Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Produksjon av betaglukan og acetat

10. januar 2020 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effektene av beta-glukan på acetatproduksjon og menneskelig substratmetabolisme

Basert på hypotesen vår om at oralt administrert resistent stivelse og betaglukan vil fermenteres til et SCFA-mønster med høyt acetatinnhold, og at dette vil føre til gunstige effekter på menneskelig substrat og energimetabolisme, tar vi sikte på å adressere følgende hovedmål:

For å undersøke effekten av akutt administrering av inulin/beta-glukan i kombinasjon med resistent stivelse på fekalt og plasmaacetat, samt på fastende og postprandiale substrat og energimetabolisme hos magre normoglykemiske menn og overvektige, prediabetiske menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 5229 ER
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mager (BMI ≥ 20 kg/m2 og ≤ 24,9 kg/m2)
  • normoglykemisk
  • i alderen 30-65 år

ELLER

  • overvektig/fedme (BMI ≥ 25 kg/m2 og ≤ 34,9 kg/m2)
  • pre-diabetes
  • i alderen 30-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • gastroenterologiske sykdommer eller større abdominal kirurgi (tillatt, dvs.: ---appendektomi, kolecystektomi)
  • laktoseintoleranse og andre fordøyelsessykdommer
  • kardiovaskulær sykdom, kreft, lever- eller nyresvikt (bestemt basert på henholdsvis ALAT- og kreatininnivåer)
  • sykdom med en forventet levetid kortere enn 5 år
  • Bruk av antibiotika 3 måneder før inkludering
  • Bruk av probiotika eller prebiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
isokalorisk maltodekstrin før CID
ACTIVE_COMPARATOR: beta glukan
Kosttilskudd: beta gluten
12 g beta gluten der dagen før CID
EKSPERIMENTELL: betaglukan og resistent stivelse
Kosttilskudd: betaglukan og resistent stivelse
12g per dag dagen før CID Resistent stivelse 7,5 g

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaacetatkonsentrasjoner (mikroM)
Tidsramme: ved baseline (før et blandet måltid med høyt fettinnhold)
ved baseline (før et blandet måltid med høyt fettinnhold)
Plasmaacetatkonsentrasjoner (mikroM)
Tidsramme: fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energiforbruk (kJ/min) vil bli målt ved hjelp av et åpent kretsventilert hettesystem (Omnical, Maastricht University, Nederland)
Tidsramme: ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
fettoksidasjon (g/min) vil bli målt ved hjelp av et åpent kretsventilert hettesystem (Omnical, Maastricht University, Nederland)
Tidsramme: ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
karbohydratoksidasjon (g/min) vil bli målt ved hjelp av et åpent kretsventilert hettesystem (Omnical, Maastricht University, Nederland)
Tidsramme: ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
Sirkulerende hormonkonsentrasjoner (insulin, GLP-1, PYY)
Tidsramme: ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
Sirkulerende metabolittkonsentrasjoner (glukose, frie fettsyrer, triglyserider)
Tidsramme: ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
Plasmaglukose (mmol/L)
Tidsramme: ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
Frie fettsyrer (mikromol/l)
Tidsramme: ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
Pust H2 ved hjelp av (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, Storbritannia)
Tidsramme: ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold
ved baseline og fire timer etter et blandet måltid med høyt fettinnhold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL63759.068.17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere