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Β-葡聚糖和乙酸盐生产

2020年1月10日 更新者：Maastricht University Medical Center

Β-葡聚糖对乙酸生成和人体底物代谢的影响

基于我们的假设，即口服抗性淀粉和 β 葡聚糖将发酵成富含乙酸盐的 SCFA 模式，并且这将对人体底物和能量代谢产生有益影响，我们旨在解决以下主要目标：

研究菊糖/β 葡聚糖联合抗性淀粉急性给药对粪便和血浆醋酸盐的影响，以及对血糖正常的瘦男性和肥胖、糖尿病前期男性的空腹和餐后底物和能量代谢的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、5229 ER
        • Maastricht University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 瘦（BMI ≥ 20kg/m2 且 ≤ 24.9kg/m2）
  • 血糖正常的
  • 30 - 65 岁

或者

  • 超重/肥胖（BMI≥25kg/m2且≤34.9kg/m2）
  • 糖尿病前期
  • 年龄在 30 - 65 岁之间。

排除标准：

  • 糖尿病
  • 肠胃疾病或腹部大手术（允许即：---阑尾切除术、胆囊切除术）
  • 乳糖不耐症和其他消化系统疾病
  • 心血管疾病、癌症、肝脏或肾脏功能障碍（分别根据 ALAT 和肌酐水平确定）
  • 预期寿命短于 5 年的疾病
  • 入组前 3 个月使用抗生素
  • 使用益生菌或益生元

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
膳食补充剂：安慰剂
CID 之前的等热量麦芽糖糊精
ACTIVE_COMPARATOR：β-葡聚糖
膳食补充剂：β面筋
CID 前一天有 12 克 β 麸质
实验性的：β-葡聚糖和抗性淀粉
膳食补充剂：β-葡聚糖和抗性淀粉
CID前一天每天12克抗性淀粉7.5克

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
血浆醋酸盐浓度 (microM)
大体时间：基线时（高脂肪混合餐前）
基线时（高脂肪混合餐前）
血浆醋酸盐浓度 (microM)
大体时间：高脂肪混合餐后四小时
高脂肪混合餐后四小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
将使用开路通风罩系统（Omnical，马斯特里赫特大学，荷兰）测量能量消耗（kJ/min）
大体时间：在基线和高脂肪混合餐后四小时
在基线和高脂肪混合餐后四小时
将使用开路通风罩系统（Omnical，马斯特里赫特大学，荷兰）测量脂肪氧化（克/分钟）
大体时间：在基线和高脂肪混合餐后四小时
在基线和高脂肪混合餐后四小时
将使用开路通风罩系统（Omnical，马斯特里赫特大学，荷兰）测量碳水化合物氧化（克/分钟）
大体时间：在基线和高脂肪混合餐后四小时
在基线和高脂肪混合餐后四小时
循环激素浓度（胰岛素、GLP-1、PYY）
大体时间：在基线和高脂肪混合餐后四小时
在基线和高脂肪混合餐后四小时
循环代谢物浓度（葡萄糖、游离脂肪酸、甘油三酯）
大体时间：在基线和高脂肪混合餐后四小时
在基线和高脂肪混合餐后四小时
血浆葡萄糖 (mmol/L)
大体时间：在基线和高脂肪混合餐后四小时
在基线和高脂肪混合餐后四小时
游离脂肪酸（微摩尔/升）
大体时间：在基线和高脂肪混合餐后四小时
在基线和高脂肪混合餐后四小时
Breath H2 使用 (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, UK)
大体时间：在基线和高脂肪混合餐后四小时
在基线和高脂肪混合餐后四小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maastricht University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月5日

初级完成 (实际的)

2019年5月10日

研究完成 (实际的)

2019年5月10日

研究注册日期

首次提交

2018年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月18日

首次发布 (实际的)

2018年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月10日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL63759.068.17

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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