Výroba beta glukanu a acetátu
10. ledna 2020 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Účinky beta glukanu na produkci acetátu a metabolismus lidského substrátu
Na základě naší hypotézy, že orálně podávaný rezistentní škrob a beta glukan budou fermentovány do vzoru SCFA s vysokým obsahem acetátu a že to povede k příznivým účinkům na lidský substrátový a energetický metabolismus, se zaměřujeme na následující primární cíl:
Zkoumat účinky akutního podání inulinu/beta glukanu v kombinaci s rezistentním škrobem na fekální a plazmatický acetát, jakož i na lačno a postprandiální substrátový a energetický metabolismus u štíhlých normoglykemických mužů a obézních, prediabetických mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 5229 ER
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chudé (BMI ≥ 20 kg/m2 a ≤ 24,9 kg/m2)
- normoglykemický
- ve věku 30 - 65 let
NEBO
- nadváha/obezita (BMI ≥ 25 kg/m2 a ≤ 34,9 kg/m2)
- prediabetes
- ve věku 30 - 65 let.
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus
- gastroenterologická onemocnění nebo velké břišní operace (povolené, tj.: ---apendektomie, cholecystektomie)
- nesnášenlivost laktózy a další poruchy trávení
- kardiovaskulární onemocnění, rakovina, porucha funkce jater nebo ledvin (určeno na základě hladin ALAT a kreatininu, v daném pořadí)
- onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 5 let
- Užívání antibiotik 3 měsíce před zařazením
- Užívání probiotik nebo prebiotik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
isokalorický maltodextrin před CID
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: beta glukan
|
12 g beta lepku tam den před CID
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: beta glukan a rezistentní škrob
|
12g denně den před CID Rezistentní škrob 7,5g
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické koncentrace acetátu (microM)
Časové okno: na začátku (před smíšeným jídlem s vysokým obsahem tuku)
|
na začátku (před smíšeným jídlem s vysokým obsahem tuku)
|
|
Plazmatické koncentrace acetátu (microM)
Časové okno: čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Energetický výdej (kJ/min) bude měřen pomocí systému větrané digestoře s otevřeným okruhem (Omnical, Maastrichtská univerzita, Nizozemsko)
Časové okno: na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
|
oxidace tuků (g/min) bude měřena pomocí systému větrané digestoře s otevřeným okruhem (Omnical, Maastrichtská univerzita, Nizozemsko)
Časové okno: na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
|
oxidace sacharidů (g/min) bude měřena pomocí systému větrané digestoře s otevřeným okruhem (Omnical, Maastrichtská univerzita, Nizozemsko)
Časové okno: na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
|
Koncentrace cirkulujícího hormonu (inzulin, GLP-1, PYY)
Časové okno: na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
|
Koncentrace cirkulujících metabolitů (glukóza, volné mastné kyseliny, triglyceridy)
Časové okno: na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
|
Glukóza v plazmě (mmol/l)
Časové okno: na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
|
Volné mastné kyseliny (mikromol/l)
Časové okno: na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
|
Použití dechu H2 (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, UK)
Časové okno: na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
na začátku a čtyři hodiny po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL63759.068.17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .