Производство бета-глюкана и ацетата
10 января 2020 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние бета-глюкана на производство ацетата и метаболизм человеческого субстрата
Основываясь на нашей гипотезе о том, что резистентный крахмал и бета-глюкан, принимаемые перорально, будут ферментироваться в структуру SCFA с высоким содержанием ацетата, и что это приведет к благотворному воздействию на человеческий субстрат и энергетический метаболизм, мы стремимся решить следующую основную задачу:
Исследовать влияние однократного введения инулина/бета-глюкана в сочетании с резистентным крахмалом на ацетат фекалий и плазмы, а также на субстрат натощак и постпрандиальный и энергетический обмен у худых мужчин с нормогликемией и мужчин с ожирением и преддиабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 5229 ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- худой (ИМТ ≥ 20 кг/м2 и ≤ 24,9 кг/м2)
- нормогликемический
- в возрасте 30 - 65 лет
ИЛИ
- избыточный вес/ожирение (ИМТ ≥ 25 кг/м2 и ≤ 34,9 кг/м2)
- преддиабет
- в возрасте от 30 до 65 лет.
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- гастроэнтерологические заболевания или обширные абдоминальные операции (разрешены, например: --- аппендэктомия, холецистэктомия)
- непереносимость лактозы и другие расстройства пищеварения
- сердечно-сосудистые заболевания, рак, нарушение функции печени или почек (определяется на основе уровней ALAT и креатинина соответственно)
- заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет
- Использование антибиотиков за 3 месяца до включения
- Использование пробиотиков или пребиотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
изокалорийный мальтодекстрин перед CID
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: бета глюкан
|
12 г бета-глютена за день до CID
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: бета-глюкан и резистентный крахмал
|
12 г в день за день до CID Устойчивый крахмал 7,5 г
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрации ацетата в плазме (мкМ)
Временное ограничение: на исходном уровне (перед приемом жирной смешанной пищи)
|
на исходном уровне (перед приемом жирной смешанной пищи)
|
|
Концентрации ацетата в плазме (мкМ)
Временное ограничение: через четыре часа после жирной смешанной пищи
|
через четыре часа после жирной смешанной пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расход энергии (кДж/мин) будет измеряться с использованием системы вентилируемого колпака с открытым контуром (Omnical, Маастрихтский университет, Нидерланды).
Временное ограничение: исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
|
окисление жира (г/мин) будет измеряться с использованием системы вентилируемого колпака с открытым циклом (Omnical, Маастрихтский университет, Нидерланды)
Временное ограничение: исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
|
окисление углеводов (г/мин) будет измеряться с использованием системы вентилируемого колпака с открытым циклом (Omnical, Маастрихтский университет, Нидерланды)
Временное ограничение: исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
|
Концентрации циркулирующих гормонов (инсулин, GLP-1, PYY)
Временное ограничение: исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
|
Концентрации циркулирующих метаболитов (глюкоза, свободные жирные кислоты, триглицериды)
Временное ограничение: исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
|
Глюкоза плазмы (ммоль/л)
Временное ограничение: исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
|
Свободные жирные кислоты (мкмоль/л)
Временное ограничение: исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
|
Использование Breath H2 (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Рочестер, Великобритания)
Временное ограничение: исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
исходно и через четыре часа после приема пищи с высоким содержанием жира
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL63759.068.17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .