Beta-glukaanin ja asetaatin tuotanto
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Beeta-glukaanin vaikutukset asetaatin tuotantoon ja ihmisen substraatin aineenvaihduntaan
Perustuen hypoteesimme, jonka mukaan suun kautta annettu resistentti tärkkelys ja beetaglukaani fermentoituvat SCFA-kuvioksi, jossa on paljon asetaattia ja että tämä johtaa myönteisiin vaikutuksiin ihmisen substraattiin ja energia-aineenvaihduntaan, pyrimme saavuttamaan seuraavan ensisijaisen tavoitteen:
Tutkia inuliini/beetaglukaanin akuutin annon vaikutuksia yhdessä resistentin tärkkelyksen kanssa ulosteen ja plasman asetaattiin sekä paasto- ja aterianjälkeiseen substraattiin ja energia-aineenvaihduntaan laihoilla normoglykeemisillä miehillä ja lihavilla, prediabeettisilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 5229 ER
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laiha (BMI ≥ 20 kg/m2 ja ≤ 24,9 kg/m2)
- normoglykeeminen
- 30-65-vuotiaat
TAI
- ylipainoinen/lihava (BMI ≥ 25 kg/m2 ja ≤ 34,9 kg/m2)
- esidiabetes
- 30-65 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- gastroenterologiset sairaudet tai suuret vatsan leikkaukset (sallittu eli: ---umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia)
- laktoosi-intoleranssi ja muut ruoansulatushäiriöt
- sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, maksan tai munuaisten toimintahäiriö (määritetty ALAT- ja kreatiniinitasojen perusteella)
- sairaus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
- Antibioottien käyttö 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Probioottien tai prebioottien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
isokalorinen maltodekstriini ennen CID:tä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: beeta-glukaani
|
12 g beetagluteenia siellä päivää ennen CID:tä
|
|
KOKEELLISTA: beetaglukaania ja vastustuskykyistä tärkkelystä
|
12g päivässä CID-resistentti tärkkelys 7,5 g
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman asetaattipitoisuudet (mikroM)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen rasvaista seka-ateriaa)
|
lähtötilanteessa (ennen rasvaista seka-ateriaa)
|
|
Plasman asetaattipitoisuudet (mikroM)
Aikaikkuna: neljä tuntia rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
neljä tuntia rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Energiankulutus (kJ/min) mitataan avoimen kierron ilmanvaihtokoneella (Omnical, Maastrichtin yliopisto, Alankomaat)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
|
rasvan hapettuminen (g/min) mitataan avoimen kierron ilmanvaihtokoneella (Omnical, Maastrichtin yliopisto, Alankomaat)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
|
hiilihydraattien hapettuminen (g/min) mitataan avoimen kierron tuuletetulla huppujärjestelmällä (Omnical, Maastrichtin yliopisto, Alankomaat)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
|
Verenkierron hormonipitoisuudet (insuliini, GLP-1, PYY)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
|
Verenkierron metaboliittipitoisuudet (glukoosi, vapaat rasvahapot, triglyseridit)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
|
Plasman glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
|
Vapaat rasvahapot (mikromol/l)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
|
Breath H2 käyttäen (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, UK)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
lähtötilanteessa ja neljä tuntia runsaan rasvaisen seka-aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL63759.068.17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .