Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta Glucan og Acetat Produktion

10. januar 2020 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Virkningerne af beta-glucan på acetatproduktion og menneskelig substratmetabolisme

Baseret på vores hypotese om, at oralt administreret resistent stivelse og beta-glucan vil blive fermenteret til et SCFA-mønster med højt indhold af acetat, og at dette vil føre til gavnlige virkninger på humant substrat og energimetabolisme, sigter vi mod at løse følgende primære mål:

At undersøge virkningerne af en akut administration af inulin/beta-glucan i kombination med resistent stivelse på fækal- og plasmaacetat samt på fastende og postprandiale substrat og energimetabolisme hos magre normoglykæmiske mænd og overvægtige, prædiabetiske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 5229 ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • magert (BMI ≥ 20 kg/m2 og ≤ 24,9 kg/m2)
  • normoglykæmisk
  • i alderen 30-65 år

ELLER

  • overvægtig/fedme (BMI ≥ 25 kg/m2 og ≤ 34,9 kg/m2)
  • præ-diabetes
  • i alderen 30-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • gastroenterologiske sygdomme eller større abdominal kirurgi (tilladt, dvs.: ---appendektomi, kolecystektomi)
  • laktoseintolerance og andre fordøjelsesforstyrrelser
  • kardiovaskulær sygdom, kræft, lever- eller nyrefejl (bestemt baseret på henholdsvis ALAT- og kreatininniveauer)
  • sygdom med en forventet levetid kortere end 5 år
  • Brug af antibiotika 3 måneder før inklusion
  • Brug af probiotika eller præbiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskud: Placebo
isokalorisk maltodextrin før CID
ACTIVE_COMPARATOR: beta glucan
Kosttilskud: beta gluten
12 g beta gluten der dagen før CID
EKSPERIMENTEL: beta glucan og resistent stivelse
Kosttilskud: beta glucan og resistent stivelse
12g om dagen dagen før CID-resistent stivelse 7,5 g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaacetatkoncentrationer (mikroM)
Tidsramme: ved baseline (før et blandet måltid med højt fedtindhold)
ved baseline (før et blandet måltid med højt fedtindhold)
Plasmaacetatkoncentrationer (mikroM)
Tidsramme: fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energiforbrug (kJ/min) vil blive målt ved hjælp af et åbent kredsløb ventileret emhættesystem (Omnical, Maastricht University, Holland)
Tidsramme: ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
fedtoxidation (g/min) vil blive målt ved hjælp af et åbent kredsløb, ventileret emhættesystem (Omnical, Maastricht University, Holland)
Tidsramme: ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
kulhydratoxidation (g/min) vil blive målt ved hjælp af et åbent kredsløb ventileret emhættesystem (Omnical, Maastricht University, Holland)
Tidsramme: ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
Cirkulerende hormonkoncentrationer (insulin, GLP-1, PYY)
Tidsramme: ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
Cirkulerende metabolitkoncentrationer (glukose, frie fedtsyrer, triglycerider)
Tidsramme: ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
Plasmaglukose (mmol/L)
Tidsramme: ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
Frie fedtsyrer (mikromol/l)
Tidsramme: ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
Ånde H2 ved hjælp af (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, UK)
Tidsramme: ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold
ved baseline og fire timer efter et blandet måltid med højt fedtindhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL63759.068.17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner