17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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