Produkcja beta glukanów i octanów
10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ beta glukanu na produkcję octanu i metabolizm ludzkiego substratu
Opierając się na naszej hipotezie, że podawana doustnie skrobia oporna i beta glukan zostaną poddane fermentacji do postaci SCFA o wysokiej zawartości octanu i że doprowadzi to do korzystnego wpływu na ludzkie substraty i metabolizm energetyczny, dążymy do osiągnięcia następującego głównego celu:
Zbadanie wpływu ostrego podania inuliny/beta glukanu w połączeniu ze skrobią oporną na octan w kale i osoczu, a także na substrat na czczo i po posiłku oraz metabolizm energetyczny u szczupłych mężczyzn z normoglikemią i otyłych mężczyzn ze stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 5229 ER
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szczupła (BMI ≥ 20kg/m2 i ≤ 24,9kg/m2)
- normoglikemiczny
- w wieku 30 - 65 lat
LUB
- nadwaga/otyłość (BMI ≥ 25kg/m2 i ≤ 34,9kg/m2)
- stan przedcukrzycowy
- w wieku od 30 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- choroby gastroenterologiczne lub duże operacje jamy brzusznej (dozwolone np.: --- wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia)
- nietolerancja laktozy i inne zaburzenia trawienia
- choroba sercowo-naczyniowa, rak, niewydolność wątroby lub nerek (określana odpowiednio na podstawie poziomu ALAT i kreatyniny)
- choroba, w której oczekiwana długość życia jest krótsza niż 5 lat
- Stosowanie antybiotyków 3 miesiące przed włączeniem
- Stosowanie probiotyków lub prebiotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
izokaloryczna maltodekstryna przed CID
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: beta glukan
|
12 g beta glutenu na dzień przed CID
|
|
EKSPERYMENTALNY: beta glukan i skrobia oporna
|
12g dziennie dzień przed CID Resistant skrobia 7,5g
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia octanu w osoczu (mikroM)
Ramy czasowe: na początku badania (przed mieszanym posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu)
|
na początku badania (przed mieszanym posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu)
|
|
Stężenia octanu w osoczu (mikroM)
Ramy czasowe: cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydatek energetyczny (kJ/min) będzie mierzony przy użyciu systemu okapu wentylacyjnego z obiegiem otwartym (Omnical, Maastricht University, Holandia)
Ramy czasowe: na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
|
utlenianie tłuszczu (g/min) będzie mierzone przy użyciu systemu kaptura wentylacyjnego z obiegiem otwartym (Omnical, Maastricht University, Holandia)
Ramy czasowe: na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
|
utlenianie węglowodanów (g/min) będzie mierzone przy użyciu systemu kaptura wentylacyjnego z obiegiem otwartym (Omnical, Maastricht University, Holandia)
Ramy czasowe: na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
|
Stężenia hormonów krążących (insulina, GLP-1, PYY)
Ramy czasowe: na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
|
Stężenia krążących metabolitów (glukoza, wolne kwasy tłuszczowe, trójglicerydy)
Ramy czasowe: na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
|
Glukoza w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
|
Wolne kwasy tłuszczowe (mikromol/l)
Ramy czasowe: na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
|
Oddech przy użyciu H2 (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, Wielka Brytania)
Ramy czasowe: na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
na początku badania i cztery godziny po mieszanym posiłku o dużej zawartości tłuszczu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL63759.068.17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .