Beta Glucan e produção de acetato
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Os Efeitos do Beta Glucano na Produção de Acetato e no Metabolismo do Substrato Humano
Com base em nossa hipótese de que o amido resistente administrado por via oral e o beta glucano serão fermentados em um padrão de SCFA com alto teor de acetato e que isso levará a efeitos benéficos no substrato humano e no metabolismo energético, pretendemos abordar o seguinte objetivo principal:
Investigar os efeitos de uma administração aguda de inulina/beta glucana em combinação com amido resistente no acetato fecal e plasmático, bem como no substrato em jejum e pós-prandial e no metabolismo energético em homens normoglicêmicos magros e homens pré-diabéticos obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 5229 ER
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- magra (IMC ≥ 20kg/m2 e ≤ 24,9kg/m2)
- normoglicêmico
- de 30 a 65 anos
OU
- sobrepeso/obesidade (IMC ≥ 25kg/m2 e ≤ 34,9kg/m2)
- pré-diabetes
- com idade entre 30 - 65 anos.
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- doenças gastroenterológicas ou cirurgia abdominal importante (permitida, por exemplo: ---apendicectomia, colecistectomia)
- intolerância à lactose e outros distúrbios digestivos
- doença cardiovascular, câncer, disfunção hepática ou renal (determinada com base nos níveis de ALAT e creatinina, respectivamente)
- doença com expectativa de vida inferior a 5 anos
- Uso de antibióticos 3 meses antes da inclusão
- Uso de probióticos ou prebióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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maltodextrina isocalórica antes do CID
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ACTIVE_COMPARATOR: beta glucana
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12 g de beta glúten lá um dia antes do CID
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EXPERIMENTAL: beta glucano e amido resistente
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12g por dia no dia anterior ao CID Amido resistente 7,5 g
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações plasmáticas de acetato (microM)
Prazo: na linha de base (antes de uma refeição mista com alto teor de gordura)
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na linha de base (antes de uma refeição mista com alto teor de gordura)
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Concentrações plasmáticas de acetato (microM)
Prazo: quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O gasto de energia (kJ/min) será medido usando um sistema de exaustor ventilado de circuito aberto (Omnical, Maastricht University, Holanda)
Prazo: no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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a oxidação de gordura (g/min) será medida usando um sistema de exaustor de circuito aberto (Omnical, Maastricht University, Holanda)
Prazo: no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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A oxidação de carboidratos (g/min) será medida usando um sistema de exaustor ventilado de circuito aberto (Omnical, Maastricht University, Holanda)
Prazo: no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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Concentrações hormonais circulantes (Insulina, GLP-1, PYY)
Prazo: no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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Concentrações de metabólitos circulantes (glicose, ácidos graxos livres, triglicerídeos)
Prazo: no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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Glicose plasmática (mmol/L)
Prazo: no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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Ácidos Graxos Livres (micromol/L)
Prazo: no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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Respiração H2 usando (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, Reino Unido)
Prazo: no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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no início do estudo e quatro horas após uma refeição mista com alto teor de gordura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
10 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
22 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL63759.068.17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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