Bèta-glucaan en acetaatproductie
10 januari 2020 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
De effecten van bèta-glucaan op de acetaatproductie en het metabolisme van menselijk substraat
Op basis van onze hypothese dat oraal toegediend resistent zetmeel en bèta-glucaan zullen worden gefermenteerd tot een SCFA-patroon met een hoog acetaatgehalte en dat dit zal leiden tot gunstige effecten op menselijk substraat en energiemetabolisme, streven we naar de volgende primaire doelstelling:
Om de effecten te onderzoeken van een acute toediening van inuline/bèta-glucaan in combinatie met resistent zetmeel op fecaal en plasma-acetaat, evenals op vasten en postprandiaal substraat en energiemetabolisme bij magere normoglycemische mannen en zwaarlijvige, prediabetische mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 5229 ER
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mager (BMI ≥ 20 kg/m2 en ≤ 24,9 kg/m2)
- normoglycemisch
- leeftijd 30 - 65 jaar
OF
- overgewicht/obesitas (BMI ≥ 25 kg/m2 en ≤ 34,9 kg/m2)
- pre-diabetes
- leeftijd tussen 30 - 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- gastro-enterologische aandoeningen of grote buikoperaties (toegestaan, bijv.: ---appendectomie, cholecystectomie)
- lactose-intolerantie en andere spijsverteringsstoornissen
- hart- en vaatziekten, kanker, lever- of nierfunctiestoornis (bepaald op basis van respectievelijk ALAT- en creatininespiegels)
- ziekte met een levensverwachting korter dan 5 jaar
- Gebruik van antibiotica 3 maanden voor opname
- Gebruik van probiotica of prebiotica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
isocalorische maltodextrine vóór de CID
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bèta glucaan
|
12 g bètagluten daar de dag voor de CID
|
|
EXPERIMENTEEL: bèta-glucaan en resistent zetmeel
|
12g per dag de dag voor de CID Resistent zetmeel 7,5 g
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma-acetaatconcentraties (microM)
Tijdsspanne: bij baseline (vóór een vetrijke gemengde maaltijd)
|
bij baseline (vóór een vetrijke gemengde maaltijd)
|
|
Plasma-acetaatconcentraties (microM)
Tijdsspanne: vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Energieverbruik (kJ/min) zal worden gemeten met behulp van een open-circuit afzuigkapsysteem (Omnical, Maastricht University, Nederland)
Tijdsspanne: bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
|
vetoxidatie (g/min) zal worden gemeten met behulp van een open-circuit afzuigkapsysteem (Omnical, Maastricht University, Nederland)
Tijdsspanne: bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
|
koolhydraatoxidatie (g/min) zal worden gemeten met behulp van een open-circuit afzuigkapsysteem (Omnical, Maastricht University, Nederland)
Tijdsspanne: bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
|
Circulerende hormoonconcentraties (insuline, GLP-1, PYY)
Tijdsspanne: bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
|
Circulerende metabolietconcentraties (glucose, vrije vetzuren, triglyceriden)
Tijdsspanne: bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
|
Plasmaglucose (mmol/L)
Tijdsspanne: bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
|
Vrije vetzuren (micromol/L)
Tijdsspanne: bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
|
Adem H2 met behulp van (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, VK)
Tijdsspanne: bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
bij baseline en vier uur na een vetrijke gemengde maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL63759.068.17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .