Producción de beta glucano y acetato
10 de enero de 2020 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Los efectos del beta glucano en la producción de acetato y el metabolismo del sustrato humano
Con base en nuestra hipótesis de que el almidón resistente y el beta glucano administrados por vía oral se fermentarán en un patrón SCFA con alto contenido de acetato y que esto conducirá a efectos beneficiosos sobre el sustrato humano y el metabolismo energético, nuestro objetivo principal es abordar el siguiente objetivo:
Investigar los efectos de una administración aguda de inulina/beta glucano en combinación con almidón resistente sobre el acetato fecal y plasmático, así como sobre el sustrato en ayunas y posprandial y el metabolismo energético en hombres delgados normoglucémicos y obesos, prediabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 5229 ER
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- magro (IMC ≥ 20 kg/m2 y ≤ 24,9 kg/m2)
- normoglucémico
- de 30 a 65 años
O
- sobrepeso/obesidad (IMC ≥ 25 kg/m2 y ≤ 34,9 kg/m2)
- prediabetes
- edad entre 30 - 65 años.
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- enfermedades gastroenterológicas o cirugía abdominal mayor (permitidas, por ejemplo: ---apendicectomía, colecistectomía)
- intolerancia a la lactosa y otros trastornos digestivos
- enfermedad cardiovascular, cáncer, mal funcionamiento hepático o renal (determinado en base a los niveles de ALAT y creatinina, respectivamente)
- enfermedad con una esperanza de vida inferior a 5 años
- Uso de antibióticos 3 meses antes de la inclusión
- Uso de probióticos o prebióticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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maltodextrina isocalórica antes de la CID
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COMPARADOR_ACTIVO: beta glucano
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12 g de beta gluten allí día antes del CID
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EXPERIMENTAL: beta glucano y almidón resistente
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12 g por día el día anterior a la CID Almidón resistente 7,5 g
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones de acetato en plasma (microM)
Periodo de tiempo: al inicio (antes de una comida mixta rica en grasas)
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al inicio (antes de una comida mixta rica en grasas)
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Concentraciones de acetato en plasma (microM)
Periodo de tiempo: cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El gasto de energía (kJ/min) se medirá utilizando un sistema de campana ventilada de circuito abierto (Omnical, Universidad de Maastricht, Países Bajos)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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la oxidación de grasas (g/min) se medirá utilizando un sistema de campana ventilada de circuito abierto (Omnical, Universidad de Maastricht, Países Bajos)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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la oxidación de carbohidratos (g/min) se medirá mediante un sistema de campana ventilada de circuito abierto (Omnical, Universidad de Maastricht, Países Bajos)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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Concentraciones de hormonas circulantes (insulina, GLP-1, PYY)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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Concentraciones de metabolitos circulantes (glucosa, ácidos grasos libres, triglicéridos)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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Glucosa plasmática (mmol/L)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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Ácidos Grasos Libres (micromol/L)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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Uso de Breath H2 (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, Reino Unido)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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al inicio del estudio y cuatro horas después de una comida mixta rica en grasas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL63759.068.17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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